Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiiviset analgesiatavat minimaalisesti invasiivisessa esophagectomyssa

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Eri kipulääkemuotojen tehon ja turvallisuuden vertailu ruokatorven syövän minimaalisesti invasiivisessa esofagectomiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla erilaisten perioperatiivisten analgeettisten hoitomuotojen analgeettista tehoa ja turvallisuutta minimaalisesti invasiivisessa esofagectomiassa ruokatorven syöpää varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta;
  • Potilaille tehtiin laparoskooppinen ja torakoskooppinen tai robottiavusteinen minimaalisesti invasiivinen esofagektomia;
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on ollut kolekystiitti tai virtsakivitauti kolmen kuukauden sisällä;
  • Hänellä on ollut aterotromboosi (perifeerinen valtimotauti), aivohalvaus, sydäninfarkti;
  • Keuhkosairaudet, kuten keuhkokuume, atelektaasidi, emfyseema, keuhkoputket jne.
  • Preoperatiivinen sydämen toiminta-aste ≥ III tai sepelvaltimon ahtauma;
  • Rintakehän tyhjennysputken sijoittelu ennen leikkausta;
  • Pitkäaikainen runsasjuominen (runsas juominen määriteltiin seuraavasti: miehillä yli 4 juomaa joka päivä tai yli 14 juomaa viikossa; naiset yli 3 juomaa joka päivä tai yli 7 annosta viikossa );
  • Opioideja sietävät potilaat (määritellyt ne, jotka ovat saaneet vähintään 60 mg morfiinia päivässä tai vähintään 30 mg suun kautta otettavaa oksikodonia päivässä tai vähintään 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia päivässä tai ekvikipulääkeannosta toisesta opioidista);
  • Kivuliaat ihokomplikaatiot, kuten ihottumat ja rakkulat;
  • Siirtyminen avoimeen leikkaukseen;
  • Leikkauksen jälkeinen ventilaatiotoiminto oli rajoitettu tai endotrakeaalisen intuboinnin kesto oli yli 24 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Leikkauksen jälkeiset tulehduskipulääkkeet
Lääke: Leikkauksen jälkeinen flurbiprofeeniaksetiili
50mg bid
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä analgesia ja sen jälkeen postoperatiiviset tulehduskipulääkkeet
Lääke: Leikkauksen jälkeinen flurbiprofeeniaksetiili
50mg bid
Lääke: Ennaltaehkäisevä flurbiprofeeniaksetiili
50 mg kerran, 30 minuuttia ennen induktiopuudutusta
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen potilaan ohjaama analgesiapumppu
Laite: Potilaan ohjaama analgesiapumppu
Sufentaniili 2,5 μg/kg + ondansetroni 8 mg, valmistettu 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; taustaannos: 2 ml/h, kertapainos kipulääkepumpun injektiotilavuus: 0,5 ml, lukitusaika: 15 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 60 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
60 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun mittauskriteerinä käytettävässä Visual Analog Score -arvossa "0" on minimiarvo, joka ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas "10" on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman kivun.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen flatusin aika
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen flatusin.
Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen ulostukseen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ulostukseen.
Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Vatsan turvotuspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vatsan venytys mitattiin pisteytysjärjestelmällä, '0' on minimiarvo, joka osoittaa, ettei vatsan venymistä ole, kun taas '10' on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman vatsan venymän.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vatsan turvotuspisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Vatsan venytys mitattiin pisteytysjärjestelmällä, '0' on minimiarvo, joka osoittaa, ettei vatsan venymistä ole, kun taas '10' on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman vatsan venymän.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Vatsan turvotuspisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Vatsan venytys mitattiin pisteytysjärjestelmällä, '0' on minimiarvo, joka osoittaa, ettei vatsan venymistä ole, kun taas '10' on suurin arvo, joka määrittelee vakavimman vatsan venymän.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia ja oksentelua mitattiin pisteytysjärjestelmällä (0 = ei pahoinvointia, 1 = vain pahoinvointia, 2 = sekä pahoinvointia että oksentelua).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia ja oksentelua mitattiin pisteytysjärjestelmällä (0 = ei pahoinvointia, 1 = vain pahoinvointia, 2 = sekä pahoinvointia että oksentelua).
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointia ja oksentelua mitattiin pisteytysjärjestelmällä (0 = ei pahoinvointia, 1 = vain pahoinvointia, 2 = sekä pahoinvointia että oksentelua).
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalan kesto leikkauksesta kotiutukseen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkoinfektioiden esiintyvyys jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/166-3367

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen flurbiprofeeniaksetiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa