RMI 中 FBO 中的家庭模型 DSME
2025年12月5日 更新者：University of Arkansas
马绍尔群岛共和国基于信仰的组织中的家庭模式糖尿病自我管理教育
马绍尔群岛共和国的健康差距十分惊人，2 型糖尿病的发病率极高。
据记载，马绍尔群岛 2 型糖尿病的患病率在 20%-50% 之间。这明显高于全球 (8.5%) 和美国 (11%) 的患病率。
糖尿病使患心脏病的风险增加一倍；是肾衰竭、下肢截肢和后天性失明的主要原因；并将预期寿命减少多达 15 年。
糖尿病自我管理教育和支持对糖尿病患者至关重要。
本研究旨在使用等候名单对照进行整群随机对照试验，以评估由训练有素的社区卫生工作者在马绍尔的信仰组织（即教堂）中提供的家庭模式糖尿病自我管理教育和支持的有效性.
该研究将在多达 288 名患有 2 型糖尿病的参与者及其多达 288 名家庭成员中进行。
主要研究结果将是通过 HbA1c 测量的血糖控制。
次要生物测量指标包括：空腹血糖、体重、体重指数和血压。
将在干预前、干预后立即、干预后四个月和干预后 12 个月为研究的干预组收集调查数据。
在开始干预之前，研究的控制组将进行两次干预前数据收集。
然后将在干预后立即、干预后四个月和干预后 12 个月从对照组收集数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
288
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brett Rowland, MA
- 电话号码：479-713-8000
- 邮箱：mbrowland@uams.edu
研究联系人备份
- 姓名：Betsy O'Connor, MA
- 电话号码：479-713-8000
- 邮箱：geoconnor@uams.edu
学习地点
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、美国、72764
- 招聘中
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
接触：
- Alix Montoya-Beltran
- 电话号码：479-713-8000
- 邮箱：amontoyabeltran@uams.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自报的马绍尔人
- 18岁或以上
- 患有 2 型糖尿病（定义为 HbA1c 等于或大于 6.5%）
- 至少有一位家庭成员愿意参加研究
排除标准：
- 近5年接受过糖尿病自我管理教育
- 存在使参与者不太可能遵守协议的情况，例如绝症、不能卧床、严重精神疾病、视力或听力严重受损、进食障碍
- 计划搬出该地理区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
家庭模式糖尿病自我管理教育和支持
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分配到该组的参与者接受干预，包括适应文化的家庭模式糖尿病自我管理教育，并在基于信仰的组织环境中得到至少一名参与家庭成员的支持。
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有源比较器：候补名单控制
家庭模式糖尿病自我管理教育和支持
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分配到该组的参与者将等待大约 12 周才能接受干预，其中包括适应文化的家庭模式糖尿病自我管理教育，并在基于信仰的组织环境中得到至少一名参与家庭成员的支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制，通过平均 HbA1c (%) 相对于基线的变化来衡量
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 12 个月
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护理点测试将用于计算每个参与者的 HbA1c 水平。
主要结果指标是平均 HbA1c (%) 从基线到干预后即刻、干预后 4 个月和干预后 12 个月的变化。
分析将根据基线 HbA1c、性别、年龄、教育、婚姻状况、就业状况、糖尿病药物的使用以及教堂内参与者的聚集情况进行调整。
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基线、干预后即刻、干预后 4 个月、干预后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pearl McElfish, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月30日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月12日
首次发布 (实际的)
2022年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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