Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av reposisjoneringsfrekvens bestemt i henhold til BMI på trykksårutviklingstid

27. august 2024 oppdatert av: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av reposisjoneringsfrekvens bestemt i henhold til kroppsmasseindeks på trykksårutviklingstid: Randomisert kontrollert forsøk

Forskningen skal utføres på en eksperimentell/randomisert kontrollert måte for å bestemme effekten av frekvensen av reposisjonering etter kroppsmasseindeks på utvikling av trykksår hos voksne.

Prøvestørrelsen ble bestemt til 66 personer ved kraftanalyse. Men tatt i betraktning tapene, vil antallet pasienter inkludert i utvalget 30 % høyere enn den beregnede verdien og det var planlagt å inkludere 86 pasienter (43 intervensjonsgrupper, 43 kontrollgrupper) i studien. I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen vil kroppsmasseindeksen bli beregnet ved måling av hudfoldtykkelse, og data vil bli samlet inn ved hjelp av "Structured Questionnaire" for pasienter uten trykksår, sengeliggende, høy og svært høy risiko i henhold til Braden Risk Assessment Skala. Ved beregning av kroppsmasseindeksen til sengeliggende pasienter vil måling av hudfoldtykkelse, måling av grensesnitttrykket, som er den viktigste faktoren ved utvikling av trykksår, og leggomkretsmåling bli utført for å bestemme reduksjonen i muskelmasse. Forskningen vil fortsette med søknader om stillingsendring mellom 08-24 timer hver dag i uken. Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli gitt henholdsvis 30 grader høyre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral stilling med 1 times mellomrom. Pasienter i kontrollgruppen vil bli gitt henholdsvis 30 grader høyre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral stilling med 2 timers mellomrom i henhold til sykehusets rutinepraksis. I den innledende evalueringen vil grensesnitttrykket bli målt med Palm Q-Portable Interface Pressure Sensor fra occipital, scapula, sacrum, hæler når pasientene er i ryggleie, og fra trykkpunktene i acromion, større thoracantary, og malleolus prominens når de er i 30 grader høyre og 30 grader venstre sideposisjon. Pasientene vil først bli evaluert i løpet av de første 24 timene etter sykehusinnleggelse og på dag 21 hvis et trykksår utvikler seg eller ikke utvikler et trykksår en gang til.

Dersom studien er vellykket, forventes det at trykksår ikke vil utvikle seg hos pasienter som er posisjonert med hyppigere intervaller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trykksår oppstår vanligvis med iskemi og celledød over beinprominenser. Det er en av de vanligste komplikasjonene hos sengeliggende pasienter i helseinstitusjoner over hele verden. Dens utbredelse brukes som en verdensomspennende kvalitetsindikator og viser at trykksår er et vanlig helseproblem over hele verden. Forekomsten er funnet i et bredt område mellom 0 % og 72,5 % på verdensbasis.

Trykksår bremser tilhelingsprosessen, forlenger sykehusoppholdet, øker risikoen for komplikasjoner, og påvirker derfor livskvaliteten til pasientene negativt. Det øker kostnadene for vedlikehold og truer livet. Forebygging av trykksår og tidlig diagnostisering av mulig vevsskade er viktig. For dette bør det iverksettes tiltak for å eliminere eller redusere effekten av risikofaktorer ved å evaluere dem riktig.

I undersøkelsene har betydningen av kroppsmasseindeksen, som spiller en rolle i utviklingen av trykksår, blitt bestemt. Ytre trykk, som varierer i henhold til kroppsmasseindeksen, de fysiske egenskapene til pasienten og egenskapene til støtteflaten som brukes, er den viktigste faktoren som spiller en rolle i utviklingen av trykksår. Trykksår oppstår på grunn av ytre trykk.

Grensesnitttrykket, som oppstår under overføring av ytre trykk til det subkutane vevet mellom støtteoverflaten og huden, kan være forskjellig hos personer med ulik kroppsstruktur. I studier står det at kollagen, muskelmasse, fettvevstetthet og kroppsmasseindeks rundt kapillærene påvirker grensesnitttrykket. Det er kjent at tettheten av kollagen, muskelmasse og fettvev er forskjellig hos personer med ulike kroppsmasseindekser.

Det er viktig å holde grensesnitttrykket lavt for å tillate retur av blodstrømmen for å forhindre dannelse av trykkrelatert sår.

For dette er det antatt at ved å endre frekvensen av reposisjonering, vil grensesnitttrykket hindre blodstrøm i lang tid og vevsskade vil bli forhindret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydin, Tyrkia
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sengeliggende (1 og 2 poeng fra aktivitets- og bevegelsesunderoverskriftene i Braden Risk Assessment Scale)
  • Trykksår ennå ikke utviklet
  • I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen ble det evaluert i henhold til Braden Risk Assessment Scale og fastslått å ha høy risiko (område på 10-12 poeng) for utvikling av trykksår

Ekskluderingskriterier:

  • Med hoftebrudd
  • Stillingen vurderes ikke som hensiktsmessig av legen.
  • Koblet til Mekanisk Ventilator
  • Tilstedeværelse av septisk sjokk
  • Albuminverdi ≤3,5 mg/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli gitt henholdsvis 30 grader høyre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral stilling med 1 times mellomrom.
Fremgangsmåte: Reposisjonering
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli gitt henholdsvis 30 grader høyre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral stilling med 1 times mellomrom.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil bli gitt henholdsvis 30 grader høyre lateral, liggende og 30 grader venstre lateral stilling med 2 timers mellomrom i henhold til sykehusets rutinepraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingshastigheten for trykksår endres hos pasienter som er posisjonert oftere.
Tidsramme: 21 dager
Dersom studien er vellykket, forventes det at trykksårutviklingstiden vil bli forlenget eller trykksår vil ikke utvikle seg hos pasienter som er posisjonert oftere.
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Studieleder: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AdnanMenderesU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere