- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503758
Associatie tussen lage rugpijn en eigenschappen van de paravertebrale spieren
Associatie tussen lage rugpijnintensiteit en verschillende eigenschappen van de lumbale paravertebrale spieren bij vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan met verschillende soorten anesthesie
Keizersnede (CD) is een verloskundige operatie voor de bevalling van de foetus, waarbij zowel een abdominale incisie (laparotomie) als een baarmoederincisie (hysterotomie) worden gemaakt. Het is momenteel de meest voorkomende operatie in de Verenigde Staten, met meer dan 1 miljoen vrouwen die elk jaar bevallen via een keizersnede.
Lage rugpijn is een veel voorkomende klacht na een keizersnede en de bijbehorende anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De soorten anesthesie bij uitstek voor een keizersnede zijn neuraxiale en algemene anesthesie.
Neuraxiale anesthesie is de gouden standaard anesthesie voor CD; het omvat spinale en epidurale anesthesie. Bij spinale anesthesie worden lokale anesthetica in het wervelkanaal geïnjecteerd en bij epidurale anesthesie in de epidurale ruimte.
Ondanks de superioriteit van neuraxiale anesthesie voor een keizersnede, wordt algemene anesthesie tot op zekere hoogte nog steeds uitgevoerd, vooral wanneer neuraxiale anesthesie mislukt of inconsistent is.
Algemene anesthesie omvat een voorbijgaande toestand van bewusteloosheid door de toediening van geïnhaleerde anesthesiegassen in combinatie met intraveneuze geneesmiddelen.
LBP na een keizersnede en relevante anesthesie kan te wijten zijn aan houdingsproblemen en stressvolle posities van bevalling en borstvoeding.
LBP-patiënten vertoonden veranderingen in hun neuromusculaire activiteit, vermindering van de lumbale spierflexibiliteit en verandering van de biomechanische eigenschappen van de lumbale spieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypte, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen zijn bevallen via een keizersnede.
- Alle vrouwen, zowel primiparous als multiparous, hebben gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan de laatste obstetrische anesthesie geen anesthesie (epidurale, spinale of algemene) ondergaan.
- Hun leeftijd varieerde van 18 tot 35 jaar.
- Alle deelnemers hadden een body mass index (BMI) van niet meer dan 30 en een taille-heupverhouding van niet meer dan 1.
- Deelnemers werden beoordeeld tussen de 6e week tot de 12e week na de geboorte.
- Alle deelnemers konden alle beoordelingsprocedures voortzetten.
- Ze waren medisch stabiel.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die via vaginale bevalling zijn bevallen.
- Vrouwen die bevielen door middel van een keizersnede, maar de gebruikte anesthesietechniek was de paramedische benadering van epidurale of spinale anesthesie.
- Vrouwen met urineweginfecties.
- Vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar.
- Vrouwen met een (BMI) van meer dan 30 of een taille-heupverhouding van meer dan 1.
- Vrouwen die niet alle beoordelingsprocedures hebben doorlopen.
- Vrouwen die specifieke lage rugpijn hadden, zoals vrouwen bij wie de diagnose lumbale schijfverzakking, scoliose of spondylolisthesis werd gesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
9 deelnemers zijn blootgesteld aan middellijn epidurale anesthesie voor een keizersnede.
|
Het MyotoPRO-apparaat is een draagbaar objectiefapparaat voor het meten van de contractiele (toon) en biomechanische (stijfheid) eigenschappen van lumbale paravertebrale spieren (LPVM's).
Andere namen:
|
|
Groep B
22 deelnemers hebben middellijn spinale anesthesie ondergaan voor een keizersnede.
|
Het MyotoPRO-apparaat is een draagbaar objectiefapparaat voor het meten van de contractiele (toon) en biomechanische (stijfheid) eigenschappen van lumbale paravertebrale spieren (LPVM's).
Andere namen:
|
|
Groep C
10 deelnemers ondergingen algemene anesthesie voor een keizersnede.
|
Het MyotoPRO-apparaat is een draagbaar objectiefapparaat voor het meten van de contractiele (toon) en biomechanische (stijfheid) eigenschappen van lumbale paravertebrale spieren (LPVM's).
Andere namen:
|
|
Groep D
22 deelnemers zaten in de controlegroep (geen eerdere zwangerschap of anesthesie).
|
Het MyotoPRO-apparaat is een draagbaar objectiefapparaat voor het meten van de contractiele (toon) en biomechanische (stijfheid) eigenschappen van lumbale paravertebrale spieren (LPVM's).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale paravertebrale spierfrequentie (toon)
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats 6-12 weken na het gebruik van anesthesie voor een keizersnede door het MyotonPRO-apparaat
|
Toon is een samentrekkende eigenschap van een spier die de weerstand van de spier in rust tegen passieve en actieve rekkrachten beschrijft
|
Beoordeling vindt plaats 6-12 weken na het gebruik van anesthesie voor een keizersnede door het MyotonPRO-apparaat
|
|
Lumbale paravertebrale spierstijfheid
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats 6-12 weken na het gebruik van anesthesie voor een keizersnede door het MyotonPRO-apparaat
|
Stijfheid is een biomechanische eigenschap van een spier en zijn bindweefsel die verwijst naar de weerstand van het weefsel tegen de vervorming van externe belasting
|
Beoordeling vindt plaats 6-12 weken na het gebruik van anesthesie voor een keizersnede door het MyotonPRO-apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Iddrisu M, Khan ZH. Anesthesia for cesarean delivery: general or regional anesthesia-a systematic review. Ain-Shams Journal of Anesthesiology. 2021 Dec;13(1):1-7.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Lenhardt R. Body temperature regulation and anesthesia. Handb Clin Neurol. 2018;157:635-644. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00037-9.
- Struzik A, Karamanidis K, Lorimer A, Keogh JWL, Gajewski J. Application of Leg, Vertical, and Joint Stiffness in Running Performance: A Literature Overview. Appl Bionics Biomech. 2021 Oct 21;2021:9914278. doi: 10.1155/2021/9914278. eCollection 2021.
- Van Deun B, Hobbelen JSM, Cagnie B, Van Eetvelde B, Van Den Noortgate N, Cambier D. Reproducible Measurements of Muscle Characteristics Using the MyotonPRO Device: Comparison Between Individuals With and Without Paratonia. J Geriatr Phys Ther. 2018 Oct/Dec;41(4):194-203. doi: 10.1519/JPT.0000000000000119.
- Sung, S., and Mahdy, H. (2021):
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hamilton RI, Garden CLP, Brown SJ. Immediate effect of a spinal mobilisation intervention on muscle stiffness, tone and elasticity in subjects with lower back pain - A randomized cross-over trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jan;29:60-67. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.09.032. Epub 2021 Oct 9.
- Lo WLA, Yu Q, Mao Y, Li W, Hu C, Li L. Lumbar muscles biomechanical characteristics in young people with chronic spinal pain. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 23;20(1):559. doi: 10.1186/s12891-019-2935-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lumbar Paravertebral muscles
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .