Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av tumör-DNA genom utstryk av livmoderhalsen och flytande biopsi hos endometriecancerpatienter och utvärdering av prognostiska och prediktiva värden för tumör-DNA-analys

15 augusti 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) kan hjälpa till att upptäcka och prognos-stratifiera patienter med endometriecancer. Både cervikalt pinnbaserat genomiskt DNA (gDNA) och helblodsbaserat ctDNA kan användas för detta mål. Vårt mål är att använda cervikala pinnprover och helblodsprover för att analysera tumörhärlett ctDNA från patienter med endometriecancer. Dessa prover kommer att samlas in prospektivt och före iscensättning. Prover från patienter utan cancer, som genomgår hysterektomi av benign gynekologisk orsak, kommer att användas som kontroller. Varianter anropade av nästa generations sekvensering klassificerades i fyra nivåer baserat på ASCO/AMP-system. Dessa initialt infångade prover kommer att användas för att jämföra prestanda när det gäller detektionshastighet och för att stratifiera patienter baserat på mutationsprofilen. Dessutom, hos patienter med avancerad sjukdom, planerar vi att samla in helblodsprover var tredje månad för att bedöma eventuella förändringar i mutationslandskapet. Kliniska data inklusive ålder, sjukdomar, behandlingsmetoder, datum för diagnos och återfall, svarsutvärdering för kemoterapi eller strålbehandling, överlevnadsdata kommer att användas för att kontextualisera våra resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får diagnosen endometriecancer (fall) och godartad gynekologisk sjukdom (kontroll)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna, över 19 år
  2. Patienter med endometriecancer eller benigna gynekologiska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under graviditet
  2. Patienter som behandlas för cancer i andra organ, inklusive gynekologisk cancer.
  3. Patienter som har svårt att läsa och förstå koreanska.
  4. Testarens beslut att patienten inte kommer att kunna följa rutinerna för kliniska prövningar.
  5. Patienter med svåra infektioner eller andra allvarliga medicinska problem som har resulterat i försämring av patientens funktion, vilket försvårar prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Endometriecancergrupp
Patienter patologiskt diagnostiserade med endometriecancer
Kontrollgrupp
Patienter med benign endometriepatologi och interepitelial neoplasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet
Tidsram: Detektionshastighet baserad på två olika modaliteter vid operationstillfället.
Vi strävar efter att jämföra detektionsfrekvensen för ctDNA-mutationer baserat på cervikal pinne och helblod vid tidpunkten för operationen.
Detektionshastighet baserad på två olika modaliteter vid operationstillfället.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

3
Prenumerera