- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05503758
Associazione tra lombalgia e proprietà dei muscoli paravertebrali
Associazione tra intensità della lombalgia e diverse proprietà dei muscoli paravertebrali lombari nelle donne che hanno subito un parto cesareo con diversi tipi di anestesia
Il parto cesareo (CD) è un intervento ostetrico per il parto fetale che prevede sia un'incisione addominale (laparotomia) che un'incisione uterina (isterotomia). Attualmente è l'intervento chirurgico più diffuso negli Stati Uniti, con oltre 1 milione di donne che partoriscono ogni anno con taglio cesareo.
La lombalgia è un disturbo comune dopo il parto cesareo e la relativa anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tipi di anestesia di scelta per il parto cesareo sono l'anestesia neuroassiale e generale.
L'anestesia neuroassiale è l'anestesia gold standard per CD; comprende l'anestesia spinale ed epidurale. Per l'anestesia spinale, gli anestetici locali vengono iniettati nel canale spinale, mentre per l'anestesia epidurale vengono iniettati nello spazio epidurale.
Nonostante la superiorità dell'anestesia neuroassiale per il parto cesareo, l'anestesia generale viene ancora eseguita in una certa misura, specialmente quando l'anestesia neuroassiale è fallita o incoerente.
L'anestesia generale comporta uno stato transitorio di incoscienza attraverso la somministrazione di gas anestetici inalati combinati con farmaci per via endovenosa.
Il mal di schiena dopo il parto cesareo e la relativa anestesia potrebbero essere dovuti a problemi posturali e posizioni stressanti del parto e dell'allattamento.
I pazienti con LBP hanno mostrato cambiamenti nella loro attività neuromuscolare, riduzione della flessibilità dei muscoli lombari e alterazione delle proprietà biomeccaniche dei muscoli lombari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egitto, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne hanno partorito con parto cesareo.
- Tutte le donne primipare o pluripare non hanno avuto anestesia (epidurale, spinale o generale) per almeno un anno prima dell'ultima anestesia ostetrica.
- La loro età variava dai 18 ai 35 anni.
- Tutti i partecipanti avevano un indice di massa corporea (BMI) non superiore a 30 e un rapporto vita-fianchi non superiore a 1.
- I partecipanti sono stati valutati tra la 6a settimana e la 12a settimana postnatale.
- Tutti i partecipanti hanno potuto continuare tutte le procedure di valutazione.
- Erano clinicamente stabili.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito per via vaginale.
- Donne che hanno partorito con parto cesareo, ma la tecnica anestetica utilizzata era l'approccio paramediano dell'anestesia epidurale o spinale.
- Donne con infezioni del tratto urinario.
- Donne di età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni.
- Donne che avevano un (BMI) superiore a 30 o un rapporto vita-fianchi superiore a 1.
- Donne che non hanno continuato tutte le procedure di valutazione.
- Donne che avevano una lombalgia specifica come donne a cui era stato diagnosticato prolasso del disco lombare, scoliosi o spondilolistesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
9 partecipanti sono stati sottoposti ad anestesia epidurale mediana per parto cesareo.
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Il dispositivo MyotoPRO è un dispositivo obiettivo portatile per misurare le proprietà contrattili (tono) e biomeccaniche (rigidità) dei muscoli paravertebrali lombari (LPVM).
Altri nomi:
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Gruppo B
22 partecipanti sono stati sottoposti ad anestesia spinale mediana per parto cesareo.
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Il dispositivo MyotoPRO è un dispositivo obiettivo portatile per misurare le proprietà contrattili (tono) e biomeccaniche (rigidità) dei muscoli paravertebrali lombari (LPVM).
Altri nomi:
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Gruppo C
10 partecipanti sono stati sottoposti ad anestesia generale per parto cesareo.
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Il dispositivo MyotoPRO è un dispositivo obiettivo portatile per misurare le proprietà contrattili (tono) e biomeccaniche (rigidità) dei muscoli paravertebrali lombari (LPVM).
Altri nomi:
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Gruppo D
22 partecipanti erano nel gruppo di controllo (nessuna precedente gravidanza o anestesia).
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Il dispositivo MyotoPRO è un dispositivo obiettivo portatile per misurare le proprietà contrattili (tono) e biomeccaniche (rigidità) dei muscoli paravertebrali lombari (LPVM).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza dei muscoli paravertebrali lombari (tono)
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo l'uso dell'anestesia per taglio cesareo da parte del dispositivo MyotonPRO
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Il tono è una proprietà contrattile di un muscolo che descrive la resistenza del muscolo a riposo alle forze di allungamento passive e attive
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo l'uso dell'anestesia per taglio cesareo da parte del dispositivo MyotonPRO
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Rigidità muscolare paravertebrale lombare
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo l'uso dell'anestesia per taglio cesareo da parte del dispositivo MyotonPRO
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La rigidità è una proprietà biomeccanica di un muscolo e del suo tessuto connettivo che si riferisce alla resistenza del tessuto alla deformazione del carico esterno
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La valutazione verrà effettuata 6-12 settimane dopo l'uso dell'anestesia per taglio cesareo da parte del dispositivo MyotonPRO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
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- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
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- Lumbar Paravertebral muscles
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Prove cliniche su Dispositivo Myoton PRO (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estonia)
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