Perioperatiiviset analgesiatavat minimaalisesti invasiivisessa esophagectomyssa
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Eri kipulääkemuotojen tehon ja turvallisuuden vertailu ruokatorven syövän minimaalisesti invasiivisessa esofagectomiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla erilaisten perioperatiivisten analgeettisten hoitomuotojen analgeettista tehoa ja turvallisuutta minimaalisesti invasiivisessa esofagectomiassa ruokatorven syöpää varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhu zhixiang
- Puhelinnumero: 13311131231
- Sähköposti: zhuzhixiang2010@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yin Li, MD
- Puhelinnumero: 861087788052
- Sähköposti: liyin@cicams.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta;
- Potilaille tehtiin laparoskooppinen ja torakoskooppinen tai robottiavusteinen minimaalisesti invasiivinen esofagektomia;
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on ollut kolekystiitti tai virtsakivitauti kolmen kuukauden sisällä;
- Hänellä on ollut aterotromboosi (perifeerinen valtimotauti), aivohalvaus, sydäninfarkti;
- Keuhkosairaudet, kuten keuhkokuume, atelektaasidi, emfyseema, keuhkoputket jne.
- Preoperatiivinen sydämen toiminta-aste ≥ III tai sepelvaltimon ahtauma;
- Rintakehän tyhjennysputken sijoittelu ennen leikkausta;
- Pitkäaikainen runsasjuominen (runsas juominen määriteltiin seuraavasti: miehillä yli 4 juomaa joka päivä tai yli 14 juomaa viikossa; naiset yli 3 juomaa joka päivä tai yli 7 annosta viikossa );
- Opioideja sietävät potilaat (määritellyt ne, jotka ovat saaneet vähintään 60 mg morfiinia päivässä tai vähintään 30 mg suun kautta otettavaa oksikodonia päivässä tai vähintään 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia päivässä tai ekvikipulääkeannosta toisesta opioidista);
- Kivuliaat ihokomplikaatiot, kuten ihottumat ja rakkulat;
- Siirtyminen avoimeen leikkaukseen;
- Leikkauksen jälkeinen ventilaatiotoiminto oli rajoitettu tai endotrakeaalisen intuboinnin kesto oli yli 24 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Leikkauksen jälkeiset tulehduskipulääkkeet
|
50mg bid
|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä analgesia ja sen jälkeen postoperatiiviset tulehduskipulääkkeet
|
50mg bid
50 mg kerran, 30 minuuttia ennen induktiopuudutusta
|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen potilaan ohjaama analgesiapumppu
|
Sufentaniili 2,5 μg/kg + ondansetroni 8 mg, valmistettu 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; taustaannos: 2 ml/h, kertapainos kipulääkepumpun injektiotilavuus: 0,5 ml, lukitusaika: 15 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
|
60 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen flatusin aika
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen flatusin.
|
Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen ulostukseen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ulostukseen.
|
Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan turvotuspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vatsan venytys mitattiin pisteytysjärjestelmällä, '0' on minimiarvo, joka osoittaa, ettei vatsan venymistä ole, kun taas '10' on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman vatsan venymän.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan turvotuspisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vatsan venytys mitattiin pisteytysjärjestelmällä, '0' on minimiarvo, joka osoittaa, ettei vatsan venymistä ole, kun taas '10' on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman vatsan venymän.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan turvotuspisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vatsan venytys mitattiin pisteytysjärjestelmällä, '0' on minimiarvo, joka osoittaa, ettei vatsan venymistä ole, kun taas '10' on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman vatsan venymän.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointia ja oksentelua mitattiin pisteytysjärjestelmällä (0 = ei pahoinvointia, 1 = vain pahoinvointia, 2 = sekä pahoinvointia että oksentelua).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointia ja oksentelua mitattiin pisteytysjärjestelmällä (0 = ei pahoinvointia, 1 = vain pahoinvointia, 2 = sekä pahoinvointia että oksentelua).
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointia ja oksentelua mitattiin pisteytysjärjestelmällä (0 = ei pahoinvointia, 1 = vain pahoinvointia, 2 = sekä pahoinvointia että oksentelua).
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
|
Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalan kesto leikkauksesta kotiutukseen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
|
Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkoinfektioiden esiintyvyys jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Ruokatorven kasvaimet
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Flurbiprofeeni
- Flurbiprofeeni Axetil
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/166-3367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .