- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503758
Alaselkäkipujen ja paravertebraalisten lihasten ominaisuuksien välinen yhteys
Alaselän kivun voimakkuuden ja erilaisten lannerangan paravertebraalisten lihasten ominaisuuksien välinen yhteys naisilla, jotka ovat kokeneet keisarinleikkauksen useilla anestesiatyypeillä
Keisarileikkaus (CD) on synnytyskirurgia sikiön synnytykseen, johon kuuluu sekä vatsan viilto (laparotomia) että kohdun viilto (hysterotomia). Se on tällä hetkellä yleisin leikkaus Yhdysvalloissa, ja yli miljoona naista synnyttää keisarinleikkauksella vuosittain.
Alaselkäkipu on yleinen vaiva keisarileikkauksen ja siihen liittyvän anestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suositut anestesiatyypit keisarinleikkaukseen ovat neuraksiaalinen ja yleisanestesia.
Neuraksiaalinen anestesia on CD:n kultainen standardianestesia; se sisältää spinaali- ja epiduraalipuudutuksen. Spinaalipuudutuksessa paikallispuudutusaineet ruiskutetaan selkäydinkanavaan, kun taas epiduraalipuudutuksessa ne ruiskutetaan epiduraalitilaan.
Huolimatta neuraksiaalipuudutuksen paremmuudesta keisarinleikkauksessa, yleisanestesia suoritetaan jossain määrin, varsinkin kun neuraksiaalinen anestesia on epäonnistunut tai epäjohdonmukainen.
Yleisanestesia sisältää ohimenevän tajuttomuustilan, kun hengitettäviä anestesiakaasuja annetaan yhdessä suonensisäisten lääkkeiden kanssa.
Keisarileikkauksen ja asiaankuuluvan anestesian jälkeinen LBP voi johtua asentoongelmista ja rasittavista synnytyksen ja imetyksen asennoista.
LBP-potilailla havaittiin muutoksia hermo-lihasaktiivisuudessaan, lannelihasten joustavuuden väheneminen ja lannelihasten biomekaanisten ominaisuuksien muuttuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypti, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset synnyttivät keisarileikkauksella.
- Kaikilla ensi- tai usean synnytyksen synnyttäneillä naisilla ei ole ollut anestesiaa (epiduraali-, spinaali- tai yleispuudutusta) vähintään vuoteen ennen viimeistä synnytyspuudutusta.
- Heidän ikänsä vaihteli 18 ja 35 vuoden välillä.
- Kaikkien osallistujien painoindeksi (BMI) oli enintään 30 ja vyötärön ja lantion välinen suhde enintään 1.
- Osallistujat arvioitiin 6. viikon ja 12. viikon välisenä aikana synnytyksen jälkeen.
- Kaikki osallistujat pystyivät jatkamaan kaikkia arviointimenettelyjä.
- He olivat lääketieteellisesti vakaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta.
- Naiset, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella, mutta käytetty anestesiatekniikka oli paramediaaninen lähestymistapa epiduraali- tai spinaalipuudutuksessa.
- Naiset, joilla on virtsatietulehdus.
- Naiset, jotka olivat alle 18-vuotiaita tai yli 35-vuotiaita.
- Naiset, joiden BMI oli yli 30 tai vyötärön ja lantion välinen suhde yli 1.
- Naiset, jotka eivät jatkaneet kaikkia arviointimenettelyjä.
- Naiset, joilla oli erityistä alaselän kipua, kuten naisilla, joilla oli diagnosoitu lannelevyn prolapsi, skolioosi tai spondylolisteesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
9 osallistujaa on altistunut keskiviivan epiduraalipuudutukseen keisarinleikkauksen yhteydessä.
|
MyotoPRO-laite on kannettava objektiivilaite lannerangan paravertebraalisten lihasten (LPVM) supistumisominaisuuksien (äänen) ja biomekaanisten (jäykkyys) ominaisuuksien mittaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B
22 osallistujaa on altistunut keskilinjan spinaalipuudutukseen keisarinleikkauksen yhteydessä.
|
MyotoPRO-laite on kannettava objektiivilaite lannerangan paravertebraalisten lihasten (LPVM) supistumisominaisuuksien (äänen) ja biomekaanisten (jäykkyys) ominaisuuksien mittaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä C
10 osallistujalle tehtiin yleisanestesia keisarinleikkausta varten.
|
MyotoPRO-laite on kannettava objektiivilaite lannerangan paravertebraalisten lihasten (LPVM) supistumisominaisuuksien (äänen) ja biomekaanisten (jäykkyys) ominaisuuksien mittaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä D
22 osallistujaa kuului kontrolliryhmään (ei aikaisempaa raskautta tai anestesiaa).
|
MyotoPRO-laite on kannettava objektiivilaite lannerangan paravertebraalisten lihasten (LPVM) supistumisominaisuuksien (äänen) ja biomekaanisten (jäykkyys) ominaisuuksien mittaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän paravertebraalinen lihastaajuus (ääni)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua MyotonPRO-laitteen keisarileikkauksen anestesian käytöstä
|
Tone on lihaksen supistumisominaisuus, joka kuvaa lepolihaksen vastustuskykyä passiivisia ja aktiivisia venytysvoimia vastaan
|
Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua MyotonPRO-laitteen keisarileikkauksen anestesian käytöstä
|
|
Lanne paravertebraalinen lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua MyotonPRO-laitteen keisarileikkauksen anestesian käytöstä
|
Jäykkyys on lihaksen ja sen sidekudoksen biomekaaninen ominaisuus, joka viittaa kudoksen vastustuskykyyn ulkoisen kuormituksen muodonmuutoksia vastaan
|
Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua MyotonPRO-laitteen keisarileikkauksen anestesian käytöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iddrisu M, Khan ZH. Anesthesia for cesarean delivery: general or regional anesthesia-a systematic review. Ain-Shams Journal of Anesthesiology. 2021 Dec;13(1):1-7.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Lenhardt R. Body temperature regulation and anesthesia. Handb Clin Neurol. 2018;157:635-644. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00037-9.
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hamilton RI, Garden CLP, Brown SJ. Immediate effect of a spinal mobilisation intervention on muscle stiffness, tone and elasticity in subjects with lower back pain - A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:60-67. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.032. Epub 2021 Oct 9.
- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lumbar Paravertebral muscles
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .