Asociace mezi bolestí dolní části zad a vlastnostmi paravertebrálních svalů
6. dubna 2023 aktualizováno: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University
Souvislost mezi intenzitou bolesti v kříži a různými vlastnostmi bederních paravertebrálních svalů u žen, které zažily porod císařským řezem s několika typy anestezie
Císařský porod (CD) je porodnická operace pro porod plodu, která zahrnuje jak abdominální řez (laparotomii), tak děložní řez (hysterotomii). V současnosti je to nejrozšířenější chirurgický zákrok ve Spojených státech, s více než 1 milionem žen, které rodí každý rok císařským řezem.
Bolest v kříži je častou stížností po porodu císařským řezem a jeho příslušné anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typy anestézie volby pro porod císařským řezem jsou neuraxiální a celková anestezie.
Neuraxiální anestezie je zlatým standardem anestezie pro CD; zahrnuje spinální a epidurální anestezii. Při spinální anestezii se lokální anestetika vstřikují do míšního kanálu, zatímco při epidurální anestezii se vstřikují do epidurálního prostoru.
Navzdory přednosti neurální anestezie při porodu císařským řezem se celková anestezie stále do určité míry provádí, zejména když neurální anestezie selhává nebo je nekonzistentní.
Celková anestezie zahrnuje přechodný stav bezvědomí prostřednictvím podávání inhalačních anestetických plynů v kombinaci s nitrožilními léky.
LBP po porodu císařským řezem a příslušné anestezii by mohly být způsobeny posturálními problémy a stresovými polohami při porodu a laktaci.
Pacienti s LBP vykazovali změny v jejich neuromuskulární aktivitě, snížení flexibility bederních svalů a změnu biomechanických vlastností bederních svalů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se zúčastnilo 63 žen, které byly rekrutovány z fakultních nemocnic South Valley University v guvernorátu Qena v Egyptě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy rodily císařským řezem.
- Všechny ženy, ať už prvorodičky nebo vícerodičky, neměly anestezii (epidurální, spinální nebo celkovou) alespoň jeden rok před poslední porodní anestezií.
- Jejich věk se pohyboval od 18 do 35 let.
- Všichni účastníci měli index tělesné hmotnosti (BMI) nejvýše 30 a poměr pasu k bokům nejvýše 1.
- Účastníci byli hodnoceni mezi 6. týdnem a 12. týdnem po narození.
- Všichni účastníci mohli pokračovat ve všech postupech hodnocení.
- Byli zdravotně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které porodily prostřednictvím vaginálního porodu.
- Ženy, které porodily císařským řezem, ale používanou anestetickou technikou byl paramediánní přístup epidurální nebo spinální anestezie.
- Ženy s infekcí močových cest.
- Ženy, které byly mladší 18 let nebo starší 35 let.
- Ženy, které měly (BMI) nad 30 nebo poměr pasu k bokům nad 1.
- Ženy, které nepokračovaly ve všech postupech hodnocení.
- Ženy, které měly nějakou specifickou bolest dolní části zad jako ženy, u kterých byl diagnostikován prolaps bederní ploténky, skolióza nebo spondylolistéza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
9 účastníků bylo vystaveno střední epidurální anestezii pro císařský řez.
|
Přístroj MyotoPRO je přenosné objektivní zařízení pro měření kontraktilních (tónových) a biomechanických (tuhost) vlastností bederních paravertebrálních svalů (LPVM).
Ostatní jména:
|
|
Skupina B
22 účastníků bylo vystaveno střední spinální anestezii pro císařský řez.
|
Přístroj MyotoPRO je přenosné objektivní zařízení pro měření kontraktilních (tónových) a biomechanických (tuhost) vlastností bederních paravertebrálních svalů (LPVM).
Ostatní jména:
|
|
Skupina C
10 účastnic podstoupilo celkovou anestezii pro císařský řez.
|
Přístroj MyotoPRO je přenosné objektivní zařízení pro měření kontraktilních (tónových) a biomechanických (tuhost) vlastností bederních paravertebrálních svalů (LPVM).
Ostatní jména:
|
|
Skupina D
22 účastnic bylo v kontrolní skupině (bez předchozího těhotenství nebo anestezie).
|
Přístroj MyotoPRO je přenosné objektivní zařízení pro měření kontraktilních (tónových) a biomechanických (tuhost) vlastností bederních paravertebrálních svalů (LPVM).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence (tón) bederního paravertebrálního svalu
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie pro císařský řez přístrojem MyotonPRO
|
Tonus je kontraktilní vlastnost svalu, která popisuje odolnost klidového svalu vůči pasivním a aktivním natahovacím silám
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie pro císařský řez přístrojem MyotonPRO
|
|
Ztuhlost bederních paravertebrálních svalů
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie pro císařský řez přístrojem MyotonPRO
|
Tuhost je biomechanická vlastnost svalu a jeho pojivové tkáně, která označuje odolnost tkáně vůči deformaci vnější zátěže.
|
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie pro císařský řez přístrojem MyotonPRO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Iddrisu M, Khan ZH. Anesthesia for cesarean delivery: general or regional anesthesia-a systematic review. Ain-Shams Journal of Anesthesiology. 2021 Dec;13(1):1-7.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Lenhardt R. Body temperature regulation and anesthesia. Handb Clin Neurol. 2018;157:635-644. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00037-9.
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hamilton RI, Garden CLP, Brown SJ. Immediate effect of a spinal mobilisation intervention on muscle stiffness, tone and elasticity in subjects with lower back pain - A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:60-67. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.032. Epub 2021 Oct 9.
- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lumbar Paravertebral muscles
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení Myoton PRO (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estonsko)
-
South Valley UniversityDokončenoBiomechanické dysfunkce dolní části zadEgypt