- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05504980
BMI에 따른 체위변경 빈도가 압박궤양 발생시간에 미치는 영향
체질량지수에 따른 체위변경 빈도가 압박궤양 발생시간에 미치는 영향: 무작위대조시험
본 연구는 체질량지수에 따른 위치 변경 빈도가 성인의 욕창 발생에 미치는 영향을 확인하기 위해 실험적/무작위 제어 방식으로 수행됩니다.
표본 크기는 검정력 분석을 통해 66명으로 결정되었습니다. 그러나 손실을 고려하면 표본에 포함되는 환자의 수는 계산된 값보다 30% 더 많을 것이며 연구에는 86명의 환자(개입군 43명, 대조군 43명)를 포함할 계획이었다. 입원 후 첫 24시간 동안 피부주름두께 측정을 통해 체질량지수를 계산하고, Braden Risk Assessment에 따라 욕창이 없고, 침대에 누워 지내는 고위험 및 초고위험 환자를 대상으로 "구조적 설문지"를 사용하여 데이터를 수집합니다. 규모. 병상에 누워 있는 환자의 체질량지수를 계산함에 있어서 피부주름두께 측정, 욕창 발생에 가장 중요한 인자인 계면압력 측정, 종아리 둘레 측정을 실시하여 근육량 감소를 판단하게 됩니다. 연구는 매일 08~24시간 사이에 직위 변경 신청을 계속할 예정입니다. 중재 그룹의 환자에게는 각각 1시간 간격으로 오른쪽 측면 30도, 바로 누운 자세, 왼쪽 측면 30도 자세가 제공됩니다. 대조군 환자에게는 병원 관례에 따라 2시간 간격으로 각각 오른쪽 측면 30도, 누운 자세, 왼쪽 측면 30도 자세를 제공한다. 초기 평가에서는 Palm Q-Portable 인터페이스 압력 센서를 사용하여 환자가 바로 누웠을 때 후두골, 견갑골, 천골, 발뒤꿈치 부분과 견봉, 대흉부, 대흉근의 압력 지점에서 인터페이스 압력을 측정합니다. 그리고 오른쪽 30도, 왼쪽 30도 측면 위치에 있을 때 복사뼈 돌출부가 있습니다. 환자는 입원 후 24시간 이내에 먼저 평가를 받고, 욕창이 발생하거나 욕창이 발생하지 않으면 21일에 두 번째 평가를 받게 됩니다.
연구가 성공적이라면, 더 빈번한 간격으로 배치된 환자들에게서 욕창이 발생하지 않을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
욕창은 일반적으로 뼈 돌출부 위의 허혈 및 세포 사멸과 함께 발생합니다. 이는 전 세계 의료 기관의 병상에 누워 있는 환자에게 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 욕창의 유병률은 세계적인 품질 지표로 사용되며 욕창이 전 세계적으로 흔한 건강 문제임을 보여줍니다. 그 발생률은 전 세계적으로 0%에서 72.5% 사이의 넓은 범위에서 발견되었습니다.
욕창은 치유 과정을 지연시키고 입원 기간을 연장하며 합병증의 위험을 증가시켜 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 유지관리 비용이 증가하고 생명을 위협합니다. 욕창을 예방하고 조직 손상 가능성을 조기 진단하는 것이 중요합니다. 이를 위해서는 위험요인을 정확하게 평가하여 그 영향을 제거하거나 감소시키는 조치를 취해야 한다.
연구를 통해 욕창 발생에 영향을 미치는 체질량지수(BMI)의 중요성이 밝혀졌습니다. 체질량지수, 환자의 신체적 특성, 사용하는 지지면의 특성에 따라 달라지는 외부 압력은 욕창 발생에 영향을 미치는 가장 중요한 요소입니다. 욕창은 외부 압력으로 인해 발생합니다.
지지면과 피부 사이의 피하 조직에 외부 압력이 전달되는 동안 발생하는 계면 압력은 신체 구조가 다른 사람마다 다를 수 있습니다. 연구에서는 모세 혈관 주변의 콜라겐, 근육량, 지방 조직 밀도 및 체질량 지수가 계면 압력에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 체질량 지수가 다른 사람들에게는 콜라겐 밀도, 근육량 및 지방 조직이 다른 것으로 알려져 있습니다.
압력 관련 상처 형성을 방지하려면 혈류가 다시 순환할 수 있도록 인터페이스 압력을 낮게 유지하는 것이 중요합니다.
이를 위해서는 재배치 빈도를 변경함으로써 경계면 압력이 장기간 혈류를 방해하고 조직 손상을 예방할 수 있을 것으로 생각된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydin, 칠면조
- Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병상에 누워 있음(Braden 위험 평가 척도의 활동 및 움직임 소제목에서 1점 및 2점)
- 욕창은 아직 발생하지 않았습니다.
- 입원 후 24시간 이내에 Braden Risk Assessment Scale에 따라 평가한 결과 욕창 발생 위험도가 높은(10~12점 범위) 것으로 판정되었습니다.
제외 기준:
- 고관절 골절로
- 의사는 해당 위치가 적절하지 않다고 간주합니다.
- 기계식 환기 장치에 연결됨
- 패혈성 쇼크의 존재
- 알부민 값 ≤3.5mg/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 환자에게는 각각 1시간 간격으로 오른쪽 측면 30도, 바로 누운 자세, 왼쪽 측면 30도 자세가 제공됩니다.
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중재 그룹의 환자에게는 각각 1시간 간격으로 오른쪽 측면 30도, 바로 누운 자세, 왼쪽 측면 30도 자세가 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자에게는 병원 관례에 따라 2시간 간격으로 각각 오른쪽 측면 30도, 누운 자세, 왼쪽 측면 30도 자세를 제공한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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더 자주 자세를 취하는 환자의 경우 욕창 발생 속도가 달라집니다.
기간: 21일
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연구가 성공하면 욕창 발생 시기가 길어지거나, 자세를 자주 취하는 환자에서는 욕창이 발생하지 않을 것으로 예상된다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
- 연구 책임자: Zeynep Günes, Professor, Researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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