Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiemodel DSME i FBO'er i RMI

5. december 2025 opdateret af: University of Arkansas

Familiemodel diabetes selvledelsesuddannelse i trosbaserede organisationer i Republikken Marshalløerne

Sundhedsforskellene i Republikken Marshalløerne er slående med ekstremt høje forekomster af type 2-diabetes. Dokumenteret forekomst af type 2-diabetes på Marshalløerne varierer fra 20%-50%. Dette er betydeligt højere end den globale (8,5%) og USA (11%) forekomst. Diabetes fordobler risikoen for hjertesygdomme; er den førende årsag til nyresvigt, amputation af underekstremiteterne og erhvervet blindhed; og reducerer den forventede levetid med så meget som 15 år. Uddannelse og støtte til selvledelse af diabetes er afgørende for personer med diabetes. Denne undersøgelse har til formål at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med en ventelistekontrol til at evaluere effektiviteten af ​​familiemodel diabetes selvledelsesuddannelse og støtte, når den leveres i trosbaserede organisationer (dvs. kirker) i Marshallese af uddannede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet. . Undersøgelsen vil blive gennemført med op til 288 deltagere med type 2-diabetes og op til 288 af deres familiemedlemmer. Det primære studieresultat vil være glykæmisk kontrol målt ved HbA1c. Sekundære biometriske mål inkluderer: fastende glukose, vægt, kropsmasseindeks og blodtryk. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet før intervention, umiddelbart efter intervention, fire måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention for undersøgelsens interventionsarm. Undersøgelsens kontrolarm vil have to præ-interventionsdataindsamlinger, før interventionen påbegyndes. Data vil derefter blive indsamlet fra kontrolgruppen umiddelbart efter intervention, fire måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
        • Rekruttering
        • UAMS Institute for Community Health Innovation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporterede Marshallese
  • 18 år eller ældre
  • har type 2-diabetes (defineret som at have HbA1c lig med eller større end 6,5%)
  • have mindst ét ​​familiemedlem, der er villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • har modtaget diabetes selvledelsesuddannelse inden for de seneste fem år
  • har en tilstand, der gør det usandsynligt, at deltageren vil være i stand til at følge protokollen, såsom terminal sygdom, ikke-ambulerende, alvorlig psykisk sygdom, alvorligt nedsat syn eller hørelse, spiseforstyrrelse
  • planer om at flytte ud af det geografiske område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Familiemodel diabetes selvledelse uddannelse og støtte
Adfærdsmæssigt: Familiemodel Diabetes Self-Management Uddannelse og støtte
Deltagere, der er tildelt denne arm, modtager en intervention, der omfatter en kulturelt tilpasset familiemodel diabetes selvledelsesuddannelse og støtte med mindst ét ​​deltagende familiemedlem i en trosbaseret organisation.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Familiemodel diabetes selvledelse uddannelse og støtte
Adfærdsmæssigt: Familiemodel Diabetes Self-Management Education and Support (venteliste)
Deltagere, der er tilknyttet denne arm, vil vente cirka 12 uger på at modtage en intervention, der inkluderer en kulturelt tilpasset familiemodel diabetes selvledelsesuddannelse og støtte med mindst ét ​​deltagende familiemedlem i en trosbaseret organisation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol, målt ved ændring i gennemsnitlig HbA1c (%) fra baseline
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter indgreb, 4 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Point of care tests vil blive brugt til at beregne HbA1c-niveauer for hver deltager. Det primære resultatmål er ændring i gennemsnitlig HbA1c (%) fra baseline til umiddelbar post-intervention, 4 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention. Analyserne vil blive justeret for baseline HbA1c, køn, alder, uddannelse, civilstand, beskæftigelsesstatus, brug af diabetesmedicin og gruppering af deltagere i kirker.
Baseline, Umiddelbart efter indgreb, 4 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 263202
  • 1R01DK128145-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Familiemodel Diabetes Self-Management Uddannelse og støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner