Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný model DSME v FBO v RMI

5. prosince 2025 aktualizováno: University of Arkansas

Rodinný model Diabetes Sebeovládání vzdělávání v organizacích založených na víře v Republice Marshallových ostrovů

Zdravotní rozdíly v Republice Marshallových ostrovů jsou nápadné, s extrémně vysokou mírou diabetu 2. typu. Zdokumentovaná prevalence diabetu 2. typu na Marshallových ostrovech se pohybuje od 20 % do 50 %. To je významně vyšší než celosvětová (8,5 %) prevalence a prevalence ve Spojených státech (11 %). Diabetes zdvojnásobuje riziko srdečních onemocnění; je hlavní příčinou selhání ledvin, amputace dolní končetiny a získané slepoty; a zkracuje délku života až o 15 let. Vzdělávání a podpora v oblasti self-managementu diabetu je pro osoby s diabetem zásadní. Tato studie si klade za cíl provést klastrově randomizovanou kontrolovanou studii využívající kontrolu na čekací listině k vyhodnocení účinnosti vzdělávání a podpory v rodinném modelu diabetu, pokud je poskytováno v organizacích založených na víře (tj. církvích) v Marshallese vyškolenými komunitními zdravotnickými pracovníky. . Studie bude provedena s až 288 účastníky s diabetem 2. typu a až 288 jejich rodinnými příslušníky. Primárním výsledkem studie bude kontrola glykémie měřená pomocí HbA1c. Sekundární biometrická měření zahrnují: glykémii nalačno, hmotnost, index tělesné hmotnosti a krevní tlak. Údaje z průzkumu budou shromažďovány před intervencí, bezprostředně po intervenci, čtyři měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci pro intervenční větev studie. Kontrolní větev studie bude mít před zahájením intervence dva sběry dat před intervencí. Data budou sbírána z kontrolní skupiny bezprostředně po intervenci, čtyři měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
        • Nábor
        • UAMS Institute for Community Health Innovation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sám o sobě Marshallese
  • 18 let nebo starší
  • máte diabetes 2. typu (definovaný jako HbA1c rovný nebo vyšší než 6,5 %)
  • mít alespoň jednoho člena rodiny, který je ochotný se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • v posledních pěti letech získala vzdělání v oblasti sebezvládání diabetu
  • má stav, kdy je nepravděpodobné, že účastník bude schopen dodržovat protokol, jako je smrtelná nemoc, ambulantní, těžké duševní onemocnění, těžce zhoršené vidění nebo sluch, porucha příjmu potravy
  • plánuje přestěhovat se z geografického regionu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Rodinný model diabetu self-management vzdělávání a podpora
Behaviorální: Rodinný model Diabetes Self-Management Education and Support
Účastníci zařazení do této větve dostanou intervenci, která zahrnuje kulturně přizpůsobené rodinné modelové vzdělávání v oblasti diabetu a podporu alespoň jednoho zúčastněného člena rodiny v prostředí náboženské organizace.
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Rodinný model diabetu self-management vzdělávání a podpora
Behaviorální: Rodinný model Diabetes Self-Management Vzdělávání a podpora (čekací seznam)
Účastníci zařazení do této větve budou čekat přibližně 12 týdnů, než obdrží intervenci, která zahrnuje kulturně přizpůsobené rodinné modelování diabetu, vzdělávání a podporu s alespoň jedním zúčastněným členem rodiny v prostředí náboženské organizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická kontrola, měřená změnou střední hodnoty HbA1c (%) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, 4 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci
K výpočtu hladin HbA1c pro každého účastníka budou použity testy Point of Care. Primárním výsledným měřítkem je změna průměrné hodnoty HbA1c (%) od výchozí hodnoty do bezprostředně po intervenci, 4 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci. Analýzy budou upraveny podle výchozí hodnoty HbA1c, pohlaví, věku, vzdělání, rodinného stavu, zaměstnaneckého stavu, užívání léků na cukrovku a seskupení účastníků v rámci církví.
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, 4 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 263202
  • 1R01DK128145-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Rodinný model Diabetes Self-Management Education and Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit