通过子宫内膜癌患者的宫颈涂片和液体活检检测肿瘤 DNA 以及评估肿瘤 DNA 检测的预后和预测价值
2022年8月15日 更新者：Yonsei University
循环肿瘤 DNA (ctDNA) 可能有助于检测子宫内膜癌患者并对其进行预后分层。
基于宫颈拭子的基因组 DNA (gDNA) 和基于全血的 ctDNA 均可用于此目标。
我们的目标是利用宫颈拭子和全血样本来分析来自子宫内膜癌患者的肿瘤来源的 ctDNA。
这些样本将在分期操作之前前瞻性地收集。
来自因良性妇科原因接受子宫切除术的非癌症患者的样本将用作对照。
下一代测序调用的变异基于ASCO/AMP系统分为四层。
这些最初捕获的样本将用于比较检测率方面的性能，并根据突变情况对患者进行分层。
此外，对于晚期疾病患者，我们计划每 3 个月收集一次全血样本，以评估突变情况的任何变化。
包括年龄、合并症、治疗方法、诊断和复发日期、化学疗法或放射疗法的反应评估、生存数据在内的临床数据将用于对我们的研究结果进行背景化。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung-Yun Lee, M.D.
- 电话号码：+82 2 2228 2760
- 邮箱：jungyunlee@yuhs.ac
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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接触：
- Jung-Yun LEE
- 电话号码：+82 2 2228 2760
- 邮箱：jungyunlee@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为子宫内膜癌（病例）和良性妇科疾病（对照）的患者
描述
纳入标准：
- 女性，19岁以上
- 子宫内膜癌或妇科良性疾病患者
排除标准：
- 妊娠期患者
- 接受其他器官癌症治疗的患者，包括妇科癌症。
- 阅读和理解韩语有困难的患者。
- 测试人员确定患者将无法遵守临床试验程序。
- 患有严重感染或其他严重医疗问题导致患者功能受损，难以参加试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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子宫内膜癌组
经病理诊断为子宫内膜癌的患者
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控制组
患有良性子宫内膜病变和上皮间瘤变的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测率
大体时间：基于手术时两种不同模式的检出率。
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我们旨在比较手术时基于宫颈拭子和全血的 ctDNA 突变检出率。
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基于手术时两种不同模式的检出率。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月30日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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