Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlenget kardiopulmonal bypasstid som en prediktiv faktor for AGI etter hjerteklafferstatning

2. januar 2024 oppdatert av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Forlenget kardiopulmonal bypass (CPB) tid som en prediktiv faktor for akutt gastrointestinal skade (AGI) etter hjerteklaffskifte

I denne retrospektive studien vil etterforskerne analysere sammenhengen mellom kardiopulmonal bypass-tid (CPB) og akutt gastrointestinal skade (AGI), og utfallene av AGI hos pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjerteklaffsykdommer har ofte kronisk hjertesvikt. Pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatning med CPB er alltid kompliserte med iskemi-reperfusjonsskade i mage-tarmkanalen, som vanligvis fører til AGI. AGI etter kardiovaskulær kirurgi, spesielt ved bruk av CPB, er assosiert med betydelig sykelighet og en økning i perioperativ dødelighet. Forlenget CPB-tid kan være prediktiv for AGI etter utskifting av hjerteklaff. Denne studien skal analysere korrelasjonen mellom CPB-tid og AGI, og resultatene av AGI hos pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatning. Etterforskerne håper at fordelene vil inkludere færre pasienter som blir alvorlig postoperativ AGI og dødelighet etter hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1070

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerteklaffsykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjon med CPB
  • Alder > 18 år og ≤ 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kombinert med alvorlig hematologisk sykdom, luftveissykdommer og andre kritiske sykdommer
  • Pasientene hadde alvorlig lidelse i flere systemer og organer eller alvorlig pulmonal hypertensjon
  • Har fått større gastrointestinale operasjoner innen 5 år
  • Inflammatorisk tarmsykdom (IBD), inkludert ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller kolitt
  • Akutt gastroenteritt
  • Clostridium difficile eller Helicobacter pylori-infeksjon
  • Kronisk forstoppelse
  • Peptisk sår
  • Polypper i mage eller tarm
  • Gastrointestinale neoplasmer
  • Abdominal brokk
  • Irritabel tarm-syndrom
  • Akutt eller kronisk kolecystitt, hepatitt
  • Pasienter som døde under operasjonen
  • Pasienter med svulster i fordøyelsessystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CPB-tid ≥ 90 minutter
Ingen intervensjon, vanlig terapi
Annen: CPB tid
Kardiopulmonal bypasstid
CPB-tid < 90 minutter
Ingen intervensjon, vanlig terapi
Annen: CPB tid
Kardiopulmonal bypasstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal bypass (CPB) tid
Tidsramme: 1 måned
Ble definert som summen av tider av CPB under operasjonen (minutter).
1 måned
AGI-poengsummen
Tidsramme: 1 måned
AGI-skåren til pasienten innen den syvende postoperative dagen ble utført i henhold til European Society of critical care (2012) retningslinjer for AGI.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tarmlyder
Tidsramme: 1 måned
Returtiden for tarmlyder ble evaluert morgen og kveld.
1 måned
Første avføringstid
Tidsramme: 1 måned
Tid til første avføring ble spurt morgen og kveld etter operasjonen
1 måned
Andel kokker og basiller i avføring
Tidsramme: 1 måned
Den første avføringen ble samlet i sterile beholdere for bakterieutstryket
1 måned
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 måned
Vi definerte det som den maksimale verdien av ALT innen 7 dager etter operasjonen.
1 måned
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: 1 måned
Vi definerte det som den maksimale verdien av AST innen 7 dager etter operasjonen
1 måned
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: 1 måned
Vi målte LVEF på 1. og 3. dag etter operasjon ved ekkokardiografiske undersøkelser
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPB-AGI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis pasientene tillater det

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere