Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento del DNA tumorale attraverso striscio cervicale e biopsia liquida in pazienti con carcinoma endometriale e valutazione dei valori prognostici e predittivi del test del DNA tumorale

15 agosto 2022 aggiornato da: Yonsei University
Il DNA tumorale circolante (ctDNA) può aiutare a rilevare e stratificare la prognosi dei pazienti con carcinoma endometriale. A questo scopo possono essere utilizzati sia il DNA genomico basato su tampone cervicale (gDNA) sia il ctDNA basato su sangue intero. Il nostro obiettivo è utilizzare tamponi cervicali e campioni di sangue intero per analizzare il ctDNA derivato dal tumore da pazienti con carcinoma endometriale. Questi campioni saranno raccolti in modo prospettico e prima dell'operazione di staging. Campioni di pazienti senza cancro, sottoposti a isterectomia per causa ginecologica benigna, saranno utilizzati come controlli. Le varianti chiamate dal sequenziamento di nuova generazione sono state classificate in quattro livelli in base al sistema ASCO/AMP. Questi campioni inizialmente catturati verranno utilizzati per confrontare le prestazioni in termini di tasso di rilevamento e per stratificare i pazienti in base al profilo mutazionale. Inoltre, nei pazienti con malattia avanzata, prevediamo di raccogliere campioni di sangue intero ogni 3 mesi per valutare eventuali cambiamenti nel panorama mutazionale. I dati clinici tra cui età, comorbidità, metodi di trattamento, data di diagnosi e recidiva, valutazione della risposta per chemioterapia o radioterapia, dati di sopravvivenza saranno utilizzati per contestualizzare i nostri risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui viene diagnosticato un cancro dell'endometrio (caso) e una malattia ginecologica benigna (controllo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina, di età superiore ai 19 anni
  2. Pazienti con cancro dell'endometrio o malattie ginecologiche benigne

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in gravidanza
  2. Pazienti in cura per il cancro di altri organi, compreso il cancro ginecologico.
  3. Pazienti che hanno difficoltà a leggere e comprendere il coreano.
  4. La determinazione del tester che il paziente non sarà in grado di rispettare le procedure della sperimentazione clinica.
  5. Pazienti con infezioni gravi o altri gravi problemi medici che hanno provocato una compromissione della funzione del paziente, rendendo difficile la sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo del cancro dell'endometrio
Pazienti con diagnosi patologica di cancro dell'endometrio
Gruppo di controllo
Pazienti con patologia endometriale benigna e neoplasia interepiteliale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento
Lasso di tempo: Tasso di rilevamento basato su due diverse modalità al momento dell'intervento chirurgico.
Miriamo a confrontare il tasso di rilevamento della mutazione del ctDNA basato sul tampone cervicale e sul sangue intero al momento dell'intervento chirurgico.
Tasso di rilevamento basato su due diverse modalità al momento dell'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2020-1265

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore endometriale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi