자궁내막암 환자에서 자궁경부도말 및 액체생검을 통한 종양 DNA 검출 및 종양 DNA 분석의 예후 및 예측가치 평가
2022년 8월 15일 업데이트: Yonsei University
순환 종양 DNA(ctDNA)는 자궁내막암 환자를 감지하고 예후 계층화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
자궁경부 면봉 기반 게놈 DNA(gDNA)와 전혈 기반 ctDNA를 모두 이 목표에 활용할 수 있습니다.
우리의 목표는 자궁경부 면봉과 전혈 샘플을 활용하여 자궁내막암 환자의 종양 유래 ctDNA를 분석하는 것입니다.
이러한 샘플은 스테이징 작업 전에 전향적으로 수집됩니다.
양성 부인과적 원인으로 자궁절제술을 받은 암이 없는 환자의 샘플을 대조군으로 사용할 것입니다.
차세대 시퀀싱으로 호출된 변이체는 ASCO/AMP 시스템을 기반으로 4계층으로 분류하였다.
이렇게 초기에 캡처된 샘플은 검출률 측면에서 성능을 비교하고 돌연변이 프로파일을 기반으로 환자를 계층화하는 데 사용됩니다.
또한 진행성 질환 환자의 경우 3개월마다 전혈 샘플을 수집하여 돌연변이 환경의 변화를 평가할 계획입니다.
연령, 동반 질환, 치료 방법, 진단 날짜 및 재발, 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 반응 평가, 생존 데이터를 포함한 임상 데이터를 사용하여 결과를 맥락화합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-Yun Lee, M.D.
- 전화번호: +82 2 2228 2760
- 이메일: jungyunlee@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
연락하다:
- Jung-Yun LEE
- 전화번호: +82 2 2228 2760
- 이메일: jungyunlee@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내막암(증례) 및 양성 부인과 질환(대조군)으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 여성, 만 19세 이상
- 자궁내막암 또는 양성 부인과 질환이 있는 환자
제외 기준:
- 임신 환자
- 부인암을 포함한 다른 장기의 암 치료를 받고 있는 환자.
- 한국어를 읽고 이해하는데 어려움이 있는 환자.
- 환자가 임상 시험 절차를 준수할 수 없다는 테스터의 결정.
- 중증 감염 또는 기타 심각한 의학적 문제로 인해 환자의 기능이 손상되어 시험이 어려운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
자궁내막암군
자궁내막암으로 병리학적 진단을 받은 환자
|
|
대조군
양성 자궁내막 병리 및 상피세포종양이 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐지율
기간: 수술 시 두 가지 다른 양식을 기반으로 한 탐지율.
|
수술 당시 자궁 경부 면봉과 전혈을 기반으로 ctDNA 돌연변이 검출률을 비교하고자 합니다.
|
수술 시 두 가지 다른 양식을 기반으로 한 탐지율.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .