- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05503758
Sammenheng mellom korsryggsmerter og egenskaper til paravertebrale muskler
Sammenheng mellom intensiteten av korsryggsmerte og ulike lumbale paravertebrale muskler hos kvinner som opplevde keisersnitt med flere typer anestesi
Keisersnitt (CD) er en obstetrisk operasjon for føtal fødsel som involverer både et abdominalt snitt (laparotomi) og et livmorsnitt (hysterotomi). Det er for tiden den mest utbredte operasjonen i USA, med over 1 million kvinner som føder med keisersnitt hvert år.
Korsryggsmerter er en vanlig klage etter keisersnitt og dens relevante anestesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesitypene som velges for keisersnitt er nevraksial og generell anestesi.
Nevraksiell anestesi er gullstandard anestesi for CD; det inkluderer spinal og epidural anestesi. Ved spinalbedøvelse injiseres lokalbedøvelse i spinalkanalen, mens for epiduralbedøvelse injiseres de i epiduralrommet.
Til tross for overlegenheten til nevraksial anestesi for keisersnitt, utføres fortsatt generell anestesi til en viss grad, spesielt når nevraksial anestesi er mislykket eller inkonsekvent.
Generell anestesi innebærer en forbigående tilstand av bevisstløshet gjennom administrering av inhalerte anestesigasser kombinert med intravenøse legemidler.
LBP etter keisersnitt og relevant anestesi kan skyldes posturale problemer og stressende posisjoner ved fødsel og amming.
LBP-pasienter viste endringer i deres nevromuskulære aktivitet, reduksjon i lumbal muskelfleksibilitet og endring av de biomekaniske egenskapene til lumbale muskler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner fødte gjennom keisersnitt.
- Alle kvinner enten primiparøse eller multiparøse har ikke hatt anestesi (epidural, spinal eller generell) i minst ett år før siste obstetriske anestesi.
- Deres alder varierte fra 18 til 35 år.
- Alle deltakerne hadde en kroppsmasseindeks (BMI) på ikke mer enn 30, og et midje/hofte-forhold på ikke mer enn 1.
- Deltakerne ble vurdert mellom 6. uke til 12. uke postnatal.
- Alle deltakerne var i stand til å fortsette alle vurderingsprosedyrer.
- De var medisinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som fødte gjennom vaginal fødsel.
- Kvinner som fødte gjennom keisersnitt, men den brukte anestesiteknikken var den paramediske tilnærmingen til epidural eller spinal anestesi.
- Kvinner med urinveisinfeksjoner.
- Kvinner som var under 18 år eller over 35 år.
- Kvinner som hadde en (BMI) over 30 eller et midje/hofteforhold over 1.
- Kvinner som ikke fortsatte alle vurderingsprosedyrer.
- Kvinner som hadde noen spesifikke korsryggsmerter som kvinner som ble diagnostisert med lumbal skiveprolaps, skoliose eller spondylolistese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
9 deltakere har blitt utsatt for epidural anestesi i midtlinjen for keisersnitt.
|
MyotoPRO-enheten er en bærbar objektivenhet for måling av kontraktile (tonus) og biomekaniske (stivhet) egenskapene til lumbale paravertebrale muskler (LPVM).
Andre navn:
|
|
Gruppe B
22 deltakere har utsatt for midline spinal anestesi for keisersnitt.
|
MyotoPRO-enheten er en bærbar objektivenhet for måling av kontraktile (tonus) og biomekaniske (stivhet) egenskapene til lumbale paravertebrale muskler (LPVM).
Andre navn:
|
|
Gruppe C
10 deltakere gjennomgikk generell anestesi for keisersnitt.
|
MyotoPRO-enheten er en bærbar objektivenhet for måling av kontraktile (tonus) og biomekaniske (stivhet) egenskapene til lumbale paravertebrale muskler (LPVM).
Andre navn:
|
|
Gruppe D
22 deltakere var i kontrollgruppen (ingen tidligere graviditet eller anestesi).
|
MyotoPRO-enheten er en bærbar objektivenhet for måling av kontraktile (tonus) og biomekaniske (stivhet) egenskapene til lumbale paravertebrale muskler (LPVM).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal paravertebral muskelfrekvens (tonus)
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter bruk av anestesi for keisersnitt av MyotonPRO-enheten
|
Tone er en kontraktil egenskap til en muskel som beskriver hvilemuskelens motstand mot passive og aktive strekkkrefter
|
Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter bruk av anestesi for keisersnitt av MyotonPRO-enheten
|
|
Lumbal paravertebral muskelstivhet
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter bruk av anestesi for keisersnitt av MyotonPRO-enheten
|
Stivhet er en biomekanisk egenskap til en muskel og dens bindevev som refererer til vevets motstand mot deformasjon av ekstern belastning
|
Vurdering vil bli gjort 6-12 uker etter bruk av anestesi for keisersnitt av MyotonPRO-enheten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Iddrisu M, Khan ZH. Anesthesia for cesarean delivery: general or regional anesthesia-a systematic review. Ain-Shams Journal of Anesthesiology. 2021 Dec;13(1):1-7.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Lenhardt R. Body temperature regulation and anesthesia. Handb Clin Neurol. 2018;157:635-644. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00037-9.
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hamilton RI, Garden CLP, Brown SJ. Immediate effect of a spinal mobilisation intervention on muscle stiffness, tone and elasticity in subjects with lower back pain - A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:60-67. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.032. Epub 2021 Oct 9.
- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lumbar Paravertebral muscles
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .