Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett föreslaget tetramodalt behandlingsprotokoll för muskelinvasivt uroteliala karcinom i urinblåsan

13 augusti 2022 uppdaterad av: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University

I Egypten har blåscancer varit den vanligaste cancerformen under de senaste 50 åren. År 2002 var Egyptens världsstandardiserade blåscancerincidens 37/100 000, vilket motsvarar cirka 30 000 nya fall varje år.

Cirka 25 % av nya diagnoser är muskelinvasiv blåscancer (MIBC), som har en sämre prognos jämfört med icke-muskelinvasiv sjukdom.

Neoadjuvant kemoterapi (NAC) följt av radikal cystektomi (RC) med bilateral bäckenlymfadenektomi anses vara standardvården för behandling av MIBC enligt flera internationella riktlinjer.

Detta är dock förknippat med en betydande inverkan på livskvaliteten.

Effekten av vårt föreslagna Tetra-modala behandlingsprotokoll för muskelinvasivt uroteliala karcinom i urinblåsan på muskelinvasiv blåscancer återfallsfri överlevnad, cancerspecifik överlevnad och total överlevnad?

Koga utvecklade ett selektivt blåssparande protokoll med en tetramodal terapi som omfattar maximal transuretral resektion av blåstumör, induktionskemoradiation (CRT) och konsoliderande partiell cystektomi (PC) med bäckenlymfkörteldissektion, vilket möjliggör bekräftelse av CRT-svar patologiskt. I den preliminära analysen av de initiala fallen som registrerades i deras protokoll upplevde ingen av patienterna som slutförde protokollet med konsoliderande PC MIBC-recidiv, vilket tyder på att konsoliderande PC kan förbättra lokal cancerkontroll i den konserverade urinblåsan genom att kirurgiskt eliminera möjliga cancerrester efter CRT.

Vårt föreslagna Tetra-modala behandlingsprotokoll för MIBC är tänkt att eliminera de kirurgiska svårigheterna med att utföra PC i ett utstrålat fält och därmed minska de postoperativa komplikationerna av PC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71511
        • Rekrytering
        • Assuit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med blåscancer som är under behandling med flera modaliteter såsom endoskopisk resektion, kemoterapi, strålbehandling och partiell cystektomi,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tumörstorlek ≤ 50 % av blåsytan eller flera tumörer i ett område av blåsan som är ≤ 50 % av blåsans totala yta.
  2. Tumör minst 2 cm från blåshalsen eller trigon.
  3. Kliniskt, ingen kvarvarande sjukdom eller minimala mängder icke-invasiv sjukdom på det ursprungliga MIBC-stället efter NAC vid återställande av TURBT (om gjort).
  4. Patologiskt bekräftat urotelialt karcinom.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av CIS.
  2. Förekomst av fjärrmetastaser.
  3. Patienter olämpliga för cisplatinbaserad kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tetramodal blåskonservering
Procedur: terta modal blåskonservering
neoadjuvant kemoterapi, partiell cystektomi, strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lokal återfallsfrekvens
Tidsram: patienten kommer att utvärderas efter partiell cystektomi var tredje månad i två år
patienten kommer att utvärderas med MRT och cystoskopi
patienten kommer att utvärderas efter partiell cystektomi var tredje månad i två år
över aktiv blåsymtompoäng
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att skickas var sjätte månad i minst 2 år efter den partiella cystektomien
patienten kommer att tillfrågas om sina symtom med hjälp av ett frågeformulär som är oroad över brådskande, frekvens, trängningsinkontinens.
Detta frågeformulär kommer att skickas var sjätte månad i minst 2 år efter den partiella cystektomien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Diaa A Sayed, PhD, cheif of urological oncology department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AssuitUUro

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera