- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503758
Sammenhæng mellem lændesmerter og egenskaber af de paravertebrale muskler
Forbindelse mellem intensiteten af lændesmerter og forskellige egenskaber af lumbale paravertebrale muskler hos kvinder, der har oplevet kejsersnit med flere former for anæstesi
Kejsersnit (CD) er en obstetrisk operation til føtal fødsel, som involverer både et abdominalt snit (laparotomi) og et livmodersnit (hysterotomi). Det er i øjeblikket den mest udbredte operation i USA, med over 1 million kvinder, der føder ved kejsersnit hvert år.
Lænderygsmerter er en almindelig klage efter kejsersnit og dens relevante bedøvelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De valgte anæstesityper til kejsersnit er neuraksial og generel anæstesi.
Neuraksial anæstesi er guldstandard anæstesi for CD; det omfatter spinal og epidural anæstesi. Ved spinalbedøvelse injiceres lokalbedøvelsesmidler i rygmarvskanalen, mens de ved epiduralbedøvelse sprøjtes ind i epiduralrummet.
På trods af overlegenheden af neuraksial anæstesi til kejsersnit udføres generel anæstesi stadig i et vist omfang, især når neuraksial anæstesi er mislykket eller inkonsekvent.
Generel anæstesi involverer en forbigående tilstand af bevidstløshed gennem administration af inhalerede anæstesigasser kombineret med intravenøse lægemidler.
LBP efter kejsersnit og relevant anæstesi kan skyldes posturale problemer og stressende fødsler og amning.
LBP-patienter viste ændringer i deres neuromuskulære aktivitet, reduktion i lændemuskulaturens fleksibilitet og ændring af de biomekaniske egenskaber af lændemusklerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder fødte gennem kejsersnit.
- Alle kvinder enten primiparøse eller multiparøse har ikke haft anæstesi (epidural, spinal eller generel) i mindst et år forud for den sidste obstetriske anæstesi.
- Deres alder varierede fra 18 til 35 år.
- Alle deltagere havde et kropsmasseindeks (BMI) på ikke mere end 30 og et talje/hofte-forhold på højst 1.
- Deltagerne blev vurderet mellem den 6. uge til den 12. uge efter fødslen.
- Alle deltagere var i stand til at fortsætte alle vurderingsprocedurer.
- De var medicinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der fødte gennem vaginal fødsel.
- Kvinder, der fødte gennem kejsersnit, men den anvendte anæstesiteknik var den paramedianske tilgang til epidural eller spinal anæstesi.
- Kvinder med urinvejsinfektioner.
- Kvinder, der var under 18 år eller over 35 år.
- Kvinder, der havde et (BMI) over 30 eller et talje/hofteforhold på over 1.
- Kvinder, der ikke fortsatte alle vurderingsprocedurer.
- Kvinder, der havde nogen specifikke lænderygsmerter, som kvinder, der blev diagnosticeret med lumbal diskusprolaps, skoliose eller spondylolistese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
9 deltagere har udsat for midline epidural anæstesi til kejsersnit.
|
MyotoPRO-enheden er en bærbar objektivenhed til måling af kontraktile (tonus) og biomekaniske (stivhed) egenskaber af lumbale paravertebrale muskler (LPVM'er).
Andre navne:
|
|
Gruppe B
22 deltagere har udsat for midline spinal anæstesi til kejsersnit.
|
MyotoPRO-enheden er en bærbar objektivenhed til måling af kontraktile (tonus) og biomekaniske (stivhed) egenskaber af lumbale paravertebrale muskler (LPVM'er).
Andre navne:
|
|
Gruppe C
10 deltagere gennemgik generel anæstesi til kejsersnit.
|
MyotoPRO-enheden er en bærbar objektivenhed til måling af kontraktile (tonus) og biomekaniske (stivhed) egenskaber af lumbale paravertebrale muskler (LPVM'er).
Andre navne:
|
|
Gruppe D
22 deltagere var i kontrolgruppen (ingen tidligere graviditet eller anæstesi).
|
MyotoPRO-enheden er en bærbar objektivenhed til måling af kontraktile (tonus) og biomekaniske (stivhed) egenskaber af lumbale paravertebrale muskler (LPVM'er).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal paravertebral muskelfrekvens (tonus)
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi til kejsersnit af MyotonPRO-apparatet
|
Tone er en kontraktil egenskab af en muskel, som beskriver hvilemusklens modstand mod passive og aktive strækkræfter
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi til kejsersnit af MyotonPRO-apparatet
|
|
Lumbal paravertebral muskelstivhed
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi til kejsersnit af MyotonPRO-apparatet
|
Stivhed er en biomekanisk egenskab ved en muskel og dens bindevæv, som refererer til vævets modstand mod deformation af ekstern belastning
|
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi til kejsersnit af MyotonPRO-apparatet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iddrisu M, Khan ZH. Anesthesia for cesarean delivery: general or regional anesthesia-a systematic review. Ain-Shams Journal of Anesthesiology. 2021 Dec;13(1):1-7.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Lenhardt R. Body temperature regulation and anesthesia. Handb Clin Neurol. 2018;157:635-644. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00037-9.
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hamilton RI, Garden CLP, Brown SJ. Immediate effect of a spinal mobilisation intervention on muscle stiffness, tone and elasticity in subjects with lower back pain - A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:60-67. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.032. Epub 2021 Oct 9.
- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lumbar Paravertebral muscles
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbale paravertebrale muskler
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ikke rekrutterer endnu
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalIkke rekrutterer endnuKoronararterie bypass kirurgi | Paravertebral blok
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Myoton PRO-enhed (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estland)
-
South Valley UniversityAfsluttetBiomekaniske dysfunktioner i lændenEgypten