- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05503758
Asociación entre lumbalgia y propiedades de los músculos paravertebrales
Asociación entre la intensidad del dolor lumbar y las diferentes propiedades de los músculos paravertebrales lumbares en mujeres sometidas a cesárea con varios tipos de anestesia
El parto por cesárea (CD) es una cirugía obstétrica para el parto fetal que involucra tanto una incisión abdominal (laparotomía) como una incisión uterina (histerotomía). Actualmente es la cirugía más frecuente en los Estados Unidos, con más de 1 millón de mujeres que dan a luz por cesárea cada año.
El dolor lumbar es una queja común después del parto por cesárea y su correspondiente anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tipos de anestesia de elección para el parto por cesárea son la anestesia neuroaxial y general.
La anestesia neuroaxial es la anestesia estándar de oro para la EC; Incluye anestesia espinal y epidural. Para la anestesia espinal, los anestésicos locales se inyectan en el canal espinal, mientras que para la anestesia epidural, se inyectan en el espacio epidural.
A pesar de la superioridad de la anestesia neuroaxial para el parto por cesárea, la anestesia general todavía se realiza hasta cierto punto, especialmente cuando la anestesia neuroaxial falla o es inconsistente.
La anestesia general implica un estado transitorio de inconsciencia mediante la administración de gases anestésicos inhalados combinados con fármacos intravenosos.
El dolor lumbar después de un parto por cesárea y la anestesia correspondiente podrían deberse a problemas posturales y posiciones estresantes durante el parto y la lactancia.
Los pacientes con dolor lumbar mostraron cambios en su actividad neuromuscular, reducción en la flexibilidad de los músculos lumbares y alteración de las propiedades biomecánicas de los músculos lumbares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egipto, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres dieron a luz a través de un parto por cesárea.
- Todas las mujeres, ya sean primíparas o multíparas, no han recibido anestesia (epidural, espinal o general) durante al menos un año antes de la última anestesia obstétrica.
- Sus edades oscilaban entre los 18 y los 35 años.
- Todos los participantes tenían un índice de masa corporal (IMC) de no más de 30 y una relación cintura-cadera de no más de 1.
- Los participantes fueron evaluados entre la semana 6 y la 12 después del parto.
- Todos los participantes pudieron continuar con todos los procedimientos de evaluación.
- Estaban médicamente estables.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que dieron a luz por parto vaginal.
- Mujeres que dieron a luz por cesárea, pero la técnica anestésica utilizada fue el abordaje paramediano de la anestesia epidural o espinal.
- Mujeres con infecciones del tracto urinario.
- Mujeres menores de 18 años o mayores de 35 años.
- Mujeres que tenían un (IMC) superior a 30 o una relación cintura-cadera superior a 1.
- Mujeres que no continuaron con todos los procedimientos de evaluación.
- Mujeres que tenían algún dolor lumbar específico como mujeres a las que se les diagnosticó prolapso de disco lumbar, escoliosis o espondilolistesis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
9 participantes se han expuesto a la anestesia epidural de línea media para el parto por cesárea.
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El dispositivo MyotoPRO es un dispositivo objetivo portátil para medir las propiedades contráctiles (tono) y biomecánicas (rigidez) de los músculos paravertebrales lumbares (LPVM).
Otros nombres:
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Grupo B
22 participantes se han expuesto a la anestesia espinal de línea media para el parto por cesárea.
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El dispositivo MyotoPRO es un dispositivo objetivo portátil para medir las propiedades contráctiles (tono) y biomecánicas (rigidez) de los músculos paravertebrales lumbares (LPVM).
Otros nombres:
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Grupo C
Diez participantes se sometieron a anestesia general para parto por cesárea.
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El dispositivo MyotoPRO es un dispositivo objetivo portátil para medir las propiedades contráctiles (tono) y biomecánicas (rigidez) de los músculos paravertebrales lumbares (LPVM).
Otros nombres:
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Grupo D
22 participantes estaban en el grupo de control (sin embarazo previo o anestesia).
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El dispositivo MyotoPRO es un dispositivo objetivo portátil para medir las propiedades contráctiles (tono) y biomecánicas (rigidez) de los músculos paravertebrales lumbares (LPVM).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia muscular paravertebral lumbar (tono)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará de 6 a 12 semanas después del uso de la anestesia para la cesárea con el dispositivo MyotonPRO.
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El tono es una propiedad contráctil de un músculo que describe la resistencia del músculo en reposo a las fuerzas de estiramiento activas y pasivas.
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La evaluación se realizará de 6 a 12 semanas después del uso de la anestesia para la cesárea con el dispositivo MyotonPRO.
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Rigidez muscular paravertebral lumbar
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará de 6 a 12 semanas después del uso de la anestesia para la cesárea con el dispositivo MyotonPRO.
|
La rigidez es una propiedad biomecánica de un músculo y su tejido conectivo que se refiere a la resistencia del tejido hacia la deformación de la carga externa.
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La evaluación se realizará de 6 a 12 semanas después del uso de la anestesia para la cesárea con el dispositivo MyotonPRO.
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lumbar Paravertebral muscles
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