Семейная модель ОСКД в FBO в RMI
5 декабря 2025 г. обновлено: University of Arkansas
Семейная модель обучения самоконтролю диабета в религиозных организациях Республики Маршалловы Острова
Различия в состоянии здоровья в Республике Маршалловы Острова поразительны, при чрезвычайно высоком уровне заболеваемости диабетом 2 типа.
Задокументированная распространенность диабета 2 типа на Маршалловых островах колеблется от 20% до 50%. Это значительно выше, чем распространенность в мире (8,5%) и в США (11%).
Диабет удваивает риск сердечных заболеваний; является основной причиной почечной недостаточности, ампутации нижних конечностей и приобретенной слепоты; и сокращает продолжительность жизни на целых 15 лет.
Обучение и поддержка по самоконтролю при диабете имеют решающее значение для людей с диабетом.
Это исследование направлено на проведение кластерного рандомизированного контролируемого испытания с использованием контрольного списка ожидания для оценки эффективности обучения и поддержки семейной модели по самоконтролю диабета, когда она проводится в религиозных организациях (т. .
Исследование будет проводиться с участием до 288 участников с диабетом 2 типа и до 288 членов их семей.
Первичным результатом исследования будет гликемический контроль, измеряемый HbA1c.
Вторичные биометрические показатели включают: уровень глюкозы натощак, вес, индекс массы тела и артериальное давление.
Данные опроса будут собираться до вмешательства, сразу после вмешательства, через четыре месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства для группы вмешательства в исследовании.
Контрольная группа исследования будет иметь два сбора данных перед вмешательством до начала вмешательства.
Затем данные будут собираться в контрольной группе сразу после вмешательства, через четыре месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brett Rowland, MA
- Номер телефона: 479-713-8000
- Электронная почта: mbrowland@uams.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Betsy O'Connor, MA
- Номер телефона: 479-713-8000
- Электронная почта: geoconnor@uams.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
- Рекрутинг
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
Контакт:
- Alix Montoya-Beltran
- Номер телефона: 479-713-8000
- Электронная почта: amontoyabeltran@uams.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- самопровозглашенный маршалловец
- 18 лет и старше
- имеют диабет 2 типа (определяется как наличие HbA1c, равного или превышающего 6,5%)
- иметь хотя бы одного члена семьи, желающего принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- получил образование по самоконтролю диабета за последние пять лет
- имеет состояние, из-за которого маловероятно, что участник сможет следовать протоколу, например, неизлечимая болезнь, неспособность к передвижению, тяжелое психическое заболевание, серьезные нарушения зрения или слуха, расстройство пищевого поведения
- планирует переехать из географического региона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Обучение и поддержка семейной модели диабета
|
Участники, назначенные в эту группу, получают вмешательство, которое включает в себя адаптированную к культурным условиям семейную модель обучения самоконтролю диабета и поддержку, по крайней мере, с одним участвующим членом семьи в условиях религиозной организации.
|
|
Активный компаратор: Контроль листа ожидания
Обучение и поддержка семейной модели диабета
|
Участники, назначенные в эту группу, будут ждать примерно 12 недель, чтобы получить вмешательство, которое включает в себя адаптированную к культурным традициям семейную модель обучения самоконтролю диабета и поддержку, по крайней мере, с одним участвующим членом семьи в условиях религиозной организации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль, измеряемый изменением среднего уровня HbA1c (%) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 4 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Для расчета уровней HbA1c для каждого участника будут использоваться тесты по месту оказания медицинской помощи.
Первичным показателем результата является изменение среднего уровня HbA1c (%) от исходного уровня до уровня сразу после вмешательства, через 4 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Анализы будут скорректированы с учетом исходного уровня HbA1c, пола, возраста, образования, семейного положения, статуса занятости, использования лекарств от диабета и кластеризации участников внутри церквей.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 4 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Встречи и графики
- Паллиативная помощь
- Списки ожидания
Другие идентификационные номера исследования
- 263202
- 1R01DK128145-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)