- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05503758
Samband mellan ländryggssmärta och egenskaper hos paravertebrala muskler
Samband mellan intensitet i ländryggssmärta och olika egenskaper hos ländryggsparavertebrala muskler hos kvinnor som upplevde kejsarsnitt förlossning med flera typer av anestesi
Kejsarsnitt (CD) är en obstetrisk operation för fosterförlossning som involverar både ett buksnitt (laparotomi) och ett livmodersnitt (hysterotomi). Det är för närvarande den vanligaste operationen i USA, med över 1 miljon kvinnor som föder barn med kejsarsnitt varje år.
Ländryggssmärta är ett vanligt besvär efter kejsarsnitt och dess relevanta anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De alternativa anestesityperna för kejsarsnitt är neuraxiell och generell anestesi.
Neuraxiell anestesi är guldstandardanestesi för CD; det inkluderar spinal- och epiduralbedövning. För spinalbedövning injiceras lokalbedövningsmedel i ryggmärgskanalen, medan de för epiduralbedövning injiceras i epiduralrummet.
Trots den överlägsna neuraxiell anestesi för kejsarsnitt utförs generell anestesi fortfarande i viss utsträckning, särskilt när neuraxiell anestesi är misslyckad eller inkonsekvent.
Allmän anestesi innebär ett övergående tillstånd av medvetslöshet genom administrering av inhalerade anestesiga gaser i kombination med intravenösa läkemedel.
LBP efter förlossning med kejsarsnitt och relevant anestesi kan bero på posturala problem och stressiga förlossningslägen och amning.
LBP-patienter visade förändringar i sin neuromuskulära aktivitet, minskning av ländmuskelns flexibilitet och förändring av de biomekaniska egenskaperna hos ländmusklerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor födde genom ett kejsarsnitt.
- Alla kvinnor, antingen primiparösa eller multiparösa, har inte haft anestesi (epidural, spinal eller allmän) under minst ett år före den sista obstetriska anestesin.
- Deras åldrar varierade från 18 till 35 år.
- Alla deltagare hade ett kroppsmassaindex (BMI) på högst 30 och ett förhållande mellan midja och höft på högst 1.
- Deltagarna bedömdes mellan den 6:e veckan till den 12:e veckan efter födseln.
- Alla deltagare kunde fortsätta alla bedömningsprocedurer.
- De var medicinskt stabila.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som förlossade genom vaginal förlossning.
- Kvinnor som förlöste genom kejsarsnitt, men den använda anestesitekniken var det paramediantiska tillvägagångssättet för epidural eller spinalbedövning.
- Kvinnor med urinvägsinfektioner.
- Kvinnor som var under 18 år eller över 35 år.
- Kvinnor som hade ett (BMI) över 30 eller ett förhållande mellan midja och höft över 1.
- Kvinnor som inte fortsatte med alla bedömningsprocedurer.
- Kvinnor som hade någon specifik ländryggssmärta som kvinnor som diagnostiserades med ländryggsdiskframfall, skolios eller spondylolistes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
9 deltagare har exponerats för epidural anestesi i mitten för kejsarsnitt.
|
MyotoPRO-enheten är en bärbar objektivenhet för mätning av kontraktila (tonus) och biomekaniska (styvhet) egenskaperna hos ländryggens paravertebrala muskler (LPVM).
Andra namn:
|
|
Grupp B
22 deltagare har exponerats för ryggmärgsbedövning i mitten för kejsarsnitt.
|
MyotoPRO-enheten är en bärbar objektivenhet för mätning av kontraktila (tonus) och biomekaniska (styvhet) egenskaperna hos ländryggens paravertebrala muskler (LPVM).
Andra namn:
|
|
Grupp C
10 deltagare genomgick generell anestesi för kejsarsnitt.
|
MyotoPRO-enheten är en bärbar objektivenhet för mätning av kontraktila (tonus) och biomekaniska (styvhet) egenskaperna hos ländryggens paravertebrala muskler (LPVM).
Andra namn:
|
|
Grupp D
22 deltagare var i kontrollgruppen (ingen tidigare graviditet eller anestesi).
|
MyotoPRO-enheten är en bärbar objektivenhet för mätning av kontraktila (tonus) och biomekaniska (styvhet) egenskaperna hos ländryggens paravertebrala muskler (LPVM).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal paravertebral muskelfrekvens (tonus)
Tidsram: Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter användning av anestesi för kejsarsnitt av MyotonPRO-enheten
|
Tonus är en kontraktil egenskap hos en muskel som beskriver vilande muskels motstånd mot passiva och aktiva sträckkrafter
|
Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter användning av anestesi för kejsarsnitt av MyotonPRO-enheten
|
|
Lumbal paravertebral muskelstelhet
Tidsram: Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter användning av anestesi för kejsarsnitt av MyotonPRO-enheten
|
Stelhet är en biomekanisk egenskap hos en muskel och dess bindväv som hänvisar till vävnadens motstånd mot deformation av yttre belastning
|
Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter användning av anestesi för kejsarsnitt av MyotonPRO-enheten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Iddrisu M, Khan ZH. Anesthesia for cesarean delivery: general or regional anesthesia-a systematic review. Ain-Shams Journal of Anesthesiology. 2021 Dec;13(1):1-7.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Lenhardt R. Body temperature regulation and anesthesia. Handb Clin Neurol. 2018;157:635-644. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00037-9.
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hamilton RI, Garden CLP, Brown SJ. Immediate effect of a spinal mobilisation intervention on muscle stiffness, tone and elasticity in subjects with lower back pain - A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:60-67. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.032. Epub 2021 Oct 9.
- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lumbar Paravertebral muscles
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .