Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehdotettu tetramodaalinen hoitoprotokolla virtsarakon lihasinvasiiviseen uroteliaalikarsinoomaan

lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University

Egyptissä virtsarakon syöpä on ollut yleisin syöpä viimeisen 50 vuoden aikana. Vuonna 2002 Egyptin maailman standardoitu virtsarakon syövän ilmaantuvuus oli 37/100 000, mikä vastaa noin 30 000 uutta tapausta vuosittain.

Noin 25 % uusista diagnooseista on lihas-invasiivista virtsarakon syöpää (MIBC), jonka ennuste on huonompi verrattuna ei-lihakseen invasiiviseen sairauteen.

Neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC), jota seuraa radikaali kystectomia (RC) ja molemminpuolinen lantion lymfadenektomia, pidetään useiden kansainvälisten ohjeiden mukaan hoidon standardina MIBC:n hoidossa.

Tähän liittyy kuitenkin merkittävä vaikutus elämänlaatuun.

Ehdottamamme tetramodaalisen hoitoprotokollamme vaikutus virtsarakon lihasinvasiiviseen uroteliaaliseen karsinoomaan lihasinvasiiviseen virtsarakon syövän uusiutumattomaan eloonjäämiseen, syöpäspesifiseen eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen?

Koga kehitti selektiivisen virtsarakon säästävän protokollan tetramodaalisella hoidolla, joka sisältää virtsarakon kasvaimen maksimaalisen transuretraalisen resektion, induktiokemosäteilyn (CRT) ja konsolidoivan osittaisen kystectomian (PC) lantion imusolmukkeiden dissektiolla, mikä mahdollistaa CRT-vasteen patologisen vahvistamisen. Protokollaan kirjattujen alkuperäisten tapausten alustavassa analyysissä yksikään protokollan konsolidoivalla PC:llä suorittaneista potilaista ei kokenut MIBC:n uusiutumista, mikä viittaa siihen, että konsolidoitu PC voi parantaa paikallista syövän hallintaa säilytetyssä virtsarakossa poistamalla kirurgisesti mahdolliset syövän jäänteet CRT:n jälkeen.

Ehdottamamme Tetra-modaalinen hoitoprotokollamme MIBC:lle on tarkoitus poistaa kirurgiset vaikeudet PC:n suorittamisessa säteilykentässä ja siten vähentävän PC:n leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Assuit university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, jolla on virtsarakon syöpä ja jota hoidetaan useilla menetelmillä, kuten endoskooppinen resektio, kemoterapia, sädehoito ja osittainen kystectomia,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kasvaimen koko ≤ 50 % virtsarakon pinnasta tai useita kasvaimia virtsarakon alueella, joka on ≤ 50 % virtsarakon kokonaispinnasta.
  2. Kasvain vähintään 2 cm:n päässä virtsarakon kaulasta tai trigonista.
  3. Kliinisesti ei jäännössairautta tai minimaalisia määriä ei-invasiivista sairautta alkuperäisessä MIBC-kohdassa NAC:n jälkeen TURBT:n uudelleen hoidossa (jos tehty).
  4. Patologisesti vahvistettu uroteelikarsinooma.

Poissulkemiskriteerit:

  1. IVY:n läsnäolo.
  2. Etäisen metastaasin esiintyminen.
  3. Potilaat, jotka eivät sovellu sisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tetramodaalinen virtsarakon säilöntä
Menettely: terta modaalinen virtsarakon säilyttäminen
neoadjuvantti kemoterapia, osittainen kystectomia, sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paikallinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: potilas arvioidaan osittaisen kystektomian jälkeen 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
potilas arvioidaan MRI:n ja kystoskopian avulla
potilas arvioidaan osittaisen kystektomian jälkeen 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
yli aktiivisen virtsarakon oirepisteet
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake toimitetaan kuuden kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan osittaisen kystectomian jälkeen
potilaalta kysytään hänen oireistaan ​​kyselylomakkeella, joka on huolissaan kiireellisyydestä, esiintymistiheydestä ja pakkoinkontinenssista.
Tämä kyselylomake toimitetaan kuuden kuukauden välein vähintään 2 vuoden ajan osittaisen kystectomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Diaa A Sayed, PhD, cheif of urological oncology department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AssuitUUro

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa