Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительное время искусственного кровообращения как прогностический фактор для AGI после замены сердечного клапана

2 января 2024 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Продленное время искусственного кровообращения (ИК) как прогностический фактор острого желудочно-кишечного повреждения (ОПЖ) после замены сердечного клапана

В этом ретроспективном исследовании исследователи проанализируют корреляцию между временем искусственного кровообращения (ИК) и острым желудочно-кишечным повреждением (ОПЖ), а также исходами ОПИ у пациентов, перенесших замену сердечного клапана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У больных с пороками клапанов сердца часто наблюдается хроническая сердечная недостаточность. Пациенты, перенесшие протезирование клапана сердца с помощью ИК, всегда осложняются ишемически-реперфузионным поражением желудочно-кишечного тракта, что обычно приводит к ОГИ. AGI после сердечно-сосудистых операций, особенно при использовании искусственного кровообращения, ассоциируется со значительной заболеваемостью и увеличением периоперационной летальности. Длительное время искусственного кровообращения может быть предиктором острого артериального давления после замены сердечного клапана. Это исследование предназначено для анализа корреляции между временем искусственного кровообращения и AGI, а также исходами AGI у пациентов, перенесших замену сердечного клапана. Исследователи надеются, что преимущества будут включать в себя меньшее количество пациентов с серьезным послеоперационным ОГИ и смертностью после операции на сердце.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1070

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Заболевания сердечного клапана

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по замене сердечного клапана с ИК
  • Возраст > 18 лет и ≤ 70 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты в сочетании с тяжелыми гематологическими заболеваниями, заболеваниями органов дыхания и другими критическими заболеваниями
  • У пациентов имелось тяжелое поражение многих систем и органов или тяжелая легочная гипертензия.
  • Перенесли серьезную операцию на желудочно-кишечном тракте в течение 5 лет.
  • Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), включая язвенный колит, болезнь Крона или колит
  • Острый гастроэнтерит
  • Инфекция Clostridium difficile или Helicobacter pylori
  • Хронический запор
  • язвенная болезнь
  • Полипы в желудке или кишечнике
  • Желудочно-кишечные новообразования
  • Брюшная грыжа
  • Синдром раздраженного кишечника
  • Острый или хронический холецистит, гепатит
  • Пациенты, умершие во время операции
  • Пациенты с опухолями пищеварительной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Время искусственного кровообращения ≥ 90 минут
Без вмешательства, регулярная терапия
Другой: Время КПБ
Время сердечно-легочного шунтирования
Время искусственного кровообращения < 90 минут
Без вмешательства, регулярная терапия
Другой: Время КПБ
Время сердечно-легочного шунтирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время искусственного кровообращения (ИК)
Временное ограничение: 1 месяц
Определяли его как сумму времен ИК во время операции (минуты).
1 месяц
Оценка AGI
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка AGI пациента в течение седьмых послеоперационных суток проводилась в соответствии с рекомендациями Европейского общества интенсивной терапии (2012) для AGI.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество кишечных шумов
Временное ограничение: 1 месяц
Время возвращения кишечных шумов оценивали утром и вечером.
1 месяц
Время первой дефекации
Временное ограничение: 1 месяц
Спрашивали время до первой дефекации утром и вечером после операции.
1 месяц
Доля кокков и бацилл в фекалиях
Временное ограничение: 1 месяц
Первые фекалии были собраны в стерильные контейнеры для бактериального мазка.
1 месяц
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: 1 месяц
Мы определили его как максимальное значение АЛТ в течение 7 дней после операции.
1 месяц
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 1 месяц
Мы определили его как максимальное значение АСТ в течение 7 дней после операции.
1 месяц
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: 1 месяц
Измеряли ФВ ЛЖ в 1-е и 3-и сутки после операции методом эхокардиографии.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Следователи

  • Главный следователь: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPB-AGI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если больные разрешат

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания сердечного клапана

Клинические исследования Время КПБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться