Temps de pontage cardiopulmonaire prolongé comme facteur prédictif d'IAG après remplacement d'une valve cardiaque
2 janvier 2024 mis à jour par: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Durée prolongée du pontage cardiopulmonaire (PCB) comme facteur prédictif de lésion gastro-intestinale aiguë (IAG) après remplacement d'une valve cardiaque
Dans cette étude rétrospective, les chercheurs analyseront la corrélation entre le temps de pontage cardio-pulmonaire (PCB) et les lésions gastro-intestinales aiguës (AGI), ainsi que les résultats des AGI chez les patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de valvulopathies présentent souvent une insuffisance cardiaque chronique.
Les patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque par CEC sont toujours compliqués d'une lésion d'ischémie-reperfusion du tractus gastro-intestinal, qui conduit généralement à une AGI.
L'IGA après chirurgie cardiovasculaire, en particulier dans le cadre de l'utilisation de la CEC, est associée à une morbidité importante et à une augmentation de la mortalité péri-opératoire.
Un temps CPB prolongé pourrait être prédictif d'une AGI après le remplacement d'une valve cardiaque.
Cette étude consiste à analyser la corrélation entre le temps CPB et l'IAG, et les résultats de l'IAG chez les patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque.
Les chercheurs espèrent que les avantages incluront moins de patients devenant gravement atteints d'AGI postopératoire et de mortalité après une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1070
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maladies des valves cardiaques
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de remplacement valvulaire cardiaque avec CPB
- Âge > 18 ans et ≤ 70 ans
Critère d'exclusion:
- Patients associés à une maladie hématologique grave, une maladie respiratoire et d'autres maladies critiques
- Les patients présentaient un trouble grave de plusieurs systèmes et organes ou une hypertension pulmonaire grave
- Avoir subi une chirurgie gastro-intestinale majeure dans les 5 ans
- Maladie inflammatoire de l'intestin (MICI), y compris la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn ou la colite
- Gastro-entérite aiguë
- Infection à Clostridium difficile ou Helicobacter pylori
- Constipation chronique
- Ulcère peptique
- Polypes dans l'estomac ou les intestins
- Tumeurs gastro-intestinales
- Hernie abdominale
- Syndrome du côlon irritable
- Cholécystite aiguë ou chronique, hépatite
- Patients décédés pendant la chirurgie
- Patients atteints de tumeurs du système digestif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Temps CPB ≥ 90 minutes
Aucune intervention, traitement régulier
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Temps de pontage cardiopulmonaire
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Temps CPB < 90 minutes
Aucune intervention, traitement régulier
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Temps de pontage cardiopulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de pontage cardiopulmonaire (PCB)
Délai: 1 mois
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A été défini comme la somme des temps de CPB pendant la chirurgie (minutes).
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1 mois
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Le score AGI
Délai: 1 mois
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Le score AGI du patient au cours du septième jour postopératoire a été réalisé conformément aux directives de la Société européenne de soins intensifs (2012) pour l'AGI.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de bruits intestinaux
Délai: 1 mois
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Le temps de retour des bruits intestinaux a été évalué matin et soir.
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1 mois
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L'heure de la première défécation
Délai: 1 mois
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L'heure de la première défécation a été demandée matin et soir après la chirurgie
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1 mois
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Proportion de cocci et de bacilles dans les matières fécales
Délai: 1 mois
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Les premières matières fécales ont été recueillies dans des contenants stériles pour le frottis bactérien
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1 mois
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Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: 1 mois
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Nous l'avons défini comme la valeur maximale d'ALT dans les 7 jours suivant la chirurgie.
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1 mois
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Aspartate aminotransférase (AST)
Délai: 1 mois
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Nous l'avons défini comme la valeur maximale de l'AST dans les 7 jours suivant la chirurgie
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1 mois
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: 1 mois
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Nous avons mesuré la FEVG aux 1er et 3ème jours après l'opération par des examens échocardiographiques
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Buchbinder A, Adler H, Ballard H. An unusual and unreported toxicity to erythropoietin. Am J Hematol. 1993 Apr;42(4):412-3. doi: 10.1002/ajh.2830420428. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPB-AGI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Si les patients le permettent
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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