Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiemodel DSME in FBO's in het KMI

5 december 2025 bijgewerkt door: University of Arkansas

Familiemodel diabetes zelfmanagementonderwijs in op geloof gebaseerde organisaties in de Republiek van de Marshalleilanden

De gezondheidsverschillen in de Republiek der Marshalleilanden zijn opvallend, met extreem hoge percentages diabetes type 2. De gedocumenteerde prevalentie van diabetes type 2 op de Marshalleilanden varieert van 20% tot 50%. Dit is aanzienlijk hoger dan de wereldwijde (8,5%) en de Verenigde Staten (11%) prevalentie. Diabetes verdubbelt het risico op hartaandoeningen; is de belangrijkste oorzaak van nierfalen, amputatie van de onderste ledematen en verworven blindheid; en vermindert de levensverwachting met maar liefst 15 jaar. Onderwijs en ondersteuning voor zelfmanagement van diabetes is van cruciaal belang voor personen met diabetes. Deze studie heeft tot doel een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren met behulp van een wachtlijstcontrole om de effectiviteit te evalueren van voorlichting en ondersteuning bij zelfmanagement van diabetes in het gezinsmodel wanneer deze wordt gegeven in op geloof gebaseerde organisaties (d.w.z. kerken) in het Marshallees door getrainde gezondheidswerkers in de gemeenschap. . De studie zal worden uitgevoerd met maximaal 288 deelnemers met diabetes type 2 en maximaal 288 van hun familieleden. Het primaire onderzoeksresultaat is glykemische controle zoals gemeten door HbA1c. Secundaire biometrische maatregelen omvatten: nuchtere glucose, gewicht, body mass index en bloeddruk. Enquêtegegevens zullen worden verzameld vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie voor de interventie-arm van het onderzoek. De controlearm van het onderzoek zal twee pre-interventiegegevensverzamelingen hebben voordat met de interventie wordt begonnen. Gegevens worden vervolgens onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie bij de controlegroep verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
        • Werving
        • UAMS Institute for Community Health Innovation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde Marshallezen
  • 18 jaar of ouder
  • diabetes type 2 hebt (gedefinieerd als HbA1c gelijk aan of hoger dan 6,5%)
  • tenminste één familielid bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • heeft in de afgelopen vijf jaar diabetes-zelfmanagementonderwijs gevolgd
  • een aandoening heeft waardoor het onwaarschijnlijk is dat de deelnemer het protocol zal kunnen volgen, zoals terminale ziekte, niet-ambulant, ernstige psychische aandoening, ernstig verminderd zicht of gehoor, eetstoornis
  • plannen om uit de geografische regio te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gezinsmodel diabetes zelfmanagement onderwijs en ondersteuning
Gedragsmatig: Gezinsmodel Diabetes Zelfmanagement Educatie en ondersteuning
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen een interventie die een cultureel aangepast gezinsmodel voor zelfmanagement van diabetes omvat, en ondersteuning met ten minste één deelnemend familielid in een op geloof gebaseerde organisatie.
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Gezinsmodel diabetes zelfmanagement onderwijs en ondersteuning
Gedragsmatig: Gezinsmodel Diabetes Zelfmanagement Educatie en ondersteuning (wachtlijst)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, wachten ongeveer 12 weken op een interventie die een cultureel aangepast gezinsmodel voor zelfmanagement van diabetes omvat, en ondersteuning met ten minste één deelnemend familielid in een op geloof gebaseerde organisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle, gemeten door verandering in gemiddelde HbA1c (%) vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie, 4 maanden na de interventie, 12 maanden na de interventie
Point of care-testen zullen worden gebruikt om de HbA1c-waarden voor elke deelnemer te berekenen. De primaire uitkomstmaat is verandering in gemiddelde HbA1c (%) vanaf baseline tot direct na de interventie, 4 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie. Analyses zullen worden aangepast voor baseline HbA1c, geslacht, leeftijd, opleiding, burgerlijke staat, werkstatus, gebruik van diabetesmedicatie en clustering van deelnemers binnen kerken.
Baseline, onmiddellijk na de interventie, 4 maanden na de interventie, 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 263202
  • 1R01DK128145-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Gezinsmodel Diabetes Zelfmanagement Educatie en ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren