Tiempo prolongado de derivación cardiopulmonar como factor predictivo de AGI después del reemplazo de válvula cardíaca
2 de enero de 2024 actualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Tiempo prolongado de derivación cardiopulmonar (CPB) como factor predictivo de lesión gastrointestinal aguda (AGI) después del reemplazo de válvula cardíaca
En este estudio retrospectivo, los investigadores analizarán la correlación entre el tiempo de circulación extracorpórea (CPB) y la lesión gastrointestinal aguda (AGI), y los resultados de AGI en pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades de las válvulas cardíacas a menudo tienen insuficiencia cardíaca crónica.
Los pacientes que se someten a reemplazo de válvula cardíaca con CPB siempre se complican con lesión por isquemia-reperfusión del tracto gastrointestinal, que generalmente conduce a AGI.
El AGI después de la cirugía cardiovascular, especialmente en la que se utiliza CEC, se asocia con una morbilidad significativa y un aumento de la mortalidad perioperatoria.
El tiempo de CEC prolongado podría ser predictivo de AGI después del reemplazo de la válvula cardíaca.
Este estudio tiene como objetivo analizar la correlación entre el tiempo de CEC y el AGI, y los resultados del AGI en pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca.
Los investigadores esperan que los beneficios incluyan menos pacientes que presenten AGI postoperatorio grave y mortalidad después de la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1070
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedades de las válvulas del corazón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo valvular cardíaco con CEC
- Edad > 18 años y ≤ 70 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes combinados con enfermedad hematológica grave, enfermedad respiratoria y otras enfermedades críticas
- Los pacientes tenían un trastorno grave de múltiples sistemas y órganos o hipertensión pulmonar grave
- Haber recibido cirugía gastrointestinal mayor dentro de los 5 años.
- Enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn o la colitis
- Gastroenteritis aguda
- Infección por Clostridium difficile o Helicobacter pylori
- Constipación crónica
- Úlcera péptica
- Pólipos en el estómago o los intestinos
- Neoplasias gastrointestinales
- hernia abdominal
- Síndrome del intestino irritable
- Colecistitis aguda o crónica, hepatitis
- Pacientes que fallecieron durante la cirugía
- Pacientes con tumores del aparato digestivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tiempo de CEC ≥ 90 minutos
Sin intervención, terapia regular
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Tiempo de circulación extracorpórea
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Tiempo de CEC < 90 minutos
Sin intervención, terapia regular
|
Tiempo de circulación extracorpórea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de circulación extracorpórea (CEC)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se definió como la suma de los tiempos de CEC durante la cirugía (minutos).
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1 mes
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La puntuación AGI
Periodo de tiempo: 1 mes
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La puntuación AGI del paciente dentro del séptimo día postoperatorio se realizó de acuerdo con las pautas de AGI de la Sociedad Europea de Cuidados Críticos (2012).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ruidos intestinales
Periodo de tiempo: 1 mes
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El tiempo de retorno de los ruidos intestinales se evaluó por la mañana y por la noche.
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1 mes
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Hora de la primera defecación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se preguntó la hora de la primera defecación por la mañana y por la noche después de la cirugía.
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1 mes
|
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Proporción de cocos y bacilos en las heces
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las primeras heces se recogieron en recipientes estériles para el frotis bacteriano
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1 mes
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Alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Lo definimos como el valor máximo de ALT dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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1 mes
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Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Lo definimos como el valor máximo de AST dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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1 mes
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medimos la FEVI en el primer y tercer día después de la operación mediante exámenes ecocardiográficos.
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1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gallitto E, Sobocinski J, Mascoli C, Pini R, Fenelli C, Faggioli G, Haulon S, Gargiulo M. Fenestrated and Branched Thoraco-abdominal Endografting after Previous Open Abdominal Aortic Repair. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Dec;60(6):843-852. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.07.071. Epub 2020 Aug 24.
- Buchbinder A, Adler H, Ballard H. An unusual and unreported toxicity to erythropoietin. Am J Hematol. 1993 Apr;42(4):412-3. doi: 10.1002/ajh.2830420428. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPB-AGI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Si los pacientes permitieran
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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