Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužená doba kardiopulmonálního bypassu jako prediktivní faktor pro AGI po výměně srdeční chlopně

2. ledna 2024 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Prodloužený kardiopulmonální bypass (CPB) jako prediktivní faktor pro akutní gastrointestinální poranění (AGI) po výměně srdeční chlopně

V této retrospektivní studii budou výzkumníci analyzovat korelaci mezi dobou kardiopulmonálního bypassu (CPB) a akutním gastrointestinálním poškozením (AGI) a výsledky AGI u pacientů podstupujících náhradu srdeční chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s onemocněním srdečních chlopní mají často chronickou srdeční nedostatečnost. Pacienti podstupující náhradu srdeční chlopně CPB jsou vždy komplikovaní ischemicko-reperfuzním poškozením gastrointestinálního traktu, které obvykle vede k AGI. AGI po kardiovaskulárních operacích, zejména při použití CPB, je spojena s významnou morbiditou a zvýšením perioperační mortality. Prodloužený čas CPB by mohl předpovídat AGI po náhradě srdeční chlopně. Tato studie má analyzovat korelaci mezi časem CPB a AGI a výsledky AGI u pacientů podstupujících náhradu srdeční chlopně. Vyšetřovatelé doufají, že přínosy budou zahrnovat méně pacientů, u nichž se pooperační AGI stane vážnější, a úmrtnost po kardiochirurgických operacích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1070

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemoci srdečních chlopní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci náhrady srdeční chlopně s CPB
  • Věk > 18 let a ≤ 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v kombinaci s těžkým hematologickým onemocněním, respiračním onemocněním a dalšími kritickými onemocněními
  • Pacienti měli závažnou poruchu více systémů a orgánů nebo závažnou plicní hypertenzi
  • Během 5 let podstoupil velkou gastrointestinální operaci
  • Zánětlivé onemocnění střev (IBD), včetně ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby nebo kolitidy
  • Akutní gastroenteritida
  • Infekce Clostridium difficile nebo Helicobacter pylori
  • Chronická zácpa
  • Peptický vřed
  • Polypy v žaludku nebo střevech
  • Gastrointestinální novotvary
  • Břišní kýla
  • Syndrom dráždivého tračníku
  • Akutní nebo chronická cholecystitida, hepatitida
  • Pacienti, kteří zemřeli během operace
  • Pacienti s nádory trávicího systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CPB čas ≥ 90 minut
Žádný zásah, pravidelná terapie
Jiný: Čas CPB
Doba kardiopulmonálního bypassu
CPB čas < 90 minut
Žádný zásah, pravidelná terapie
Jiný: Čas CPB
Doba kardiopulmonálního bypassu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas kardiopulmonálního bypassu (CPB).
Časové okno: 1 měsíc
Byl definován jako součet časů CPB během operace (minuty).
1 měsíc
Skóre AGI
Časové okno: 1 měsíc
Skóre AGI u pacienta sedmý pooperační den bylo stanoveno podle pokynů Evropské společnosti pro kritickou péči (2012) pro AGI.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet střevních zvuků
Časové okno: 1 měsíc
Doba návratu střevních zvuků byla hodnocena ráno a večer.
1 měsíc
První čas defekace
Časové okno: 1 měsíc
Ráno a večer po operaci byl dotazován čas do první defekace
1 měsíc
Podíl koků a bacilů ve stolici
Časové okno: 1 měsíc
První výkaly byly shromážděny do sterilních nádob pro bakteriální nátěr
1 měsíc
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: 1 měsíc
Definovali jsme ji jako maximální hodnotu ALT do 7 dnů po operaci.
1 měsíc
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: 1 měsíc
Definovali jsme ji jako maximální hodnotu AST do 7 dnů po operaci
1 měsíc
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: 1 měsíc
EFLK jsme měřili 1. a 3. den po operaci echokardiografickým vyšetřením
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenbo Meng, M.D. Ph.D, LanZhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPB-AGI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud to pacienti dovolí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Klinické studie na Čas CPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit