Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv frekvence změny polohy stanovené podle BMI na dobu vývoje dekubitu

27. srpna 2024 aktualizováno: Ebru Bulut, Aydin Adnan Menderes University

Vliv frekvence změny polohy stanovené podle indexu tělesné hmotnosti na dobu vývoje dekubitu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum bude prováděn experimentálně/randomizovaně kontrolovaným způsobem za účelem zjištění vlivu frekvence repozic podle body mass indexu na vznik dekubitů u dospělých.

Velikost vzorku byla stanovena jako 66 osob pomocí analýzy síly. S ohledem na ztráty však bude počet pacientů zařazených do vzorku o 30 % vyšší než vypočtená hodnota a bylo plánováno zahrnout do studie 86 pacientů (43 intervenčních skupin, 43 kontrolních). Během prvních 24 hodin hospitalizace bude index tělesné hmotnosti vypočítán měřením tloušťky kožní řasy a data budou sbírána pomocí „Strukturovaného dotazníku“ pro pacienty bez otlaků, upoutané na lůžko, s vysokým a velmi vysokým rizikem podle Bradenova hodnocení rizika Měřítko. Při výpočtu indexu tělesné hmotnosti pacientů upoutaných na lůžko bude provedeno měření tloušťky kožní řasy, měření mezifázového tlaku, který je nejdůležitějším faktorem vzniku dekubitů, a měření obvodu lýtka pro zjištění úbytku svalové hmoty. Výzkum bude pokračovat aplikacemi změn polohy mezi 8-24 hodinami každý den v týdnu. Pacientům v intervenční skupině bude poskytnuta poloha 30 stupňů na pravé straně, na zádech a 30 stupňů na levé straně s odstupem 1 hodiny. Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta poloha 30 stupňů vpravo na boku, vleže na zádech a 30 stupňů vlevo na boku ve dvouhodinových intervalech podle běžné nemocniční praxe. Při počátečním vyhodnocení bude měřen tlak na rozhraní Palm Q-Portable Interface Pressure Sensor z týlního hrbolu, lopatky, křížové kosti, pat, když jsou pacienti v poloze na zádech, a z tlakových bodů akromia, větší hrudní kosti, a prominence malleolu, když jsou v 30 stupních vpravo a 30 stupních vlevo laterálně. Pacienti budou hodnoceni nejprve během prvních 24 hodin hospitalizace a 21. den, pokud se dekubitus vyvine nebo podruhé nevyvine dekubit.

Pokud bude studie úspěšná, očekává se, že u pacientů, kteří jsou polohováni v častějších intervalech, nedojde ke vzniku dekubitů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dekubity se obvykle objevují s ischemií a buněčnou smrtí nad kostními výčnělky. Je to jedna z nejčastějších komplikací u ležících pacientů ve zdravotnických zařízeních po celém světě. Jeho prevalence se používá jako celosvětový indikátor kvality a ukazuje, že otlaky jsou celosvětově častým zdravotním problémem. Jeho výskyt byl celosvětově zjištěn v širokém rozmezí mezi 0 % a 72,5 %.

Dekubity zpomalují proces hojení, prodlužují pobyt v nemocnici, zvyšují riziko komplikací, a tím nepříznivě ovlivňují kvalitu života pacientů. Zvyšuje náklady na údržbu a ohrožuje život. Důležitá je prevence dekubitů a včasná diagnostika možného poškození tkáně. Za tímto účelem by měla být přijata opatření k odstranění nebo snížení účinků rizikových faktorů jejich správným vyhodnocením.

Ve výzkumech byl zjištěn význam indexu tělesné hmotnosti, který hraje roli při vzniku dekubitů. Zevní tlak, který se mění podle indexu tělesné hmotnosti, fyzických vlastností pacienta a vlastností použité opěrné plochy, je nejdůležitějším faktorem, který hraje roli při vzniku dekubitů. Dekubity vznikají v důsledku vnějšího tlaku.

Tlak na rozhraní, ke kterému dochází při přenosu vnějšího tlaku do podkoží mezi opěrnou plochou a kůží, může být u lidí s různými tělesnými strukturami odlišný. Ve studiích se uvádí, že kolagen, svalová hmota, hustota tukové tkáně a index tělesné hmotnosti v okolí kapilár ovlivňují tlak na rozhraní. Je známo, že hustota kolagenu, svalové hmoty a tukové tkáně je u lidí s různými indexy tělesné hmotnosti různá.

Je důležité udržovat tlak na rozhraní nízký, aby se umožnil návrat krevního toku, aby se zabránilo vzniku rány související s tlakem.

Za tímto účelem se má za to, že změnou frekvence přemisťování bude tlak na rozhraní bránit průtoku krve na dlouhou dobu a bude zabráněno poškození tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aydin, Krocan
        • Aydin Adnan Menderes University Research and Application Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Upoutaný na lůžko (1 a 2 body z podpoložek aktivity a pohybu Bradenovy škály pro hodnocení rizik)
  • Tlakový vřed se ještě nevyvinul
  • V prvních 24 hodinách hospitalizace byla hodnocena podle Bradenovy škály hodnocení rizika a stanovena jako vysoce riziková (rozmezí 10-12 bodů) pro vznik dekubitů.

Kritéria vyloučení:

  • Se zlomeninou kyčle
  • Poloha není lékařem považována za vhodnou.
  • Připojeno k mechanickému ventilátoru
  • Přítomnost septického šoku
  • Hodnota albuminu ≤3,5 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacientům v intervenční skupině bude poskytnuta poloha 30 stupňů na pravé straně, na zádech a 30 stupňů na levé straně s odstupem 1 hodiny.
Pacientům v intervenční skupině bude poskytnuta poloha 30 stupňů na pravé straně, na zádech a 30 stupňů na levé straně s odstupem 1 hodiny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta poloha 30 stupňů vpravo na boku, vleže na zádech a 30 stupňů vlevo na boku ve dvouhodinových intervalech podle běžné nemocniční praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost rozvoje dekubitů se mění u pacientů, kteří jsou častěji polohováni.
Časové okno: 21 dní
Pokud bude studie úspěšná, očekává se, že u pacientů, kteří jsou častěji polohováni, se doba rozvoje dekubitů prodlouží nebo se dekubit nevyvine.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Bulut, Researcher, Researcher
  • Ředitel studie: Zeynep Günes, Professor, Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AdnanMenderesU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přemístění

Předplatit