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The Effect of Repositioning Frequency Determined According to BMI on Pressure Ulcer Development Time

2022年8月17日 更新者:Ebru Bulut、Aydin Adnan Menderes University

The Effect of Repositioning Frequency Determined According to Body Mass Index on Pressure Ulcer Development Time: Randomized Controlled Trial

The research will be carried out in an experimental/randomized controlled manner in order to determine the effect of the frequency of repositioning according to body mass index on the development of pressure ulcers in adults.

The sample size was determined as 66 people by power analysis. However, considering the losses, the number of patients included in the sample will 30% higher than the calculated value and it was planned to include 86 patients (43 intervention group, 43 control group) in the study. In the first 24 hours of hospitalization, body mass index will be calculated by skinfold thickness measurement, and data will be collected using the "Structured Questionnaire" for patients with no pressure sores, bedridden, high and very high risk according to the Braden Risk Assessment Scale. In calculating the body mass index of bedridden patients, skinfold thickness measurement, measurement of the interface pressure, which is the most important factor in the development of pressure sores, and calf circumference measurement will be performed to determine the decrease in muscle mass. The research will continue with position change applications between 08-24 hours every day of the week. Patients in the intervention group will be given 30 degrees right lateral, supine, and 30 degrees left lateral positions, 1 hour apart, respectively. Patients in the control group will be given 30 degrees right lateral, supine and 30 degrees left lateral positions, respectively, at 2 hour intervals according to the hospital routine practice. In the initial evaluation, the interface pressure will be measured with the Palm Q-Portable Interface Pressure Sensor from the occipital, scapula, sacrum, heels when the patients are in the supine position, and from the pressure points of the acromion, greater thoracantary, and malleolus prominence when they are in the 30 degrees right and 30 degrees left lateral positions. Patients will be evaluated first within the first 24 hours of hospitalization and on day 21 if a pressure ulcer develops or does not develop a pressure sore a second time.

If the study is successful, it is expected that pressure ulcers will not develop in patients who are positioned at more frequent intervals.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Pressure sores usually occur with ischemia and cell death over bony prominences. It is one of the most common complications in bedridden patients in healthcare institutions worldwide. Its prevalence is used as a worldwide quality indicator and shows that pressure sores are a common health problem worldwide. Its incidence has been found in a wide range between 0% and 72.5% worldwide.

Pressure sores slow down the healing process, prolong the hospital stay, increase the risk of complications, and therefore adversely affect the quality of life of the patients. It increases the cost of maintenance and threatens life. Prevention of pressure sores and early diagnosis of possible tissue damage is important. For this, measures should be taken to eliminate or reduce the effects of risk factors by evaluating them correctly.

In the researches, the importance of body mass index, which plays a role in the development of pressure sores, has been determined. External pressure, which varies according to the body mass index, the physical characteristics of the patient and the characteristics of the support surface used, is the most important factor that plays a role in the development of pressure sores. Pressure sores occur due to external pressure.

The interface pressure, which occurs during the transmission of external pressure to the subcutaneous tissues between the support surface and the skin, may be different in people with different body structures. In studies, it is stated that collagen, muscle mass, adipose tissue density and body mass index around the capillaries affect the interface pressure. It is known that the density of collagen, muscle mass and adipose tissue is different in people with different body mass indexes.

It is important to keep the interface pressure low to allow the return of blood flow to prevent the formation of pressure-related wound.

For this, it is thought that by changing the frequency of repositioning, the interface pressure will prevent blood flow for a long time and tissue damage will be prevented.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ebru Bulut, Researcher
  • 電話番号:2927 +90 256 218 00 00
  • メールebru.bulut@adu.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Zeynep Günes, Professor
  • 電話番号:2924 +90 256 218 00 00
  • メールzgunes@adu.edu.tr

研究場所

      • Aydin、七面鳥
        • 募集
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Bedridden (1 and 2 points from the activity and movement subheadings of the Braden Risk Assessment Scale)
  • Pressure ulcer not yet developed
  • In the first 24 hours of hospitalization, it was evaluated according to the Braden Risk Assessment Scale and determined to be at high risk (range of 10-12 points) for the development of pressure ulcers

Exclusion Criteria:

  • With hip fracture
  • The position is not considered appropriate by the physician.
  • Connected to Mechanical Ventilator
  • Presence of septic shock
  • Albumin value ≤3.5 mg/dl

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:İntervention group
Patients in the intervention group will be given 30 degrees right lateral, supine, and 30 degrees left lateral positions, 1 hour apart, respectively.
Patients in the intervention group will be given 30 degrees right lateral, supine, and 30 degrees left lateral positions, 1 hour apart, respectively.
介入なし:Control group
Patients in the control group will be given 30 degrees right lateral, supine and 30 degrees left lateral positions, respectively, at 2 hour intervals according to the hospital routine practice.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The rate of pressure ulcer development is changed in patients who are positioned more frequently.
時間枠:21 days
If the study is successful, it is expected that the pressure ulcer development time will be prolonged or pressure ulcer will not develop in patients who are positioned more frequently.
21 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ebru Bulut, Researcher、Researcher
  • スタディディレクター:Zeynep Günes, Professor、Researcher

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月31日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月16日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AdnanMenderesU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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