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Associazione tra lombalgia e proprietà dei muscoli paravertebrali

28 settembre 2025 aggiornato da: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Associazione tra intensità della lombalgia e diverse proprietà dei muscoli paravertebrali lombari nelle donne che hanno subito un parto cesareo con diversi tipi di anestesia

Il parto cesareo (CD) è un intervento ostetrico per il parto fetale che prevede sia un'incisione addominale (laparotomia) che un'incisione uterina (isterotomia). Attualmente è l'intervento chirurgico più diffuso negli Stati Uniti, con oltre 1 milione di donne che partoriscono ogni anno con taglio cesareo.

La lombalgia è un disturbo comune dopo il parto cesareo e la relativa anestesia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tipi di anestesia di scelta per il parto cesareo sono l'anestesia neuroassiale e generale.

L'anestesia neuroassiale è l'anestesia gold standard per CD; comprende l'anestesia spinale ed epidurale. Per l'anestesia spinale, gli anestetici locali vengono iniettati nel canale spinale, mentre per l'anestesia epidurale vengono iniettati nello spazio epidurale.

Nonostante la superiorità dell'anestesia neuroassiale per il parto cesareo, l'anestesia generale viene ancora eseguita in una certa misura, specialmente quando l'anestesia neuroassiale è fallita o incoerente.

L'anestesia generale comporta uno stato transitorio di incoscienza attraverso la somministrazione di gas anestetici inalati combinati con farmaci per via endovenosa.

Il mal di schiena dopo il parto cesareo e la relativa anestesia potrebbero essere dovuti a problemi posturali e posizioni stressanti del parto e dell'allattamento.

I pazienti con LBP hanno mostrato cambiamenti nella loro attività neuromuscolare, riduzione della flessibilità dei muscoli lombari e alterazione delle proprietà biomeccaniche dei muscoli lombari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egitto, 83523
        • Faculty of physical therapy, South Valley University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sessantatré donne hanno partecipato a questo studio e sono state reclutate dagli ospedali universitari della South Valley University, nel governatorato di Qena, in Egitto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le donne hanno partorito con parto cesareo.
  2. Tutte le donne primipare o pluripare non hanno avuto anestesia (epidurale, spinale o generale) per almeno un anno prima dell'ultima anestesia ostetrica.
  3. La loro età variava dai 18 ai 35 anni.
  4. Tutti i partecipanti avevano un indice di massa corporea (BMI) non superiore a 30 e un rapporto vita-fianchi non superiore a 1.
  5. I partecipanti sono stati valutati tra la 6a settimana e la 12a settimana postnatale.
  6. Tutti i partecipanti hanno potuto continuare tutte le procedure di valutazione.
  7. Erano clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che hanno partorito per via vaginale.
  2. Donne che hanno partorito con parto cesareo, ma la tecnica anestetica utilizzata era l'approccio paramediano dell'anestesia epidurale o spinale.
  3. Donne con infezioni del tratto urinario.
  4. Donne di età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni.
  5. Donne che avevano un (BMI) superiore a 30 o un rapporto vita-fianchi superiore a 1.
  6. Donne che non hanno continuato tutte le procedure di valutazione.
  7. Donne che avevano una lombalgia specifica come donne a cui era stato diagnosticato prolasso del disco lombare, scoliosi o spondilolistesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
9 partecipanti sono stati sottoposti ad anestesia epidurale mediana per parto cesareo.
Il dispositivo MyotoPRO è un dispositivo obiettivo portatile per misurare le proprietà contrattili (tono) e biomeccaniche (rigidità) dei muscoli paravertebrali lombari (LPVM).
Altri nomi:
  • Miotonometria
Gruppo B
22 partecipanti sono stati sottoposti ad anestesia spinale mediana per parto cesareo.
Il dispositivo MyotoPRO è un dispositivo obiettivo portatile per misurare le proprietà contrattili (tono) e biomeccaniche (rigidità) dei muscoli paravertebrali lombari (LPVM).
Altri nomi:
  • Miotonometria
Gruppo C
10 partecipanti sono stati sottoposti ad anestesia generale per parto cesareo.
Il dispositivo MyotoPRO è un dispositivo obiettivo portatile per misurare le proprietà contrattili (tono) e biomeccaniche (rigidità) dei muscoli paravertebrali lombari (LPVM).
Altri nomi:
  • Miotonometria
Gruppo D
22 partecipanti erano nel gruppo di controllo (nessuna precedente gravidanza o anestesia).
Il dispositivo MyotoPRO è un dispositivo obiettivo portatile per misurare le proprietà contrattili (tono) e biomeccaniche (rigidità) dei muscoli paravertebrali lombari (LPVM).
Altri nomi:
  • Miotonometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei muscoli paravertebrali lombari (tono)
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo l'uso dell'anestesia per taglio cesareo da parte del dispositivo MyotonPRO
Il tono è una proprietà contrattile di un muscolo che descrive la resistenza del muscolo a riposo alle forze di allungamento passive e attive
La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo l'uso dell'anestesia per taglio cesareo da parte del dispositivo MyotonPRO
Rigidità muscolare paravertebrale lombare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo l'uso dell'anestesia per taglio cesareo da parte del dispositivo MyotonPRO
La rigidità è una proprietà biomeccanica di un muscolo e del suo tessuto connettivo che si riferisce alla resistenza del tessuto alla deformazione del carico esterno
La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo l'uso dell'anestesia per taglio cesareo da parte del dispositivo MyotonPRO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lumbar Paravertebral muscles

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo Myoton PRO (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estonia)

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