Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjemodell DSME i FBO:er i RMI

5 december 2025 uppdaterad av: University of Arkansas

Familjemodell Diabetes självförvaltningsutbildning i trosbaserade organisationer i republiken Marshallöarna

Hälsokillnaderna i republiken Marshallöarna är slående, med extremt höga frekvenser av typ 2-diabetes. Dokumenterad prevalens av typ 2-diabetes på Marshallöarna varierar från 20%-50%.Detta är betydligt högre än den globala (8,5%) och USA (11%) prevalensen. Diabetes fördubblar risken för hjärtsjukdomar; är den främsta orsaken till njursvikt, amputation av nedre extremiteter och förvärvad blindhet; och minskar den förväntade livslängden med så mycket som 15 år. Utbildning och stöd för självhantering av diabetes är avgörande för personer med diabetes. Den här studien syftar till att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie med hjälp av en väntelista för att utvärdera effektiviteten av utbildning och stöd för självhantering av familjemodeller för diabetes när det levereras i trosbaserade organisationer (d.v.s. kyrkor) i Marshallese av utbildade hälsovårdspersonal. . Studien kommer att genomföras med upp till 288 deltagare med typ 2-diabetes och upp till 288 av deras familjemedlemmar. Det primära studieresultatet kommer att vara glykemisk kontroll mätt med HbA1c. Sekundära biometriska mått inkluderar: fasteglukos, vikt, kroppsmassaindex och blodtryck. Undersökningsdata kommer att samlas in före intervention, omedelbart efter intervention, fyra månader efter intervention och 12 månader efter intervention för interventionsdelen av studien. Studiens kontrollarm kommer att ha två datainsamlingar före intervention innan interventionen påbörjas. Data kommer sedan att samlas in från kontrollgruppen omedelbart efter intervention, fyra månader efter intervention och 12 månader efter intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
        • Rekrytering
        • UAMS Institute for Community Health Innovation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterad Marshallese
  • 18 år eller äldre
  • har typ 2-diabetes (definieras som att ha HbA1c lika med eller större än 6,5%)
  • ha minst en familjemedlem villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • har fått diabetessjälvvårdsutbildning under de senaste fem åren
  • har ett tillstånd som gör det osannolikt att deltagaren kommer att kunna följa protokollet, såsom terminal sjukdom, icke-ambulerande, allvarlig psykisk sjukdom, gravt nedsatt syn eller hörsel, ätstörning
  • planerar att flytta ut från den geografiska regionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Familjemodell diabetes självförvaltning utbildning och stöd
Beteende: Familjemodell Diabetes Self-Management Utbildning och stöd
Deltagare som tilldelas denna arm får en intervention som inkluderar en kulturellt anpassad familjemodell för diabetes självförvaltningsutbildning och stöd med minst en deltagande familjemedlem i en trosbaserad organisationsmiljö.
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Familjemodell diabetes självförvaltning utbildning och stöd
Beteende: Familjemodell Diabetes Self-Management Education and Support (väntelista)
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att vänta cirka 12 veckor på att få en intervention som inkluderar en kulturellt anpassad familjemodell diabetes självförvaltningsutbildning och stöd med minst en deltagande familjemedlem i en trosbaserad organisationsmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll, mätt som förändring i medel HbA1c (%) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 4 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
Point of care-test kommer att användas för att beräkna HbA1c-nivåer för varje deltagare. Det primära utfallsmåttet är förändring i genomsnittlig HbA1c (%) från baseline till omedelbart efter intervention, 4 månader efter intervention och 12 månader efter intervention. Analyserna kommer att justeras för baslinje HbA1c, kön, ålder, utbildning, civilstånd, anställningsstatus, användning av diabetesmediciner och klustring av deltagare inom kyrkor.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 4 månader efter intervention, 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 263202
  • 1R01DK128145-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Familjemodell Diabetes Self-Management Utbildning och stöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera