Kasvain-DNA:n havaitseminen kohdunkaulan koenäytteellä ja nestebiopsialla kohdun limakalvon syöpäpotilailla sekä kasvain-DNA-määrityksen ennustearvojen ja ennakoivien arvojen arviointi
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) voi auttaa havaitsemaan ja ennustamaan kohdun limakalvosyöpää sairastavia potilaita.
Tähän tarkoitukseen voidaan käyttää sekä kohdunkaulan vanupuikkopohjaista genomista DNA:ta (gDNA) että kokoveripohjaista ctDNA:ta.
Tavoitteenamme on käyttää kohdunkaulan vanupuikko- ja kokoverinäytteitä endometriumin syöpää sairastavien potilaiden kasvaimesta peräisin olevan ctDNA:n analysointiin.
Nämä näytteet kerätään ennakoivasti ja ennen vaiheittaista toimintaa.
Kontrollina hyödynnetään näytteitä potilailta, joilla ei ole syöpää ja joilta on tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisen gynekologisen syyn vuoksi.
Seuraavan sukupolven sekvensoinnilla kutsutut variantit luokiteltiin neljään tasoon ASCO/AMP-järjestelmän perusteella.
Näitä alun perin otettuja näytteitä käytetään vertaamaan suorituskykyä havaitsemisasteen suhteen ja jakamaan potilaat mutaatioprofiilin perusteella.
Lisäksi aiomme kerätä kokoverinäytteitä potilailta, joilla on pitkälle edennyt sairaus, joka kolmas kuukausi arvioidaksemme mahdolliset muutokset mutaatiomaisemassa.
Kliinisiä tietoja, mukaan lukien ikä, sairaudet, hoitomenetelmät, diagnoosin päivämäärä ja uusiutuminen, solunsalpaaja- tai sädehoitovasteen arviointi, eloonjäämistietoja käytetään havaintojen kontekstualisointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung-Yun Lee, M.D.
- Puhelinnumero: +82 2 2228 2760
- Sähköposti: jungyunlee@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Yun LEE
- Puhelinnumero: +82 2 2228 2760
- Sähköposti: jungyunlee@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä (tapaus) ja hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus (kontrolli)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, yli 19-vuotias
- Potilaat, joilla on kohdun limakalvosyöpä tai hyvänlaatuisia gynekologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joita hoidetaan muiden elinten syövän vuoksi, mukaan lukien gynekologinen syöpä.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia lukea ja ymmärtää korean kieltä.
- Testaajan arvio siitä, että potilas ei pysty noudattamaan kliinisen kokeen menettelyjä.
- Potilaat, joilla on vakavia infektioita tai muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka ovat johtaneet potilaan toiminnan heikkenemiseen, mikä vaikeuttaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Endometriumin syöpäryhmä
Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen kohdun limakalvon patologia ja interepiteliaalinen neoplasia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintonopeus
Aikaikkuna: Havaintonopeus perustuu kahteen eri menetelmään leikkauksen aikana.
|
Pyrimme vertaamaan ctDNA-mutaatioiden havaitsemisnopeutta kohdunkaulan vanupuikkojen ja kokoveren perusteella leikkauksen aikana.
|
Havaintonopeus perustuu kahteen eri menetelmään leikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-1265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .