- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503758
요통과 척추주위 근육의 특성과의 연관성
여러 유형의 마취로 제왕절개를 경험한 여성의 허리 통증 강도와 다양한 요추 척추주위 근육 특성 사이의 연관성
제왕절개(CD)는 복부 절개(개복술)와 자궁 절개(자궁절개술)를 모두 포함하는 태아 분만을 위한 산과 수술입니다. 현재 미국에서 가장 보편적인 수술이며 매년 100만 명 이상의 여성이 제왕절개로 출산합니다.
요통은 제왕절개 및 관련 마취 후 흔히 발생하는 불만입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개를 위한 마취 유형은 신경축 마취와 전신 마취입니다.
신경축 마취는 CD에 대한 표준 마취입니다. 여기에는 척추 및 경막 외 마취가 포함됩니다. 척추 마취의 경우 국소 마취제가 척추관에 주입되고 경막 외 마취의 경우 경막 외 공간에 주입됩니다.
제왕절개 시 신경축 마취가 우월함에도 불구하고 전신마취는 여전히 어느 정도 시행되고 있으며, 특히 신경축 마취가 실패하거나 일관성이 없는 경우에 그러하다.
전신 마취는 정맥 내 약물과 함께 흡입 마취 가스를 투여하여 일시적인 무의식 상태를 수반합니다.
제왕절개 및 관련 마취 후 LBP는 자세 문제와 스트레스가 많은 분만 및 수유 자세로 인한 것일 수 있습니다.
LBP 환자는 신경근 활동의 변화, 요추 근육의 유연성 감소, 요추 근육의 생체 역학적 특성의 변화를 보였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, 이집트, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 여성이 제왕절개로 출산했습니다.
- 초산부 또는 다산부 모두 마지막 산과 마취 전 최소 1년 동안 마취(경막외, 척추 또는 전신)를 받지 않았습니다.
- 그들의 나이는 18세에서 35세까지 다양했습니다.
- 모든 참가자는 체질량지수(BMI)가 30 이하, 허리와 엉덩이의 비율이 1 이하였습니다.
- 참가자들은 출생 후 6주에서 12주 사이에 평가되었습니다.
- 모든 참가자는 모든 평가 절차를 계속할 수 있었습니다.
- 그들은 의학적으로 안정적이었습니다.
제외 기준:
- 자연 분만을 통해 출산한 여성.
- 제왕절개를 통해 분만을 하였으나 사용된 마취 기술은 경막외 또는 척추 마취의 준정중 접근법이었습니다.
- 요로 감염이 있는 여성.
- 18세 미만이거나 35세 이상인 여성.
- (BMI)가 30 이상이거나 허리 대 엉덩이 비율이 1 이상인 여성.
- 모든 평가 절차를 계속하지 않은 여성.
- 요추 디스크 탈출증, 척추측만증 또는 척추전방전위증으로 진단받은 여성으로서 특정 요통이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
9명의 참가자가 제왕절개를 위해 정중선 경막외 마취에 노출되었습니다.
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MyotoPRO 장치는 요추주위근(LPVM)의 수축(긴장) 및 생체역학적(경직) 특성을 측정하기 위한 휴대용 대물렌즈입니다.
다른 이름들:
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그룹 B
22명의 참가자가 제왕절개를 위해 정중선 척추 마취에 노출되었습니다.
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MyotoPRO 장치는 요추주위근(LPVM)의 수축(긴장) 및 생체역학적(경직) 특성을 측정하기 위한 휴대용 대물렌즈입니다.
다른 이름들:
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그룹 C
10명의 참가자가 제왕절개를 위해 전신 마취를 받았습니다.
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MyotoPRO 장치는 요추주위근(LPVM)의 수축(긴장) 및 생체역학적(경직) 특성을 측정하기 위한 휴대용 대물렌즈입니다.
다른 이름들:
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그룹 D
22명의 참가자가 통제 그룹에 속했습니다(이전 임신 또는 마취가 없음).
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MyotoPRO 장치는 요추주위근(LPVM)의 수축(긴장) 및 생체역학적(경직) 특성을 측정하기 위한 휴대용 대물렌즈입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 paravertebral 근육 주파수 (톤)
기간: 평가는 MyotonPRO 장치로 제왕절개 마취를 사용한 후 6-12주 후에 수행됩니다.
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긴장도는 수동적 및 능동적 신장력에 대한 휴식 근육의 저항을 설명하는 근육의 수축성 속성입니다.
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평가는 MyotonPRO 장치로 제왕절개 마취를 사용한 후 6-12주 후에 수행됩니다.
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요추 paravertebral 근육 경직
기간: 평가는 MyotonPRO 장치로 제왕절개 마취를 사용한 후 6-12주 후에 수행됩니다.
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경직은 근육과 그 결합 조직의 생체역학적 특성으로 외부 하중의 변형에 대한 조직의 저항을 의미합니다.
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평가는 MyotonPRO 장치로 제왕절개 마취를 사용한 후 6-12주 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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