Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlengde cardiopulmonale bypass-tijd als voorspellende factor voor AGI na hartklepvervanging

2 januari 2024 bijgewerkt door: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Verlengde Cardiopulmonale Bypass (CPB) tijd als voorspellende factor voor acuut gastro-intestinaal letsel (AGI) na hartklepvervanging

In deze retrospectieve studie zullen de onderzoekers de correlatie analyseren tussen cardiopulmonale bypass (CPB) tijd en acuut gastro-intestinaal letsel (AGI), en de uitkomsten van AGI bij patiënten die een hartklepvervanging ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hartklepaandoeningen hebben vaak chronische hartinsufficiëntie. Patiënten die een hartklepvervanging ondergaan met CPB worden altijd gecompliceerd door ischemie-reperfusiebeschadiging van het maagdarmkanaal, wat meestal leidt tot AGI. AGI na cardiovasculaire chirurgie, vooral bij CPB, wordt geassocieerd met aanzienlijke morbiditeit en een toename van de peri-operatieve mortaliteit. Verlengde CPB-tijd kan voorspellend zijn voor AGI na vervanging van de hartklep. Deze studie is bedoeld om de correlatie tussen CPB-tijd en AGI te analyseren, en de uitkomsten van AGI bij patiënten die een hartklepvervanging ondergaan. De onderzoekers hopen dat de voordelen zullen zijn dat minder patiënten ernstig postoperatieve AGI worden en sterfte na hartchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1070

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekten van hartkleppen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartklepvervangende operatie ondergaan bij het CPB
  • Leeftijd > 18 jaar en ≤ 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gecombineerd met ernstige hematologische aandoeningen, luchtwegaandoeningen en andere kritieke ziekten
  • Patiënten hadden een ernstige aandoening van meerdere systemen en organen of ernstige pulmonale hypertensie
  • Binnen 5 jaar een grote gastro-intestinale operatie hebben ondergaan
  • Inflammatoire darmaandoening (IBD), waaronder colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of colitis
  • Acute gastro-enteritis
  • Clostridium difficile of Helicobacter pylori-infectie
  • Chronische constipatie
  • Maagzweer
  • Poliepen in de maag of darmen
  • Gastro-intestinale neoplasmata
  • Abdominale hernia
  • Prikkelbare darm syndroom
  • Acute of chronische cholecystitis, hepatitis
  • Patiënten die zijn overleden tijdens de operatie
  • Patiënten met tumoren van het spijsverteringsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPB tijd ≥ 90 minuten
Geen interventie, reguliere therapie
Ander: CPB tijd
Cardiopulmonale bypass-tijd
CPB tijd < 90 minuten
Geen interventie, reguliere therapie
Ander: CPB tijd
Cardiopulmonale bypass-tijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale bypass (CPB) tijd
Tijdsspanne: 1 maand
Werd gedefinieerd als de som van de tijden van CPB tijdens de operatie (minuten).
1 maand
De AGI-score
Tijdsspanne: 1 maand
De AGI-score van de patiënt binnen de zevende postoperatieve dag werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de European Society of critical care (2012) voor AGI.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal darmgeluiden
Tijdsspanne: 1 maand
De terugkeertijd van darmgeluiden werd 's ochtends en' s avonds geëvalueerd.
1 maand
Eerste ontlastingstijd
Tijdsspanne: 1 maand
De tijd tot de eerste ontlasting werd 's ochtends en' s avonds na de operatie gevraagd
1 maand
Aandeel kokken en bacillen in de ontlasting
Tijdsspanne: 1 maand
De eerste ontlasting werd verzameld in steriele bakjes voor het bacterie-uitstrijkje
1 maand
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 1 maand
We definieerden het als de maximale waarde van ALT binnen 7 dagen na de operatie.
1 maand
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 1 maand
We definieerden het als de maximale waarde van AST binnen 7 dagen na de operatie
1 maand
Linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: 1 maand
We maten de LVEF op de 1e en 3e dag na de operatie door middel van echocardiografisch onderzoek
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPB-AGI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Als patiënten het toelaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de hartklep

Klinische onderzoeken op CPB tijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren