외로움을 느끼는 심장병 환자를 대상으로 한 사회적 지원 개입
타당성 외로움을 경험하는 심장병 치료 환자를 대상으로 한 사회적 지원 개입 플러스 일반 관리 대 일반 관리의 무작위 시험
소개: 심장병 치료를 받는 환자에서 외로움은 건강 행동, 건강 결과에 부정적인 영향을 미치고 심장 및 모든 원인으로 인한 사망 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그럼에도 불구하고 보건의료 연구에서 외로움을 경험하는 환자를 대상으로 한 사회적 지지 중재 연구는 부족한 실정이다.
목표: 외로움을 경험하는 심장 질환 치료를 받는 환자를 대상으로 하는 개별적으로 구조화된 사회적 지원 개입의 타당성을 결정합니다.
설계: 6개월 사회적 지원 프로그램에 대한 1:1 무작위화와 일반 관리(개입) 대 일반 관리(즉, 정기적인 지침 기반 후속 조치)를 포함하는 무작위 임상 시험 설계를 기반으로 한 타당성 연구. 개입: 고위험 고독 도구에 따라 고위험 고독으로 분류된 환자는 심장 질환 치료 후 6개월 재활 단계에서 비공식 간병인과 함께 제공됩니다. 비공식 간병인은 환자의 선호도에 따라 기존 소셜 네트워크 또는 동료에서 환자가 지정합니다. 개입의 핵심 내용은 비공식 간병인이 사회적 지원 자원이 될 수 있는 역량을 강화하고 강화하기 위해 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 간호사 상담을 통해 이루어집니다. 간호위안의 이론적 틀은 자기간호의 중급이론에 기초할 것이다.
결과: 타당성은 미리 정의된 타당성 기준에 따라 수용 가능성 및 준수 측면에서 평가됩니다. 환자가 보고한 결과, 건강 행동 및 건강 결과에 대한 중재의 예비 효과는 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 중재 및 대조군에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 심장 질환(CABG 또는 PCI), 판막 질환(TAVR, SAVR) 및 부정맥(ICD, 심박 조율기 이식 또는 절제) 치료를 받고 Rigshospitalet에서 치료를 받고 고위험 고독(HiRL) 도구에 따라 고위험 고독으로 분류된 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제출할 수 없는 환자는 심각한 인지 장애 또는 신체적 장애가 있는 환자에게 접근하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
병원 심장 치료 후 6개월간의 사회적 지원 개입
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비공식 간병인 또는 동료 지원을 통해 일주일에 한 명에게 연락하십시오.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
정기 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성, 수용성
기간: 기준선에서 측정됨
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시험 참여에 동의한 적격 환자의 비율
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기준선에서 측정됨
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타당성, 준수
기간: 병원 내 심장 치료 후 6개월 추적 관찰
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일주일에 한 번 이상 대면, 전화 또는 가상으로 비공식 간병인과 접촉하는 환자의 비율.
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병원 내 심장 치료 후 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비공식 간병인으로서의 소셜 네트워크 회원 측정
기간: 기준선에서 측정됨
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비공식 간병인이 되는 것을 받아들이는 잠재적 간병인의 비율
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기준선에서 측정됨
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비공식 간병인 측정
기간: 병원 내 심장 치료 후 3개월 추적 관찰
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시험 직원과의 세 가지 개입 상담 모두에 참여하는 비공식 간병인의 비율
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병원 내 심장 치료 후 3개월 추적 관찰
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자원 소비
기간: 병원 내 심장 치료 후 6개월 추적 관찰
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세 번의 간호사 상담을 완료하는 데 사용되는 시간 자원
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병원 내 심장 치료 후 6개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외로움
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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고위험 외로움 도구. 2 항목.
스크리닝 점수 0~2, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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자가 관리
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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자기 관리 자기 효능감 척도.
10개의 항목 척도가 리커트 척도 1에서 5로 응답했으며 점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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HeartQoL.
리커트 척도 0-5로 응답한 10개 항목 척도, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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불안과 우울증
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS).
14항목 척도.
이 척도는 HADS-A(불안)와 HADS-D(우울)의 두 가지 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타내는 리커트 척도에서 대답했습니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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건강 행동
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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흡연, 음주, 체중, 신체활동, 심장재활 참여
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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