Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DSME családmodell az RMI-ben szereplő élelmiszer-vállalkozókban

2024. március 6. frissítette: University of Arkansas

Családmodell diabétesz önmenedzselési oktatás hitalapú szervezetekben a Marshall-szigeteki Köztársaságban

A Marshall-szigeteki Köztársaságban feltűnőek az egészségügyi különbségek, rendkívül magas a 2-es típusú cukorbetegség aránya. A 2-es típusú cukorbetegség dokumentált prevalenciája a Marshall-szigeteken 20-50% között mozog. Ez lényegesen magasabb, mint a globális (8,5%) és az Egyesült Államok (11%) prevalenciája. A cukorbetegség megkétszerezi a szívbetegségek kockázatát; a veseelégtelenség, az alsó végtag amputáció és a szerzett vakság vezető oka; és akár 15 évvel is csökkenti a várható élettartamot. A cukorbetegség önkezelésére való oktatás és támogatás kritikus fontosságú a cukorbetegek számára. Ennek a tanulmánynak a célja egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása várólistás kontroll segítségével, hogy értékelje a családmodell-diabétesz önmenedzsment oktatásának és támogatásának hatékonyságát, ha azt a marshallese-i hitalapú szervezetekben (azaz egyházakban) nyújtják képzett közösségi egészségügyi dolgozók. . A vizsgálatot legfeljebb 288, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevővel és legfeljebb 288 családtagjával fogják elvégezni. Az elsődleges vizsgálati eredmény a glikémiás kontroll lesz a HbA1c-vel mérve. A másodlagos biometrikus mérések a következők: éhomi glükóz, testsúly, testtömeg-index és vérnyomás. A felmérés adatait a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, négy hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után gyűjtik a vizsgálat intervenciós ága számára. A vizsgálat kontroll ága két beavatkozás előtti adatgyűjtést fog végezni a beavatkozás megkezdése előtt. Ezután közvetlenül a beavatkozás után, négy hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után gyűjtik az adatokat a kontrollcsoporttól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

288

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72764
        • Toborzás
        • UAMS Community Health and Research
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • saját bevallása szerint Marshallese
  • 18 éves vagy idősebb
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenved (6,5% vagy annál nagyobb HbA1c-vel rendelkezik)
  • legalább egy családtag hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • az elmúlt öt évben diabétesz önkezelési oktatásban részesült
  • olyan állapota van, amely miatt valószínűtlen, hogy a résztvevő képes lesz követni a protokollt, például terminális betegség, nem járóbeteg, súlyos mentális betegség, súlyos látás- vagy halláskárosodás, étkezési zavar
  • azt tervezi, hogy kiköltözik a földrajzi régióból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Családmodell cukorbetegség önmenedzselés oktatása és támogatása
Viselkedési: Családmodell cukorbetegség önmenedzselés oktatás és támogatás
Az ebbe a ágba beosztott résztvevők olyan beavatkozást kapnak, amely magában foglalja a kulturálisan adaptált családmodellhez tartozó cukorbetegség önkezelési oktatását és támogatását legalább egy részt vevő családtaggal egy hitalapú szervezeti környezetben.
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlés
Családmodell cukorbetegség önmenedzselés oktatása és támogatása
Viselkedési: Családmodell cukorbetegség önmenedzselés oktatása és támogatása (várólista)
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevőknek körülbelül 12 hetet kell várniuk ahhoz, hogy olyan beavatkozást kapjanak, amely magában foglalja a kulturálisan adaptált családmodell-diabétesz önkezelési oktatást és támogatást legalább egy részt vevő családtaggal egy hitalapú szervezeti környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll, az átlagos HbA1c (%) változásával mérve a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 4 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Az egyes résztvevők HbA1c-szintjének kiszámításához a gondozási pontban végzett teszteket fogják használni. Az elsődleges kimeneti mérőszám az átlagos HbA1c (%) változása a kiindulási értékről a beavatkozás után azonnalira, a beavatkozás után 4 hónappal és a beavatkozás utáni 12 hónappal. Az elemzéseket a kiindulási HbA1c, a nem, az életkor, az iskolai végzettség, a családi állapot, a foglalkoztatási állapot, a cukorbetegség elleni gyógyszerek használatának és a résztvevők gyülekezeteken belüli csoportosításának függvényében módosítják.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 4 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 263202
  • 1R01DK128145-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel