- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503758
Связь между болью в пояснице и свойствами паравертебральных мышц
Связь между интенсивностью боли в пояснице и различными свойствами поясничных паравертебральных мышц у женщин, перенесших кесарево сечение с несколькими видами анестезии
Кесарево сечение (CD) — это акушерская операция по родоразрешению плода, которая включает как разрез брюшной полости (лапаротомия), так и разрез матки (гистеротомия). В настоящее время это самая распространенная операция в Соединенных Штатах: ежегодно более 1 миллиона женщин рожают с помощью кесарева сечения.
Боль в пояснице является распространенной жалобой после кесарева сечения и соответствующей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Типами анестезии выбора при кесаревом сечении являются нейроаксиальная и общая анестезия.
Нейроаксиальная анестезия является золотым стандартом анестезии при БК; включает спинальную и эпидуральную анестезию. При спинальной анестезии местные анестетики вводят в спинномозговой канал, а при эпидуральной анестезии их вводят в эпидуральное пространство.
Несмотря на преимущество нейроаксиальной анестезии при кесаревом сечении, общая анестезия по-прежнему в некоторой степени применяется, особенно когда нейроаксиальная анестезия неэффективна или непостоянна.
Общая анестезия предполагает временное бессознательное состояние за счет введения вдыхаемых анестезирующих газов в сочетании с внутривенными препаратами.
БНС после кесарева сечения и соответствующей анестезии могут быть связаны с постуральными проблемами и стрессовыми позами при родах и лактации.
У пациентов с БНС наблюдались изменения нервно-мышечной активности, снижение гибкости поясничных мышц и изменение биомеханических свойств поясничных мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Египет, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины рожали путем кесарева сечения.
- Все женщины, как первородящие, так и повторнородящие, не подвергались анестезии (эпидуральной, спинальной или общей) в течение как минимум одного года до последней акушерской анестезии.
- Их возраст колебался от 18 до 35 лет.
- Все участники имели индекс массы тела (ИМТ) не более 30 и соотношение талии и бедер не более 1.
- Участников оценивали в период с 6-й по 12-ю неделю после рождения.
- Все участники смогли продолжить все процедуры оценки.
- Они были стабильны с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- Женщины, родившие через естественные родовые пути.
- Женщины, родоразрешенные путем кесарева сечения, но в качестве анестезиологического пособия применялся парамедианный подход эпидуральной или спинальной анестезии.
- Женщины с инфекциями мочевыводящих путей.
- Женщины моложе 18 лет или старше 35 лет.
- Женщины с ИМТ выше 30 или соотношением талии и бедер выше 1.
- Женщины, которые не продолжили все процедуры оценки.
- Женщины, у которых была какая-либо специфическая боль в пояснице, как у женщин с диагнозом пролапс поясничного диска, сколиоз или спондилолистез.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
9 участниц подверглись срединной эпидуральной анестезии при кесаревом сечении.
|
Устройство MyotoPRO представляет собой портативное объективное устройство для измерения сократительных (тонус) и биомеханических (жесткость) свойств поясничных паравертебральных мышц (LPVM).
Другие имена:
|
|
Группа Б
22 участницы подвергались срединной спинальной анестезии при кесаревом сечении.
|
Устройство MyotoPRO представляет собой портативное объективное устройство для измерения сократительных (тонус) и биомеханических (жесткость) свойств поясничных паравертебральных мышц (LPVM).
Другие имена:
|
|
Группа С
10 участниц подверглись общей анестезии при кесаревом сечении.
|
Устройство MyotoPRO представляет собой портативное объективное устройство для измерения сократительных (тонус) и биомеханических (жесткость) свойств поясничных паравертебральных мышц (LPVM).
Другие имена:
|
|
Группа Д
22 участницы были в контрольной группе (без предыдущей беременности или анестезии).
|
Устройство MyotoPRO представляет собой портативное объективное устройство для измерения сократительных (тонус) и биомеханических (жесткость) свойств поясничных паравертебральных мышц (LPVM).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота поясничных паравертебральных мышц (тонус)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 6-12 недель после применения анестезии при кесаревом сечении аппаратом MyotonPRO.
|
Тонус – это сократительное свойство мышцы, которое характеризует сопротивление покоящейся мышцы пассивным и активным силам растяжения.
|
Оценка будет проводиться через 6-12 недель после применения анестезии при кесаревом сечении аппаратом MyotonPRO.
|
|
Ригидность поясничных паравертебральных мышц
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 6-12 недель после применения анестезии при кесаревом сечении аппаратом MyotonPRO.
|
Жесткость – это биомеханическое свойство мышцы и ее соединительной ткани, выражающееся в сопротивлении ткани деформации под действием внешней нагрузки.
|
Оценка будет проводиться через 6-12 недель после применения анестезии при кесаревом сечении аппаратом MyotonPRO.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iddrisu M, Khan ZH. Anesthesia for cesarean delivery: general or regional anesthesia-a systematic review. Ain-Shams Journal of Anesthesiology. 2021 Dec;13(1):1-7.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Lenhardt R. Body temperature regulation and anesthesia. Handb Clin Neurol. 2018;157:635-644. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00037-9.
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hamilton RI, Garden CLP, Brown SJ. Immediate effect of a spinal mobilisation intervention on muscle stiffness, tone and elasticity in subjects with lower back pain - A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:60-67. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.032. Epub 2021 Oct 9.
- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lumbar Paravertebral muscles
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .