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Tempo di bypass cardiopolmonare prolungato come fattore predittivo per AGI dopo la sostituzione della valvola cardiaca

2 gennaio 2024 aggiornato da: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Tempo prolungato di bypass cardiopolmonare (CPB) come fattore predittivo per danno gastrointestinale acuto (AGI) dopo la sostituzione della valvola cardiaca

In questo studio retrospettivo, i ricercatori analizzeranno la correlazione tra tempo di bypass cardiopolmonare (CPB) e danno gastrointestinale acuto (AGI) e gli esiti di AGI nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattie delle valvole cardiache hanno spesso insufficienza cardiaca cronica. I pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca con CPB sono sempre complicati da lesioni da ischemia-riperfusione del tratto gastrointestinale, che di solito portano ad AGI. L'AGI dopo chirurgia cardiovascolare, specialmente in quella che utilizza CPB, è associata a significativa morbilità e ad un aumento della mortalità perioperatoria. Il tempo prolungato di CPB potrebbe essere predittivo di AGI dopo la sostituzione della valvola cardiaca. Questo studio ha lo scopo di analizzare la correlazione tra il tempo di CPB e l'AGI e gli esiti dell'AGI nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca. I ricercatori sperano che i benefici includano un minor numero di pazienti che diventano gravemente AGI postoperatori e mortalità dopo chirurgia cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1070

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattie delle valvole cardiache

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola cardiaca con CPB
  • Età > 18 anni e ≤ 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti combinati con gravi malattie ematologiche, malattie respiratorie e altre malattie critiche
  • I pazienti presentavano gravi disturbi di più sistemi e organi o grave ipertensione polmonare
  • Hanno subito un intervento chirurgico gastrointestinale maggiore entro 5 anni
  • Malattia infiammatoria intestinale (IBD), compresa la colite ulcerosa, il morbo di Crohn o la colite
  • Gastroenterite acuta
  • Infezione da Clostridium difficile o Helicobacter pylori
  • Costipazione cronica
  • Ulcera peptica
  • Polipi nello stomaco o nell'intestino
  • Neoplasie gastrointestinali
  • Ernia addominale
  • Sindrome dell'intestino irritabile
  • Colecistite acuta o cronica, epatite
  • Pazienti deceduti durante l'intervento chirurgico
  • Pazienti con tumori dell'apparato digerente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tempo di CPB ≥ 90 minuti
Nessun intervento, terapia regolare
Altro: Ora CPB
Tempo di bypass cardiopolmonare
Tempo CPB < 90 minuti
Nessun intervento, terapia regolare
Altro: Ora CPB
Tempo di bypass cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di bypass cardiopolmonare (CPB).
Lasso di tempo: 1 mese
È stato definito come la somma dei tempi di CPB durante l'intervento chirurgico (minuti).
1 mese
Il punteggio AGI
Lasso di tempo: 1 mese
Il punteggio AGI del paziente entro la settima giornata postoperatoria è stato eseguito secondo le linee guida della European Society of critical care (2012) per AGI.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di rumori intestinali
Lasso di tempo: 1 mese
Il tempo di ritorno dei suoni intestinali è stato valutato mattina e sera.
1 mese
Prima defecazione
Lasso di tempo: 1 mese
Il tempo alla prima defecazione è stato chiesto mattina e sera dopo l'intervento
1 mese
Proporzione di cocchi e bacilli nelle feci
Lasso di tempo: 1 mese
Le prime feci sono state raccolte in contenitori sterili per lo striscio batterico
1 mese
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: 1 mese
Lo abbiamo definito come il valore massimo di ALT entro 7 giorni dall'intervento.
1 mese
Aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: 1 mese
Lo abbiamo definito come il valore massimo di AST entro 7 giorni dall'intervento
1 mese
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: 1 mese
Abbiamo misurato la LVEF il 1° e il 3° giorno dopo l'operazione mediante esami ecocardiografici
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPB-AGI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se i pazienti lo hanno permesso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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