Związek między bólem krzyża a właściwościami mięśni przykręgosłupowych
28 września 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University
Związek między nasileniem bólu krzyża a różnymi właściwościami mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego u kobiet, które przeszły cesarskie cięcie przy kilku rodzajach znieczulenia
Cięcie cesarskie (CD) to położnicza operacja porodu płodu, która obejmuje zarówno nacięcie brzucha (laparotomia), jak i nacięcie macicy (histerotomia). Jest to obecnie najbardziej rozpowszechniona operacja w Stanach Zjednoczonych, gdzie każdego roku ponad milion kobiet rodzi przez cesarskie cięcie.
Ból krzyża jest częstą dolegliwością po cięciu cesarskim i odpowiednim znieczuleniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaje znieczuleń z wyboru przy cięciu cesarskim to znieczulenie nerwowo-osiowe i ogólne.
Znieczulenie nerwowo-osiowe jest złotym standardem znieczulenia w CD; obejmuje znieczulenie podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe. W przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego środki miejscowo znieczulające wstrzykuje się do kanału kręgowego, natomiast w przypadku znieczulenia zewnątrzoponowego – do przestrzeni zewnątrzoponowej.
Pomimo wyższości znieczulenia neuroosiowego nad cięciem cesarskim, znieczulenie ogólne jest nadal w pewnym stopniu wykonywane, zwłaszcza gdy znieczulenie neuroosiowe jest nieskuteczne lub niespójne.
Znieczulenie ogólne polega na przejściowym stanie utraty przytomności poprzez podanie wziewnych gazów znieczulających połączonych z lekami dożylnymi.
LBP po cięciu cesarskim i odpowiednim znieczuleniu może być spowodowane problemami z postawą i stresującymi pozycjami podczas porodu i laktacji.
Pacjenci z LBP wykazali zmiany w aktywności nerwowo-mięśniowej, zmniejszenie elastyczności mięśni lędźwiowych i zmianę właściwości biomechanicznych mięśni lędźwiowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egipt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sześćdziesiąt trzy kobiety wzięły udział w tym badaniu i zostały zrekrutowane ze szpitali uniwersyteckich South Valley w prowincji Qena w Egipcie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety urodziły przez cesarskie cięcie.
- Wszystkie kobiety pierworódki lub wieloródki nie miały znieczulenia (zewnątrzoponowego, podpajęczynówkowego lub ogólnego) przez co najmniej rok przed ostatnim znieczuleniem położniczym.
- Ich wiek wahał się od 18 do 35 lat.
- Wszyscy uczestnicy mieli wskaźnik masy ciała (BMI) nie większy niż 30, a stosunek talii do bioder nie większy niż 1.
- Uczestnicy byli oceniani między 6 a 12 tygodniem po urodzeniu.
- Wszyscy uczestnicy mogli kontynuować wszystkie procedury oceny.
- Byli stabilni medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które urodziły drogą pochwową.
- Kobiety, które rodziły przez cesarskie cięcie, ale zastosowaną techniką znieczulenia było podejście paramedialne znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego.
- Kobiety z infekcjami dróg moczowych.
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat.
- Kobiety, które miały (BMI) powyżej 30 lub stosunek talii do bioder powyżej 1.
- Kobiety, które nie kontynuowały wszystkich procedur oceny.
- Kobiety, które miały określony ból krzyża, jak kobiety, u których zdiagnozowano wypadanie dysku lędźwiowego, skoliozę lub kręgozmyk.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
9 uczestniczek zostało poddanych znieczuleniu zewnątrzoponowemu w linii środkowej w celu wykonania cięcia cesarskiego.
|
Urządzenie MyotoPRO to przenośne obiektywne urządzenie do pomiaru właściwości kurczliwych (napięcie) i biomechanicznych (sztywność) mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego (LPVM).
Inne nazwy:
|
|
Grupa B
22 uczestników zostało poddanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu w linii środkowej w celu wykonania cięcia cesarskiego.
|
Urządzenie MyotoPRO to przenośne obiektywne urządzenie do pomiaru właściwości kurczliwych (napięcie) i biomechanicznych (sztywność) mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego (LPVM).
Inne nazwy:
|
|
Grupa C
10 uczestniczek zostało poddanych znieczuleniu ogólnemu do cięcia cesarskiego.
|
Urządzenie MyotoPRO to przenośne obiektywne urządzenie do pomiaru właściwości kurczliwych (napięcie) i biomechanicznych (sztywność) mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego (LPVM).
Inne nazwy:
|
|
Grupa D
Grupę kontrolną stanowiły 22 uczestniczki (bez wcześniejszej ciąży i znieczulenia).
|
Urządzenie MyotoPRO to przenośne obiektywne urządzenie do pomiaru właściwości kurczliwych (napięcie) i biomechanicznych (sztywność) mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego (LPVM).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego (ton)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6-12 tygodniach od zastosowania znieczulenia do cięcia cesarskiego aparatem MyotonPRO
|
Tonus jest właściwością skurczową mięśnia, która opisuje odporność mięśnia spoczynkowego na bierne i aktywne siły rozciągające
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 6-12 tygodniach od zastosowania znieczulenia do cięcia cesarskiego aparatem MyotonPRO
|
|
Sztywność mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 6-12 tygodniach od zastosowania znieczulenia do cięcia cesarskiego aparatem MyotonPRO
|
Sztywność to biomechaniczna właściwość mięśnia i jego tkanki łącznej, która odnosi się do odporności tkanki na odkształcenie pod wpływem obciążenia zewnętrznego
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 6-12 tygodniach od zastosowania znieczulenia do cięcia cesarskiego aparatem MyotonPRO
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Iddrisu M, Khan ZH. Anesthesia for cesarean delivery: general or regional anesthesia-a systematic review. Ain-Shams Journal of Anesthesiology. 2021 Dec;13(1):1-7.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Lenhardt R. Body temperature regulation and anesthesia. Handb Clin Neurol. 2018;157:635-644. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00037-9.
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hamilton RI, Garden CLP, Brown SJ. Immediate effect of a spinal mobilisation intervention on muscle stiffness, tone and elasticity in subjects with lower back pain - A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:60-67. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.032. Epub 2021 Oct 9.
- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lumbar Paravertebral muscles
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .