RMI의 FBO에 있는 제품군 모델 DSME
2025년 12월 5일 업데이트: University of Arkansas
마셜 제도 공화국의 신앙 기반 조직에서 가족 모델 당뇨병 자가 관리 교육
마셜 제도 공화국의 건강 격차는 현저하며 제2형 당뇨병 발병률이 매우 높습니다.
마샬 군도에서 보고된 제2형 당뇨병 유병률은 20%-50%입니다. 이는 전 세계(8.5%) 및 미국(11%) 유병률보다 훨씬 높습니다.
당뇨병은 심장병의 위험을 두 배로 증가시킵니다. 신부전, 하지 절단 및 후천성 실명의 주요 원인입니다. 기대 수명을 최대 15년까지 단축합니다.
당뇨병 자가 관리 교육 및 지원은 당뇨병 환자에게 매우 중요합니다.
이 연구는 훈련된 지역사회 의료 종사자가 마샬리즈의 신앙 기반 조직(즉, 교회)에서 제공할 때 가족 모델 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원의 효과를 평가하기 위해 대기자 명단 통제를 사용하여 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. .
이 연구는 제2형 당뇨병이 있는 최대 288명의 참가자와 최대 288명의 가족을 대상으로 실시됩니다.
1차 연구 결과는 HbA1c로 측정한 혈당 조절이 될 것입니다.
이차 생체 측정에는 공복 혈당, 체중, 체질량 지수 및 혈압이 포함됩니다.
설문 조사 데이터는 연구의 개입 부문에 대해 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 12개월에 수집됩니다.
연구의 제어 부문은 개입을 시작하기 전에 두 개의 사전 개입 데이터 수집을 갖게 됩니다.
데이터는 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 12개월에 대조군에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brett Rowland, MA
- 전화번호: 479-713-8000
- 이메일: mbrowland@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Betsy O'Connor, MA
- 전화번호: 479-713-8000
- 이메일: geoconnor@uams.edu
연구 장소
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72764
- 모병
- UAMS Institute for Community Health Innovation
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연락하다:
- Alix Montoya-Beltran
- 전화번호: 479-713-8000
- 이메일: amontoyabeltran@uams.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자기보고 마샬
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병(HbA1c가 6.5% 이상인 것으로 정의됨)
- 적어도 한 명의 가족 구성원이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 5년 동안 당뇨병 자가관리 교육을 받은 자
- 불치병, 보행 불가, 중증 정신 질환, 중증 시각 또는 청각 장애, 섭식 장애와 같이 참가자가 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 조건이 있는 경우
- 지리적 영역 밖으로 이동할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
가족모형 당뇨 자가관리 교육 및 지원
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이 부문에 배정된 참가자는 문화적으로 적응된 가족 모델 당뇨병 자기 관리 교육을 포함하는 개입을 받고 신앙 기반 조직 환경에서 참여하는 가족 구성원 중 최소 한 명과 함께 지원을 받습니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어
가족모형 당뇨 자가관리 교육 및 지원
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이 부문에 배정된 참가자는 문화적으로 적응된 가족 모델 당뇨병 자가 관리 교육을 포함하는 개입을 받고 적어도 한 명의 가족 구성원이 신앙 기반 조직 환경에서 참여하는 지원을 받기 위해 약 12주를 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 평균 HbA1c(%) 변화로 측정한 혈당 조절
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 12개월
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각 참가자의 HbA1c 수준을 계산하기 위해 현장 검사가 활용됩니다.
1차 결과 측정은 기준선에서 개입 직후, 개입 후 4개월 및 개입 후 12개월까지 평균 HbA1c(%)의 변화입니다.
기준선 HbA1c, 성별, 연령, 교육, 결혼 여부, 고용 상태, 당뇨병 약물 사용, 교회 내 참여자 집단에 따라 분석이 조정됩니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 4개월, 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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