このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

RMI の FBO におけるファミリー モデル DSME

2024年3月6日 更新者:University of Arkansas

家族モデル マーシャル諸島共和国の宗教団体における糖尿病自己管理教育

マーシャル諸島共和国の健康格差は著しく、2 型糖尿病の割合が非常に高くなっています。 マーシャル諸島における 2 型糖尿病の有病率は 20% ~ 50% であることが記録されています。これは、世界 (8.5%) および米国 (11%) の有病率よりも大幅に高くなっています。 糖尿病は心臓病のリスクを 2 倍にします。腎不全、下肢切断、後天性失明の主な原因です。平均余命を 15 年も短縮します。 糖尿病の自己管理教育とサポートは、糖尿病患者にとって非常に重要です。 この研究は、待機リスト コントロールを使用してクラスター無作為化比較試験を実施し、訓練を受けた地域医療従事者によってマーシャルの信仰に基づく組織 (教会など) で提供された場合の家族モデルの糖尿病自己管理教育とサポートの有効性を評価することを目的としています。 . この研究は、最大 288 人の 2 型糖尿病患者とその家族 288 人を対象に実施されます。 主な試験結果は、HbA1c によって測定される血糖コントロールです。 二次生体測定値には、空腹時血糖、体重、体格指数、血圧が含まれます。 調査データは、研究の介入群について、介入前、介入直後、介入後4か月、および介入後12か月に収集されます。 研究の対照群は、介入を開始する前に 2 つの介入前のデータ収集を行います。 次に、介入直後、介入後 4 か月、および介入後 12 か月の対照群からデータを収集します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

288

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
        • 募集
        • UAMS Community Health and Research
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自称マーシャル人
  • 18歳以上
  • 2型糖尿病(HbA1cが6.5%以上と定義)
  • 研究への参加を希望する家族が少なくとも1人いる

除外基準:

  • 過去5年間に糖尿病自己管理教育を受けている
  • -参加者が末期疾患、歩行不能、重度の精神疾患、重度の視覚障害または聴覚障害、摂食障害など、プロトコルに従うことができない可能性が高い状態にある
  • 地域外への移動を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
家族モデル糖尿病自己管理教育・支援
このアームに割り当てられた参加者は、文化に適応した家族モデルの糖尿病自己管理教育を含む介入と、信仰に基づく組織設定で少なくとも1人の参加家族によるサポートを受けます。
アクティブコンパレータ:キャンセル待ち管理
家族モデル糖尿病自己管理教育・支援
このアームに割り当てられた参加者は、文化に適応した家族モデルの糖尿病自己管理教育と、宗教に基づく組織設定での少なくとも1人の参加家族によるサポートを含む介入を受けるまで、約12週間待ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの平均 HbA1c (%) の変化によって測定される血糖コントロール
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後4ヶ月、介入後12ヶ月
ポイントオブケアテストを利用して、各参加者のHbA1cレベルを計算します。 主要評価項目は、ベースラインから介入直後、介入後 4 か月、および介入後 12 か月までの平均 HbA1c (%) の変化です。 分析は、ベースラインの HbA1c、性別、年齢、教育、婚姻状況、雇用状況、糖尿病薬の使用、および教会内の参加者のクラスタリングに合わせて調整されます。
ベースライン、介入直後、介入後4ヶ月、介入後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Pearl McElfish, PhD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月30日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月12日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 263202
  • 1R01DK128145-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

3
購読する