Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhemalli DSME elintarvikealan toimijoissa RMI:ssä

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas

Perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutus uskoon perustuvissa organisaatioissa Marshallsaarten tasavallassa

Terveyserot Marshallinsaarten tasavallassa ovat silmiinpistäviä, ja tyypin 2 diabeteksen määrä on erittäin korkea. Tyypin 2 diabeteksen dokumentoitu esiintyvyys Marshallinsaarilla vaihtelee 20–50 %:n välillä. Tämä on huomattavasti korkeampi kuin maailmanlaajuinen (8,5 %) ja Yhdysvalloissa (11 %). Diabetes kaksinkertaistaa sydänsairauksien riskin; on munuaisten vajaatoiminnan, alaraajan amputaation ja hankitun sokeuden johtava syy; ja lyhentää elinikää jopa 15 vuodella. Diabeteksen itsehoitokoulutus ja tuki on diabeetikoille kriittistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään jonotuslistakontrollia, jotta voidaan arvioida perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutuksen ja tuen tehokkuutta, kun koulutetut yhteisön terveydenhuollon työntekijät toimittavat sen Marshallesen uskoon perustuvissa organisaatioissa (eli kirkoissa). . Tutkimukseen osallistuu jopa 288 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä ja enintään 288 heidän perheenjäsentään. Ensisijainen tutkimustulos on glykeeminen hallinta HbA1c:llä mitattuna. Toissijaisia ​​biometrisiä mittareita ovat: paastoglukoosi, paino, painoindeksi ja verenpaine. Tutkimustiedot kerätään ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljä kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen tutkimuksen interventiohaarassa. Tutkimuksen kontrolliryhmällä on kaksi interventiota edeltävää tiedonkeruuta ennen toimenpiteen aloittamista. Tiedot kerätään sitten kontrolliryhmältä välittömästi toimenpiteen jälkeen, neljä kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
        • Rekrytointi
        • UAMS Institute for Community Health Innovation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittanut Marshallese
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • sinulla on tyypin 2 diabetes (määritelty HbA1c-arvoksi 6,5 %) tai enemmän
  • vähintään yksi perheenjäsen on valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • on saanut diabeteksen itsehoitokoulutusta viimeisen viiden vuoden aikana
  • on sairaus, jonka vuoksi on epätodennäköistä, että osallistuja pystyy noudattamaan protokollaa, kuten terminaalinen sairaus, ei-ambulatorinen, vakava mielisairaus, vakava näkö- tai kuulohäiriö, syömishäiriö
  • aikoo muuttaa pois maantieteelliseltä alueelta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Perhemallidiabeteksen itsehallinnan koulutus ja tuki
Käyttäytyminen: Perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat interventiota, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea vähintään yhden osallistuvan perheenjäsenen kanssa uskonpohjaisessa organisaatiossa.
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Perhemallidiabeteksen itsehallinnan koulutus ja tuki
Käyttäytyminen: Perhemallidiabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki (jonolista)
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat odottavat noin 12 viikkoa saadakseen interventiota, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea vähintään yhden osallistuvan perheenjäsenen kanssa uskoon perustuvassa organisaatiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen kontrolli, mitattuna keskimääräisen HbA1c:n muutoksella (%) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 4 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Hoitopistetestejä käytetään HbA1c-tasojen laskemiseen jokaiselle osallistujalle. Ensisijainen tulosmitta on keskimääräisen HbA1c:n (%) muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Analyysit mukautetaan lähtötason HbA1c:n, sukupuolen, iän, koulutuksen, siviilisäädyn, työllisyystilanteen, diabeteslääkkeiden käytön ja osallistujien ryhmittymisen mukaan kirkkojen sisällä.
Lähtötilanne, välitön interventio, 4 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 263202
  • 1R01DK128145-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa