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心臓弁置換後のAGIの予測因子としての心肺バイパス時間の延長

2024年1月2日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

心臓弁置換後の急性胃腸障害（AGI）の予測因子としての心肺バイパス（CPB）時間の延長

このレトロスペクティブ研究では、研究者は心肺バイパス (CPB) 時間と急性胃腸損傷 (AGI) との相関関係、および心臓弁置換術を受ける患者における AGI の転帰を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓弁膜症の患者は、しばしば慢性心不全を患っています。 CPB による心臓弁置換術を受ける患者は、通常、AGI につながる消化管虚血再灌流障害を常に合併します。 心血管手術後の AGI は、特に CPB を使用している場合、重大な罹患率と周術期死亡率の増加に関連しています。 CPB 時間の延長は、心臓弁置換後の AGI を予測する可能性があります。 この研究は、CPB 時間と AGI との相関関係、および心臓弁置換術を受ける患者の AGI の転帰を分析することを目的としています。 研究者らは、心臓手術後のAGIや死亡率が深刻になる患者が減少することを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1070

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓弁膜症

説明

包含基準:

  • CPBによる心臓弁置換手術を受ける患者
  • 年齢 > 18 歳以上 ≤ 70 歳

除外基準:

  • 重度の血液疾患、呼吸器疾患、およびその他の重篤な疾患を合併している患者
  • 患者は、複数のシステムおよび臓器の重度の障害または重度の肺高血圧症を患っていました
  • 5年以内に消化器系の大手術を受けたことがある
  • 潰瘍性大腸炎、クローン病、または大腸炎を含む炎症性腸疾患 (IBD)
  • 急性胃腸炎
  • クロストリジウム・ディフィシルまたはヘリコバクター・ピロリ感染
  • 慢性便秘
  • 消化性潰瘍
  • 胃や腸のポリープ
  • 消化器腫瘍
  • 腹部ヘルニア
  • 過敏性腸症候群
  • 急性または慢性胆嚢炎、肝炎
  • 手術中に死亡した患者
  • 消化器系腫瘍の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CPB時間≧90分
介入なし、定期的な治療
他の：CPB時間
心肺バイパス時間
CPB 時間 < 90 分
介入なし、定期的な治療
他の：CPB時間
心肺バイパス時間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺バイパス (CPB) 時間
時間枠：1ヶ月
手術中の CPB の時間の合計 (分) として定義されました。
1ヶ月
AGIスコア
時間枠：1ヶ月
術後 7 日以内の患者の AGI スコアは、欧州救命救急学会 (2012) の AGI ガイドラインに従って実施されました。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸音の数
時間枠：1ヶ月
腸音の戻り時間を朝と夕方に評価した。
1ヶ月
最初の排便時間
時間枠：1ヶ月
手術後の朝と夕方に最初の排便までの時間を尋ねた
1ヶ月
糞便中の球菌と桿菌の割合
時間枠：1ヶ月
最初の糞便は、細菌塗抹標本用の無菌容器に集められました
1ヶ月
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠：1ヶ月
術後 7 日以内の ALT の最大値と定義した。
1ヶ月
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠：1ヶ月
術後7日以内のASTの最大値と定義
1ヶ月
左心室駆出率 (LVEF)
時間枠：1ヶ月
心エコー検査により術後1日目と3日目のLVEFを測定しました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

捜査官

  • 主任研究者：Wenbo Meng, M.D. Ph.D、LanZhou University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (実際)

2024年1月2日

研究の完了 (実際)

2024年1月2日

試験登録日

最初に提出

2022年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月10日

最初の投稿 (実際)

2022年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPB-AGI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

患者様が許可された場合

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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