Protocolo de tratamiento tetramodal propuesto para el carcinoma urotelial de vejiga urinaria con invasión muscular
En Egipto, el cáncer de vejiga ha sido el cáncer más común durante los últimos 50 años. En 2002, la incidencia mundialmente estandarizada de cáncer de vejiga en Egipto fue de 37/100 000, lo que representa aproximadamente 30 000 casos nuevos cada año.
Alrededor del 25 % de los nuevos diagnósticos son cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC, por sus siglas en inglés), que tienen un peor pronóstico en comparación con la enfermedad que no invade los músculos.
La quimioterapia neoadyuvante (NAC) seguida de cistectomía radical (RC) con linfadenectomía pélvica bilateral se considera el estándar de atención para el tratamiento de MIBC por múltiples guías internacionales.
Sin embargo, esto se asocia con un impacto significativo en la calidad de vida.
¿El efecto de nuestro protocolo de tratamiento tetramodal propuesto para el carcinoma urotelial de la vejiga urinaria invasivo del músculo sobre la supervivencia libre de recurrencia del cáncer de vejiga invasivo del músculo, la supervivencia específica del cáncer y la supervivencia general?
Koga desarrolló un protocolo selectivo de conservación de la vejiga con una terapia tetramodal que comprende la resección transuretral máxima del tumor vesical, la quimiorradiación de inducción (CRT) y la cistectomía parcial consolidativa (PC) con disección de los ganglios linfáticos pélvicos, lo que permite la confirmación patológica de la respuesta de la CRT. En el análisis preliminar de los casos iniciales inscritos en su protocolo, ninguno de los pacientes que completaron el protocolo con CP consolidante experimentó recurrencia de MIBC, lo que sugiere que el CP consolidante puede mejorar el control local del cáncer en la vejiga preservada al eliminar quirúrgicamente los posibles restos de cáncer después de la TRC.
Se supone que nuestro protocolo de tratamiento tetramodal propuesto para MIBC elimina las dificultades quirúrgicas de realizar PC en un campo radiado y, por lo tanto, disminuye las complicaciones postoperatorias de PC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Atef Ali, master degree
- Número de teléfono: 00201000318832
- Correo electrónico: Abdelrahman_atefuro93@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diaa A Sayed, PhD
- Número de teléfono: 01203888849
- Correo electrónico: diaa_hameed@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assuit university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tamaño del tumor ≤ 50 % de la superficie de la vejiga o tumores múltiples en un área de la vejiga que es ≤ 50 % de la superficie total de la vejiga.
- Tumor a una distancia mínima de 2 cm del cuello vesical o del trígono.
- Clínicamente, no hay enfermedad residual o cantidades mínimas de enfermedad no invasiva en el sitio MIBC original después de NAC en la reestadificación de TURBT (si se realizó).
- Carcinoma urotelial confirmado patológicamente.
Criterio de exclusión:
- Presencia de CIS.
- Presencia de metástasis a distancia.
- Pacientes no aptos para la quimioterapia basada en cisplatino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
preservación vesical tetramodal
|
quimioterapia neoadyuvante, cistectomía parcial, radioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de recurrencia local
Periodo de tiempo: el paciente será evaluado después de la cistectomía parcial cada 3 meses durante 2 años
|
el paciente será evaluado mediante resonancia magnética y cistoscopia
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el paciente será evaluado después de la cistectomía parcial cada 3 meses durante 2 años
|
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sobre la puntuación de los síntomas de la vejiga activa
Periodo de tiempo: este cuestionario se llevará a cabo cada 6 meses durante al menos 2 años después de la cistectomía parcial
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se le preguntará al paciente sobre sus síntomas mediante un cuestionario que se preocupa por la urgencia, la frecuencia, la incontinencia de urgencia.
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este cuestionario se llevará a cabo cada 6 meses durante al menos 2 años después de la cistectomía parcial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Diaa A Sayed, PhD, cheif of urological oncology department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Felix AS, Soliman AS, Khaled H, Zaghloul MS, Banerjee M, El-Baradie M, El-Kalawy M, Abd-Elsayed AA, Ismail K, Hablas A, Seifeldin IA, Ramadan M, Wilson ML. The changing patterns of bladder cancer in Egypt over the past 26 years. Cancer Causes Control. 2008 May;19(4):421-9. doi: 10.1007/s10552-007-9104-7. Epub 2008 Jan 10.
- Burger M, Catto JW, Dalbagni G, Grossman HB, Herr H, Karakiewicz P, Kassouf W, Kiemeney LA, La Vecchia C, Shariat S, Lotan Y. Epidemiology and risk factors of urothelial bladder cancer. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):234-41. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.033. Epub 2012 Jul 25.
- Kulkarni GS, Black PC, Sridhar SS, Kapoor A, Zlotta AR, Shayegan B, Rendon RA, Chung P, van der Kwast T, Alimohamed N, Fradet Y, Kassouf W. Canadian Urological Association guideline: Muscle-invasive bladder cancer. Can Urol Assoc J. 2019 Aug;13(8):230-238. doi: 10.5489/cuaj.5902.
- Noone AM, Cronin KA, Altekruse SF, Howlader N, Lewis DR, Petkov VI, Penberthy L. Cancer Incidence and Survival Trends by Subtype Using Data from the Surveillance Epidemiology and End Results Program, 1992-2013. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2017 Apr;26(4):632-641. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0520. Epub 2016 Dec 12.
- Singh AK, Shukla PK, Khan SW, Rathee VS, Dwivedi US, Trivedi S. Using the Modified Clavien Grading System to Classify Complications of Percutaneous Nephrolithotomy. Curr Urol. 2018 Feb;11(2):79-84. doi: 10.1159/000447198. Epub 2017 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssuitUUro
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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