- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05503758
Associação entre lombalgia e propriedades dos músculos paravertebrais
Associação entre a intensidade da dor lombar e diferentes propriedades dos músculos paravertebrais lombares em mulheres submetidas à cesariana com vários tipos de anestesia
A cesariana (CD) é uma cirurgia obstétrica para o parto fetal que envolve uma incisão abdominal (laparotomia) e uma incisão uterina (histerotomia). Atualmente, é a cirurgia mais prevalente nos Estados Unidos, com mais de 1 milhão de mulheres dando à luz por cesariana a cada ano.
A dor lombar é uma queixa comum após cesariana e sua anestesia relevante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tipos anestésicos de escolha para cesariana são anestesia neuraxial e geral.
A anestesia neuroaxial é a anestesia padrão-ouro para DC; inclui anestesia espinhal e epidural. Para anestesia espinhal, os anestésicos locais são injetados no canal espinhal, enquanto para anestesia epidural, eles são injetados no espaço epidural.
Apesar da superioridade da anestesia neuraxial para cesariana, a anestesia geral ainda é realizada até certo ponto, especialmente quando a anestesia neuraxial falha ou é inconsistente.
A anestesia geral envolve um estado transitório de inconsciência por meio da administração de gases anestésicos inalatórios combinados com drogas intravenosas.
LBP após cesariana e anestesia relevante pode ser devido a problemas posturais e posições estressantes de parto e lactação.
Pacientes com lombalgia apresentaram alterações em sua atividade neuromuscular, redução da flexibilidade muscular lombar e alteração das propriedades biomecânicas dos músculos lombares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egito, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres deram à luz por cesariana.
- Todas as mulheres primíparas ou multíparas não receberam anestesia (epidural, raquidiana ou geral) por pelo menos um ano antes da última anestesia obstétrica.
- Suas idades variavam de 18 a 35 anos.
- Todos os participantes tinham um índice de massa corporal (IMC) não superior a 30 e uma relação cintura/quadril não superior a 1.
- As participantes foram avaliadas entre a 6ª semana e a 12ª semana pós-natal.
- Todos os participantes puderam continuar todos os procedimentos de avaliação.
- Eles estavam clinicamente estáveis.
Critério de exclusão:
- Mulheres que deram à luz por parto vaginal.
- Mulheres que tiveram parto por cesariana, mas a técnica anestésica utilizada foi a abordagem paramediana de anestesia peridural ou raquidiana.
- Mulheres com infecções do trato urinário.
- Mulheres com idade inferior a 18 anos ou superior a 35 anos.
- Mulheres com (IMC) acima de 30 ou relação cintura/quadril acima de 1.
- Mulheres que não continuaram todos os procedimentos de avaliação.
- Mulheres que tiveram alguma dor lombar específica como mulheres que foram diagnosticadas com prolapso de disco lombar, escoliose ou espondilolistese.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
9 participantes foram expostos à anestesia peridural de linha média para cesariana.
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O dispositivo MyotoPRO é um dispositivo objetivo portátil para medir as propriedades contráteis (tônus) e biomecânicas (rigidez) dos músculos paravertebrais lombares (LPVMs).
Outros nomes:
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Grupo B
22 participantes foram expostos à raquianestesia na linha média para cesariana.
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O dispositivo MyotoPRO é um dispositivo objetivo portátil para medir as propriedades contráteis (tônus) e biomecânicas (rigidez) dos músculos paravertebrais lombares (LPVMs).
Outros nomes:
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Grupo C
10 participantes foram submetidas à anestesia geral para cesariana.
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O dispositivo MyotoPRO é um dispositivo objetivo portátil para medir as propriedades contráteis (tônus) e biomecânicas (rigidez) dos músculos paravertebrais lombares (LPVMs).
Outros nomes:
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Grupo D
22 participantes estavam no grupo de controle (sem gravidez anterior ou anestesia).
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O dispositivo MyotoPRO é um dispositivo objetivo portátil para medir as propriedades contráteis (tônus) e biomecânicas (rigidez) dos músculos paravertebrais lombares (LPVMs).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência (tônus) dos músculos paravertebrais lombares
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após o uso da anestesia para cesariana pelo dispositivo MyotonPRO
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O tônus é uma propriedade contrátil de um músculo que descreve a resistência do músculo em repouso às forças de estiramento passivas e ativas.
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A avaliação será feita 6-12 semanas após o uso da anestesia para cesariana pelo dispositivo MyotonPRO
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Rigidez muscular paravertebral lombar
Prazo: A avaliação será feita 6-12 semanas após o uso da anestesia para cesariana pelo dispositivo MyotonPRO
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Rigidez é uma propriedade biomecânica de um músculo e seu tecido conjuntivo que se refere à resistência do tecido em relação à deformação da carga externa
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A avaliação será feita 6-12 semanas após o uso da anestesia para cesariana pelo dispositivo MyotonPRO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lumbar Paravertebral muscles
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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