Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängd kardiopulmonell bypasstid som en prediktiv faktor för AGI efter hjärtklaffbyte

2 januari 2024 uppdaterad av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Förlängd kardiopulmonell bypass-tid (CPB) som en prediktiv faktor för akut gastrointestinal skada (AGI) efter hjärtklaffbyte

I denna retrospektiva studie kommer forskarna att analysera sambandet mellan kardiopulmonell bypass-tid (CPB) och akut gastrointestinal skada (AGI) och resultaten av AGI hos patienter som genomgår hjärtklaffsersättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med hjärtklaffssjukdomar har ofta kronisk hjärtinsufficiens. Patienter som genomgår hjärtklaffsersättning med CPB är alltid komplicerade med ischemi-reperfusionsskada i mag-tarmkanalen, vilket vanligtvis leder till AGI. AGI efter kardiovaskulär kirurgi, särskilt vid användning av CPB, är associerad med signifikant sjuklighet och en ökning av perioperativ mortalitet. Förlängd CPB-tid kan vara förutsägande för AGI efter hjärtklaffbyte. Denna studie är att analysera korrelationen mellan CPB-tid och AGI, och resultaten av AGI hos patienter som genomgår hjärtklaffsersättning. Utredarna hoppas att fördelarna kommer att omfatta färre patienter som blir allvarligt postoperativ AGI och dödlighet efter hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1070

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtklaffssjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår hjärtklaffsersättningskirurgi med CPB
  • Ålder > 18 år och ≤ 70 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter i kombination med svår hematologisk sjukdom, luftvägssjukdomar och andra kritiska sjukdomar
  • Patienterna hade allvarlig störning av flera system och organ eller svår pulmonell hypertoni
  • Har genomgått en större gastrointestinal operation inom 5 år
  • Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), inklusive ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller kolit
  • Akut gastroenterit
  • Clostridium difficile eller Helicobacter pylori-infektion
  • Kronisk förstoppning
  • Magsår
  • Polyper i magen eller tarmarna
  • Gastrointestinala neoplasmer
  • Bukbråck
  • Irritabel tarm
  • Akut eller kronisk kolecystit, hepatit
  • Patienter som dog under operationen
  • Patienter med tumörer i matsmältningssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CPB-tid ≥ 90 minuter
Ingen intervention, regelbunden terapi
Övrig: CPB tid
Kardiopulmonell bypasstid
CPB-tid < 90 minuter
Ingen intervention, regelbunden terapi
Övrig: CPB tid
Kardiopulmonell bypasstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell bypass (CPB) tid
Tidsram: 1 månad
Definerades som summan av tider för CPB under operationen (minuter).
1 månad
AGI-poängen
Tidsram: 1 månad
AGI-poängen för patienten inom den sjunde postoperativa dagen utfördes enligt European Society of critical care (2012) riktlinjer för AGI.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal tarmljud
Tidsram: 1 månad
Återgångstiden för tarmljud utvärderades morgon och kväll.
1 månad
Första avföringstiden
Tidsram: 1 månad
Tiden till den första avföringen frågades morgon och kväll efter operationen
1 månad
Andel kocker och baciller i avföring
Tidsram: 1 månad
Den första avföringen samlades upp i sterila behållare för bakterieutstryket
1 månad
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: 1 månad
Vi definierade det som det maximala värdet av ALAT inom 7 dagar efter operationen.
1 månad
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: 1 månad
Vi definierade det som det maximala värdet av AST inom 7 dagar efter operationen
1 månad
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: 1 månad
Vi mätte LVEF den 1:a och 3:e dagen efter operationen genom ekokardiografiska undersökningar
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Utredare

  • Huvudutredare: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPB-AGI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om patienterna tillåter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtklaffssjukdomar

Kliniska prövningar på CPB tid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera