このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BMIに応じて決定される体位変換頻度が褥瘡発症時間に及ぼす影響

2024年8月27日 更新者:Ebru Bulut、Aydin Adnan Menderes University

BMIに基づいて決定された体位変換頻度が褥瘡発症時間に及ぼす影響:ランダム化比較試験

この研究は、肥満指数に基づく体位変換の頻度が成人の褥瘡の発症に及ぼす影響を調べるために、実験的/ランダム化制御された方法で実施されます。

サンプルサイズは検出力分析により 66 人と決定されました。 ただし、損失を考慮すると、サンプルに含まれる患者数は計算値より 30% 多くなり、研究には 86 人の患者 (介入群 43 人、対照群 43 人) が含まれる予定でした。 入院後最初の 24 時間は、皮下脂肪の厚さの測定によって BMI が計算され、褥瘡のない患者、寝たきりの患者、ブレーデン リスク評価に基づく高リスクおよび超高リスクの患者を対象に、「構造化質問票」を使用してデータが収集されます。規模。 寝たきり患者のBMIを算出する際には、皮下脂肪の厚さの測定、褥瘡発生の最も重要な因子である界面圧の測定、ふくらはぎの周囲径の測定などを行い、筋肉量の減少を把握します。 研究は、毎日 8 時から 24 時間の間、位置変更アプリケーションを使用して継続されます。 介入グループの患者には、それぞれ 1 時間の間隔で、右 30 度の側臥位、仰臥位、および左 30 度の側臥位が与えられます。 対照群の患者には、病院の日常診療に従って、2時間間隔でそれぞれ右側臥位30度、仰臥位、左側臥位30度が与えられる。 初期評価では、Palm Q-Portable Interface Pressure Sensor を使用して、患者が仰臥位にある場合は後頭、肩甲骨、仙骨、かかとから、肩峰、大胸郭、右 30 度および左 30 度の側臥位にあるときのくるぶしの隆起。 患者は入院後最初の 24 時間以内に最初に評価され、21 日目に褥瘡が発生したか、再度褥瘡が発生しないかが評価されます。

この研究が成功すれば、より頻繁に体位変換を行った患者では褥瘡が発生しないことが期待される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

褥瘡は通常、骨隆起部の虚血と細胞死を伴って発生します。 これは、世界中の医療機関の寝たきり患者に最もよく見られる合併症の 1 つです。 その有病率は世界的な品質指標として使用されており、褥瘡が世界中で一般的な健康問題であることを示しています。 その発生率は世界中で 0% から 72.5% までの広い範囲で見られます。

褥瘡は治癒過程を遅らせ、入院期間を延長し、合併症のリスクを高めるため、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 メンテナンスのコストが増加し、生命を脅かすことになります。 褥瘡の予防と組織損傷の可能性を早期に診断することが重要です。 このためには、危険因子を正しく評価して、その影響を排除または軽減するための措置を講じる必要があります。

研究では、褥瘡の発症に役割を果たすBMIの重要性が判明しました。 外圧は、BMI、患者の身体的特徴、使用される支持面の特徴によって異なりますが、褥瘡の発症に影響を与える最も重要な要素です。 褥瘡は外部からの圧力によって発生します。

支持面と皮膚の間の皮下組織に外圧が伝わる際に生じる界面圧力は、体の構造が異なる人では異なる場合があります。 研究では、毛細血管周囲のコラーゲン、筋肉量、脂肪組織密度、BMIが界面圧に影響を与えると述べられています。 BMIが異なる人では、コラーゲン、筋肉量、脂肪組織の密度が異なることが知られています。

圧力に関連した創傷の形成を防ぐために、血流を戻すために界面の圧力を低く保つことが重要です。

このため、再配置の頻度を変えることにより、界面の圧力により血流が長時間妨げられ、組織の損傷が防止されると考えられる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aydin、七面鳥
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 寝たきり (ブレーデンリスク評価スケールの活動および運動の小見出しから 1 および 2 ポイント)
  • 褥瘡はまだ発症していない
  • 入院後最初の 24 時間で、Braden リスク評価スケールに従って評価され、褥瘡発症のリスクが高い (10 ~ 12 ポイントの範囲) と判断されました。

除外基準:

  • 股関節骨折あり
  • この位置は医師によって適切ではないと考えられています。
  • 人工呼吸器に接続
  • 敗血症性ショックの存在
  • アルブミン値 ≤3.5 mg/dl

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの患者には、それぞれ 1 時間の間隔で、右 30 度の側臥位、仰臥位、および左 30 度の側臥位が与えられます。
介入グループの患者には、それぞれ 1 時間の間隔で、右 30 度の側臥位、仰臥位、および左 30 度の側臥位が与えられます。
介入なし:対照群
対照群の患者には、病院の日常診療に従って、2時間間隔でそれぞれ右側臥位30度、仰臥位、左側臥位30度が与えられる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体位変換の頻度が高い患者では、褥瘡の発生速度が変化します。
時間枠:21日
この研究が成功すれば、体位変換の頻度が高い患者では褥瘡の発症時間が長くなるか、褥瘡が発症しなくなることが期待される。
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ebru Bulut, Researcher、Researcher
  • スタディディレクター:Zeynep Günes, Professor、Researcher

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月16日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AdnanMenderesU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する