Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlænget kardiopulmonal bypasstid som en forudsigelig faktor for AGI efter udskiftning af hjerteklap

2. januar 2024 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Forlænget kardiopulmonal bypass (CPB) tid som en forudsigelig faktor for akut gastrointestinal skade (AGI) efter udskiftning af hjerteklap

I denne retrospektive undersøgelse vil efterforskerne analysere sammenhængen mellem cardiopulmonal bypass (CPB) tid og akut gastrointestinal skade (AGI) og resultaterne af AGI hos patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hjerteklapsygdomme har ofte kronisk hjerteinsufficiens. Patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning med CPB, er altid komplicerede med iskæmi-reperfusionsskade i mave-tarmkanalen, som normalt fører til AGI. AGI efter kardiovaskulær kirurgi, især ved brug af CPB, er forbundet med signifikant morbiditet og en stigning i perioperativ mortalitet. Forlænget CPB-tid kunne være prædiktiv for AGI efter udskiftning af hjerteklap. Denne undersøgelse skal analysere sammenhængen mellem CPB-tid og AGI, og resultaterne af AGI hos patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning. Efterforskerne håber, at fordelene vil omfatte færre patienter, der bliver alvorligt postoperativ AGI og dødelighed efter hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1070

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjerteklapsygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning med CPB
  • Alder > 18 år og ≤ 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kombineret med svær hæmatologisk sygdom, luftvejssygdomme og andre kritiske sygdomme
  • Patienterne havde alvorlig lidelse i flere systemer og organer eller svær pulmonal hypertension
  • Har fået en større mave-tarmoperation inden for 5 år
  • Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller colitis
  • Akut gastroenteritis
  • Clostridium difficile eller Helicobacter pylori infektion
  • Kronisk forstoppelse
  • Mavesår
  • Polypper i maven eller tarmene
  • Gastrointestinale neoplasmer
  • Abdominal brok
  • Irritabelt tarmsyndrom
  • Akut eller kronisk kolecystitis, hepatitis
  • Patienter, der døde under operationen
  • Patienter med tumorer i fordøjelsessystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPB-tid ≥ 90 minutter
Ingen indgriben, regelmæssig terapi
Andet: CPB tid
Kardiopulmonal bypass tid
CPB-tid < 90 minutter
Ingen indgriben, regelmæssig terapi
Andet: CPB tid
Kardiopulmonal bypass tid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiopulmonal bypass (CPB) tid
Tidsramme: 1 måned
Blev defineret som summen af ​​tidspunkter for CPB under operationen (minutter).
1 måned
AGI-score
Tidsramme: 1 måned
Patientens AGI-score inden for den syvende postoperative dag blev udført i overensstemmelse med European Society of critical care (2012) retningslinjer for AGI.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tarmlyde
Tidsramme: 1 måned
Returtiden for tarmlyde blev evalueret morgen og aften.
1 måned
Første afføringstid
Tidsramme: 1 måned
Tiden til den første afføring blev spurgt morgen og aften efter operationen
1 måned
Andel af kokker og baciller i afføring
Tidsramme: 1 måned
Den første afføring blev opsamlet i sterile beholdere til bakterieudstrygningen
1 måned
Alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 måned
Vi definerede det som den maksimale værdi af ALT inden for 7 dage efter operationen.
1 måned
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 1 måned
Vi definerede det som den maksimale værdi af AST inden for 7 dage efter operationen
1 måned
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 1 måned
Vi målte LVEF på 1. og 3. dag efter operationen ved ekkokardiografiske undersøgelser
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPB-AGI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis patienterne tillader det

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Kliniske forsøg med CPB tid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner