Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model rodziny DSME w FBO w RMI

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Model rodziny Diabetes Self-Management Education w organizacjach wyznaniowych w Republice Wysp Marshalla

Dysproporcje zdrowotne w Republice Wysp Marshalla są uderzające, z niezwykle wysokimi wskaźnikami cukrzycy typu 2. Udokumentowana częstość występowania cukrzycy typu 2 na Wyspach Marshalla waha się od 20% do 50%. Jest to znacznie więcej niż częstość występowania na świecie (8,5%) i w Stanach Zjednoczonych (11%). Cukrzyca podwaja ryzyko chorób serca; jest główną przyczyną niewydolności nerek, amputacji kończyn dolnych i nabytej ślepoty; i skraca oczekiwaną długość życia nawet o 15 lat. Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy mają kluczowe znaczenie dla osób z cukrzycą. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie kontrolowanej próby z randomizacją klastrową z wykorzystaniem listy oczekujących w celu oceny skuteczności edukacji i wsparcia w zakresie samokontroli cukrzycy w modelu rodzinnym, gdy jest ona prowadzona w organizacjach wyznaniowych (tj. kościołach) w języku marszałkowskim przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia. . Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem maksymalnie 288 uczestników z cukrzycą typu 2 i maksymalnie 288 członków ich rodzin. Głównym wynikiem badania będzie kontrola glikemii mierzona za pomocą HbA1c. Wtórne pomiary biometryczne obejmują: glukozę na czczo, wagę, wskaźnik masy ciała i ciśnienie krwi. Dane ankietowe zostaną zebrane przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, cztery miesiące po interwencji i 12 miesięcy po interwencji dla części interwencyjnej badania. Ramię kontrolne badania będzie miało dwa zbiory danych przed interwencją przed rozpoczęciem interwencji. Dane zostaną następnie zebrane z grupy kontrolnej bezpośrednio po interwencji, cztery miesiące po interwencji i 12 miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
        • Rekrutacyjny
        • UAMS Institute for Community Health Innovation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samozwańczy marszałek
  • 18 lat lub więcej
  • chorują na cukrzycę typu 2 (zdefiniowaną jako mająca HbA1c równą lub większą niż 6,5%)
  • mieć co najmniej jednego członka rodziny chętnego do wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • w ciągu ostatnich pięciu lat przeszedł szkolenie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
  • ma stan, który sprawia, że ​​mało prawdopodobne jest, aby uczestnik był w stanie postępować zgodnie z protokołem, na przykład nieuleczalna choroba, niezdolność do poruszania się, ciężka choroba psychiczna, poważne upośledzenie wzroku lub słuchu, zaburzenia odżywiania
  • planuje wyprowadzić się z regionu geograficznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą w modelu rodziny
Behawioralne: Model rodziny Diabetes Samokontrola Edukacja i wsparcie
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymują interwencję, która obejmuje kulturowo dostosowany model rodziny, edukację w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą i wsparcie z co najmniej jednym uczestniczącym członkiem rodziny w środowisku organizacji opartej na wierze.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą w modelu rodziny
Behawioralne: Model rodziny Cukrzyca Samokontrola Edukacja i wsparcie (lista oczekujących)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą czekać około 12 tygodni na interwencję obejmującą dostosowany kulturowo model rodziny, edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i wsparcie przynajmniej jednego uczestniczącego członka rodziny w organizacji opartej na wierze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii, mierzona jako zmiana średniej HbA1c (%) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 4 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Testy w miejscu opieki zostaną wykorzystane do obliczenia poziomów HbA1c dla każdego uczestnika. Podstawową miarą wyniku jest zmiana średniej HbA1c (%) od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji, 4 miesiące po interwencji i 12 miesięcy po interwencji. Analizy zostaną dostosowane pod kątem wyjściowej HbA1c, płci, wieku, wykształcenia, stanu cywilnego, statusu zatrudnienia, stosowania leków przeciwcukrzycowych i grupowania uczestników w kościołach.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 4 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 263202
  • 1R01DK128145-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj