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방광의 근육 침윤성 요로상피 암종에 대한 제안된 테트라모달 치료 프로토콜

2022년 8월 13일 업데이트: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University

이집트에서는 지난 50년 동안 방광암이 가장 흔한 암이었습니다. 2002년 이집트의 세계 표준 방광암 발생률은 37/100,000이었으며, 이는 매년 약 30,000건의 새로운 사례를 나타냅니다.

새로운 진단의 약 25%는 근육 침습성 방광암(MIBC)으로, 비근육 침윤성 질환에 비해 예후가 더 나쁩니다.

신보강 화학요법(NAC)과 양측 골반 림프절 절제술을 동반한 근치 방광 절제술(RC)은 여러 국제 지침에서 MIBC 치료 표준으로 간주됩니다.

그러나 이것은 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.

근육 침윤성 방광암 재발 없는 생존, 암 특이적 생존 및 전체 생존에 대한 방광의 근육 침윤성 요로상피 암종에 대한 우리의 제안된 테트라-모달 치료 프로토콜의 효과?

Koga는 방광 종양의 최대 경요도 절제술, 유도 화학방사선 요법(CRT) 및 골반 림프절 절제술을 동반한 통합 부분 방광 절제술(PC)을 포함하는 테트라 모드 요법으로 선택적 방광 보존 프로토콜을 개발하여 병리학적으로 CRT 반응을 확인할 수 있게 했습니다. 프로토콜에 등록된 초기 사례의 예비 분석에서 통합 PC로 프로토콜을 완료한 환자 중 MIBC 재발을 경험한 환자는 없었으며, 이는 통합 PC가 CRT 후 남은 암을 외과적으로 제거하여 보존된 방광의 국소 암 제어를 개선할 수 있음을 시사합니다.

MIBC에 대해 우리가 제안한 Tetra-modal 치료 프로토콜은 방사장에서 PC를 수행하는 외과적 어려움을 제거하여 PC의 수술 후 합병증을 줄이기로 되어 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 71511
        • 모병
        • Assuit university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 절제술, 화학 요법, 방사선 요법 및 부분 방광 절제술과 같은 여러 양식으로 치료 중인 방광암 환자,

설명

포함 기준:

  1. 종양 크기가 방광 표면의 50% 이하이거나 전체 방광 표면의 50% 이하인 방광 영역의 여러 종양.
  2. 방광 경부 또는 삼각근에서 최소 2cm 떨어진 종양.
  3. 임상적으로, 재병기 TURBT(완료된 경우)에서 NAC 후 원래 MIBC 부위에 잔여 질환이 없거나 최소량의 비침습성 질환이 있습니다.
  4. 병리학적으로 확인된 요로상피암.

제외 기준:

  1. CIS의 출현.
  2. 원격 전이의 존재.
  3. 시스플라틴 기반 화학 요법에 부적합한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테트라 모달 방광 보존
절차: terta 모달 방광 보존
선행 화학 요법, 부분 방광 절제술, 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 재발률
기간: 환자는 2년 동안 3개월마다 부분 방광 절제술 후 평가를 받게 됩니다.
환자는 MRI 및 방광경 검사를 사용하여 평가됩니다.
환자는 2년 동안 3개월마다 부분 방광 절제술 후 평가를 받게 됩니다.
과활동성 방광 증상 점수
기간: 이 설문지는 부분 방광 절제술 후 최소 2년 동안 6개월마다 실시됩니다.
절박성, 빈도, 절박성 요실금에 관한 설문지를 사용하여 환자에게 증상에 대해 질문합니다.
이 설문지는 부분 방광 절제술 후 최소 2년 동안 6개월마다 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Diaa A Sayed, PhD, cheif of urological oncology department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AssuitUUro

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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