- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503758
Association entre la lombalgie et les propriétés des muscles paravertébraux
Association entre l'intensité de la lombalgie et différentes propriétés des muscles paravertébraux lombaires chez les femmes ayant subi une césarienne avec plusieurs types d'anesthésie
La césarienne (CD) est une chirurgie obstétricale pour l'accouchement du fœtus qui implique à la fois une incision abdominale (laparotomie) et une incision utérine (hystérotomie). Il s'agit actuellement de la chirurgie la plus répandue aux États-Unis, avec plus d'un million de femmes accouchant par césarienne chaque année.
La lombalgie est une plainte fréquente après un accouchement par césarienne et son anesthésie associée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les types d'anesthésie de choix pour l'accouchement par césarienne sont l'anesthésie neuraxiale et générale.
L'anesthésie neuraxiale est l'anesthésie de référence pour la MC ; il comprend l'anesthésie rachidienne et péridurale. Pour la rachianesthésie, les anesthésiques locaux sont injectés dans le canal rachidien, tandis que pour l'anesthésie péridurale, ils sont injectés dans l'espace épidural.
Malgré la supériorité de l'anesthésie neuraxiale pour l'accouchement par césarienne, l'anesthésie générale est encore pratiquée dans une certaine mesure, en particulier lorsque l'anesthésie neuraxiale échoue ou est incohérente.
L'anesthésie générale implique un état transitoire d'inconscience par l'administration de gaz anesthésiques inhalés combinés à des médicaments intraveineux.
La lombalgie après césarienne et l'anesthésie correspondante pourraient être dues à des problèmes posturaux et à des positions stressantes d'accouchement et de lactation.
Les patients lombaires ont montré des changements dans leur activité neuromusculaire, une réduction de la flexibilité des muscles lombaires et une altération des propriétés biomécaniques des muscles lombaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qena
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Qinā, Qena, Egypte, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes ont accouché par césarienne.
- Toutes les femmes primipares ou multipares n'ont pas subi d'anesthésie (péridurale, rachidienne ou générale) depuis au moins un an avant la dernière anesthésie obstétricale.
- Leur âge variait de 18 à 35 ans.
- Tous les participants avaient un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 et un rapport taille/hanches inférieur à 1.
- Les participants ont été évalués entre la 6ème semaine et la 12ème semaine postnatale.
- Tous les participants ont pu poursuivre toutes les procédures d'évaluation.
- Ils étaient médicalement stables.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont accouché par voie vaginale.
- Femmes ayant accouché par césarienne, mais la technique anesthésique utilisée était l'approche paramédiane de la péridurale ou de la rachianesthésie.
- Femmes souffrant d'infections urinaires.
- Femmes de moins de 18 ans ou de plus de 35 ans.
- Les femmes qui avaient un (IMC) supérieur à 30 ou un rapport taille/hanches supérieur à 1.
- Femmes qui n'ont pas poursuivi toutes les procédures d'évaluation.
- Les femmes qui avaient des douleurs lombaires spécifiques comme les femmes qui ont reçu un diagnostic de prolapsus discal lombaire, de scoliose ou de spondylolisthésis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
9 participants ont été exposés à une anesthésie péridurale médiane pour un accouchement par césarienne.
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L'appareil MyotoPRO est un appareil objectif portable pour mesurer les propriétés contractiles (tonus) et biomécaniques (raideur) des muscles paravertébraux lombaires (LPVM).
Autres noms:
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Groupe B
22 participants ont été exposés à une rachianesthésie médiane pour un accouchement par césarienne.
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L'appareil MyotoPRO est un appareil objectif portable pour mesurer les propriétés contractiles (tonus) et biomécaniques (raideur) des muscles paravertébraux lombaires (LPVM).
Autres noms:
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Groupe C
10 participants ont subi une anesthésie générale pour un accouchement par césarienne.
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L'appareil MyotoPRO est un appareil objectif portable pour mesurer les propriétés contractiles (tonus) et biomécaniques (raideur) des muscles paravertébraux lombaires (LPVM).
Autres noms:
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Groupe D
22 participants faisaient partie du groupe témoin (pas de grossesse antérieure ni d'anesthésie).
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L'appareil MyotoPRO est un appareil objectif portable pour mesurer les propriétés contractiles (tonus) et biomécaniques (raideur) des muscles paravertébraux lombaires (LPVM).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence du muscle paravertébral lombaire (tonus)
Délai: L'évaluation sera effectuée 6 à 12 semaines après l'utilisation de l'anesthésie pour la césarienne par le dispositif MyotonPRO
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Le tonus est une propriété contractile d'un muscle qui décrit la résistance du muscle au repos aux forces d'étirement passives et actives.
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L'évaluation sera effectuée 6 à 12 semaines après l'utilisation de l'anesthésie pour la césarienne par le dispositif MyotonPRO
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Raideur des muscles paravertébraux lombaires
Délai: L'évaluation sera effectuée 6 à 12 semaines après l'utilisation de l'anesthésie pour la césarienne par le dispositif MyotonPRO
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La rigidité est une propriété biomécanique d'un muscle et de son tissu conjonctif qui fait référence à la résistance du tissu à la déformation de la charge externe
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L'évaluation sera effectuée 6 à 12 semaines après l'utilisation de l'anesthésie pour la césarienne par le dispositif MyotonPRO
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lumbar Paravertebral muscles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Dispositif Myoton PRO (MyotonPRO ; Myoton AS, Tallinn, Estonie)
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