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최소 침습 식도 절제술에서 수술 전후 진통 모드

2025년 3월 17일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

식도암에 대한 최소침습식도절제술에서 다양한 진통방식의 효능 및 안전성 비교

이 연구는 식도암에 대한 최소 침습 식도 절제술에서 다양한 수술 전후 진통 방식의 진통 효능과 안전성을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

102

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세;
  • 환자들은 복강경 및 흉강경 또는 로봇 보조 최소 침습 식도 절제술을 받았습니다.
  • 동의.

제외 기준:

  • 3개월 이내에 담낭염 또는 요로 결석증의 병력이 있습니다.
  • 죽상 혈전증 (말초 동맥 질환), 뇌졸중, 심근 경색의 병력이 있습니다.
  • 폐렴, 무기폐, 폐기종, 폐 수포 등과 같은 폐 질환;
  • 수술 전 심장 기능 등급 ≥ III 또는 관상 동맥 협착;
  • 흉부 배액관의 수술 전 유치;
  • 장기 과음자(과음의 정의는 남성의 경우 하루 4잔 이상 또는 주 14잔 이상, 여성의 경우 하루 3잔 이상 또는 주 7잔 이상으로 정의함) );
  • 오피오이드 내성 환자(매일 최소 60mg의 모르핀 또는 매일 최소 30mg의 경구용 옥시코돈 또는 매일 최소 8mg의 경구용 히드로모르폰 또는 동등 진통 용량을 일주일 이상 복용한 환자로 정의됨) 다른 오피오이드);
  • 발진 및 수포와 같은 고통스러운 피부 합병증;
  • 개방 수술로의 전환;
  • 수술 후 환기 기능이 제한되었거나 기관 내 삽관 시간이 24시간 이상이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술 후 NSAID
의약품: 수술 후 플루비프로펜 악세틸
50mg 입찰가
실험적: 선제 진통 후 수술 후 NSAIDs
의약품: 수술 후 플루비프로펜 악세틸
50mg 입찰가
의약품: 선제적 플루비프로펜 악세틸
50mg 1회, 유도마취 30분전
실험적: 수술 후 환자 제어 진통제 펌프
장치: 환자 제어 진통제 펌프
수펜타닐 2.5μg/kg + 온단세트론 8mg, 생리식염수 100ml로 준비; 백그라운드 투여량: 2 ml/h, 단일 누름 진통 펌프 주입량: 0.5 ml, 잠금 시간: 15분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 4시간 후
통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 통증을 정의하는 최대값입니다.
수술 4시간 후
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 통증을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 12시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 통증을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 24시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 36시간
통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 통증을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 36시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 통증을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 48시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 60시간
통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 통증을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 60시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 72시간
통증 측정 기준으로 사용할 Visual Analog Score에서 '0'은 통증이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 통증을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 수술 후 위창자내공기까지의 시간
기간: 수술 후 14일까지
수술 종료부터 첫 번째 방귀까지의 시간.
수술 후 14일까지
수술 후 첫 배변까지의 시간
기간: 수술 후 14일까지
수술 종료 후 첫 배변까지의 시간.
수술 후 14일까지
복부 팽만 점수
기간: 수술 후 24시간
복부 팽만은 채점 시스템을 사용하여 측정하였으며, '0'은 복부 팽만이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 복부 팽만을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 24시간
복부 팽만 점수
기간: 수술 후 48시간
복부 팽만은 채점 시스템을 사용하여 측정하였으며, '0'은 복부 팽만이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 복부 팽만을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 48시간
복부 팽만 점수
기간: 수술 후 72시간
복부 팽만은 채점 시스템을 사용하여 측정하였으며, '0'은 복부 팽만이 없음을 나타내는 최소값이고 '10'은 가장 심한 복부 팽만을 정의하는 최대값입니다.
수술 후 72시간
오피오이드와 관련된 부작용
기간: 수술 후 24시간
오심과 구토는 점수체계(0=오심 없음, 1=오심만 있음, 2=오심과 구토 모두)를 이용하여 측정하였다.
수술 후 24시간
오피오이드와 관련된 부작용
기간: 수술 후 48시간
오심과 구토는 점수체계(0=오심 없음, 1=오심만 있음, 2=오심과 구토 모두)를 이용하여 측정하였다.
수술 후 48시간
오피오이드와 관련된 부작용
기간: 수술 후 72시간
오심과 구토는 점수체계(0=오심 없음, 1=오심만 있음, 2=오심과 구토 모두)를 이용하여 측정하였다.
수술 후 72시간
수술 후 첫 보행까지의 시간
기간: 수술 후 14일까지
수술 종료 후 첫 번째 보행까지의 시간
수술 후 14일까지
수술부터 퇴원까지의 입원기간
기간: 수술 후 60일까지
수술 종료 후 퇴원까지의 시간
수술 후 60일까지
폐 감염률
기간: 수술 후 30일까지
수술 후 최대 30일까지 폐 감염률
수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22/166-3367

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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